Bevanda per il supporto immunitario
30 settembre 2022 aggiornato da: Jessie Hawkins, Franklin Health Research
Amunizer per il supporto immunitario: uno studio clinico randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco
Valutare gli effetti di un integratore per bevande sulla salute immunitaria in un intervento di 8 settimane utilizzando un placebo o un integratore attivo.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
- Franklin Health Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Intervento
Bevanda a base di erbe e probiotici
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12 once.
bevanda a base di erbe, probiotici e antiossidanti
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Bevanda simile senza probiotici e botanici
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12 once. bevanda aromatizzata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di giorni con sintomi documentati dal Franklin Health Immune Inventory (FHII)
Lasso di tempo: dal basale alla fine dello studio, 8 settimane
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Il FHII misura l'incidenza e la gravità di oltre 50 segni di salute immunitaria.
I giorni con sintomi andranno da 0 a 56 giorni, indicando da nessuna malattia a malato ogni giorno.
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dal basale alla fine dello studio, 8 settimane
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Gravità dei sintomi documentati dal FHII
Lasso di tempo: dal basale alla fine dello studio, 8 settimane
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Il FHII misura l'incidenza e la gravità di oltre 50 segni di salute immunitaria.
La gravità dei sintomi viene misurata su una scala Likert con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
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dal basale alla fine dello studio, 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza e gravità nella sottoscala dei sintomi delle vie respiratorie superiori del FHII
Lasso di tempo: dal basale alla fine dello studio, 8 settimane
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La sottoscala FHII misura 16 sintomi respiratori su una scala likert con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità.
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dal basale alla fine dello studio, 8 settimane
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Incidenza e gravità nella sottoscala dei sintomi gastrointestinali del FHII
Lasso di tempo: dal basale alla fine dello studio, 8 settimane
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La sottoscala FHII misura 11 sintomi gastrointestinali su una scala likert con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità.
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dal basale alla fine dello studio, 8 settimane
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Incidenza e gravità sulla sottoscala dei sintomi dermici del FHII
Lasso di tempo: dal basale alla fine dello studio, 8 settimane
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La sottoscala FHII misura 9 sintomi dermici su una scala likert con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità.
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dal basale alla fine dello studio, 8 settimane
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Variazione rispetto ai punteggi di base del Franklin Energy Level Inventory
Lasso di tempo: 8 settimana
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Il Franklin Energy Level Inventory misura i segnali di energia in 6 sottodomini, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di energia.
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8 settimana
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Variazione rispetto ai punteggi di base del Franklin Sleep Quality Inventory
Lasso di tempo: 8 settimana
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Il Franklin Sleep Quality Inventory misura la qualità del sonno in 7 sottodomini, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno più elevata.
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8 settimana
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Variazione rispetto ai punteggi di base sulla Franklin Mood Scale
Lasso di tempo: 8 settimana
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La Franklin Mood Scale misura le statistiche dell'umore in 4 sottodomini, con punteggi più alti che indicano miglioramenti dell'umore.
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8 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
22 settembre 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 gennaio 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-06-3600
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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