Immuunijärjestelmän tukemiseen tarkoitettu juoma
perjantai 30. syyskuuta 2022 päivittänyt: Jessie Hawkins, Franklin Health Research
Amunizer immuunijärjestelmän tukemiseksi: satunnaistettu, lumekontrolloitu, kliininen kaksoissokkotutkimus
Arvioi juomalisän vaikutukset immuuniterveyteen 8 viikon hoidon aikana käyttämällä joko lumelääkettä tai aktiivista lisäravintoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
- Franklin Health Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Yrtti- ja probioottinen juoma
|
12 unssia
yrtti-, probiootti- ja antioksidanttinen yrttijuoma
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Samanlainen juoma ilman probiootteja ja kasveja
|
12 unssia maustettu juoma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Franklin Health Immune Inventoryn (FHII) dokumentoimien oireiden päivien lukumäärä
Aikaikkuna: lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun, 8 viikkoa
|
FHII mittaa yli 50 immuuniterveyden merkin esiintyvyyttä ja vakavuutta.
Oireiden päivät vaihtelevat 0 - 56 päivää, mikä tarkoittaa, että ei ole sairastua joka päivä.
|
lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun, 8 viikkoa
|
|
FHII:n dokumentoima oireiden vakavuus
Aikaikkuna: lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun, 8 viikkoa
|
FHII mittaa yli 50 immuuniterveyden merkin esiintyvyyttä ja vakavuutta.
Oireiden vakavuus mitataan likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmaantuvuus ja vakavuus FHII:n ylempien hengitysteiden oireiden ala-asteikolla
Aikaikkuna: lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun, 8 viikkoa
|
FHII-alaasteikko mittaa 16 hengitystieoiretta likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavuutta.
|
lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun, 8 viikkoa
|
|
Ilmaantuvuus ja vaikeusaste FHII:n maha-suolikanavan oireiden ala-asteikolla
Aikaikkuna: lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun, 8 viikkoa
|
FHII-alaasteikko mittaa 11 maha-suolikanavan oireita likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavuutta.
|
lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun, 8 viikkoa
|
|
Ilmaantuvuus ja vakavuus FHII:n ihooireiden ala-asteikolla
Aikaikkuna: lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun, 8 viikkoa
|
FHII-alaasteikko mittaa 9 iho-oiretta likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavuutta.
|
lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun, 8 viikkoa
|
|
Muutos peruspisteistä Franklin Energy Level Inventoryssa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Franklin Energy Level Inventory mittaa energian merkkejä kuudessa aliverkkotunnuksessa, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa energiatasoa.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos peruspisteistä Franklin Sleep Quality Inventoryssa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Franklin Sleep Quality Inventory mittaa unen laatua seitsemällä aliverkkotunnuksella, ja korkeammat pisteet osoittavat laadukkaampaa unta.
|
8 viikkoa
|
|
Muutos peruspisteistä Franklinin mielialaasteikolla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Franklin Mood Scale mittaa mielialatilastoja neljällä aliverkkotunnuksella, ja korkeammat pisteet osoittavat mielialan parantumista.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-06-3600
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .