Bebida para suporte imunológico
30 de setembro de 2022 atualizado por: Jessie Hawkins, Franklin Health Research
Amunizer para suporte imunológico: um estudo clínico randomizado, controlado por placebo e duplo-cego
Avalie os efeitos de um suplemento de bebida na saúde imunológica durante uma intervenção de 8 semanas usando um placebo ou suplemento ativo.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
- Franklin Health Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Bebida à base de ervas e probiótica
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12 oz.
bebida à base de ervas, probiótica e antioxidante
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Bebida semelhante sem probióticos e botânicos
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12 oz. bebida aromatizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de dias com sintomas documentados pelo Franklin Health Immune Inventory (FHII)
Prazo: desde o início até o final do estudo, 8 semanas
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O FHII mede a incidência e a gravidade de mais de 50 sinais de saúde imunológica.
Os dias com sintomas variam de 0 a 56 dias, indicando que não há doença para adoecer todos os dias.
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desde o início até o final do estudo, 8 semanas
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Gravidade dos sintomas documentados pelo FHII
Prazo: desde o início até o final do estudo, 8 semanas
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O FHII mede a incidência e a gravidade de mais de 50 sinais de saúde imunológica.
A gravidade dos sintomas é medida em uma escala likert com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
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desde o início até o final do estudo, 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência e gravidade na subescala de sintomas respiratórios superiores do FHII
Prazo: desde o início até o final do estudo, 8 semanas
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A subescala FHII mede 16 sintomas respiratórios em uma escala likert com pontuações mais altas indicando maior gravidade.
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desde o início até o final do estudo, 8 semanas
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Incidência e gravidade na subescala de sintomas gastrointestinais do FHII
Prazo: desde o início até o final do estudo, 8 semanas
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A subescala FHII mede 11 sintomas gastrointestinais em uma escala Likert com pontuações mais altas indicando maior gravidade.
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desde o início até o final do estudo, 8 semanas
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Incidência e gravidade na subescala de sintomas dérmicos do FHII
Prazo: desde o início até o final do estudo, 8 semanas
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A subescala FHII mede 9 sintomas dérmicos em uma escala likert com pontuações mais altas indicando maior gravidade.
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desde o início até o final do estudo, 8 semanas
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Alteração das pontuações da linha de base no Inventário de Nível de Energia de Franklin
Prazo: 8 semanas
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O Franklin Energy Level Inventory mede sinais de energia em 6 subdomínios, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de energia.
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8 semanas
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Alteração das pontuações iniciais no inventário de qualidade do sono de Franklin
Prazo: 8 semanas
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O Franklin Sleep Quality Inventory mede a qualidade do sono em 7 subdomínios, com pontuações mais altas indicando sono de melhor qualidade.
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8 semanas
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Alteração das pontuações iniciais na Escala de Humor de Franklin
Prazo: 8 semanas
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A Franklin Mood Scale mede as estatísticas de humor em 4 subdomínios, com pontuações mais altas indicando melhorias no humor.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
22 de setembro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
4 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22-06-3600
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .