Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Drikke for immunstøtte

30. september 2022 oppdatert av: Jessie Hawkins, Franklin Health Research

Amunizer for immunstøtte: En randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind klinisk prøve

Evaluer effekten av et drikketilskudd på immunhelsen over en 8 ukers intervensjon ved å bruke enten placebo eller aktivt supplement.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Forente stater, 37067
        • Franklin Health Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Urte- og probiotisk drikke
Kosttilskudd: Amunizer
12 oz. urte, probiotisk og antioksidant urtedrikk
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Lignende drikke uten probiotika og botaniske stoffer
Annen: Placebo
12 oz. smaksatt drikke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dager med symptomer dokumentert av Franklin Health Immune Inventory (FHII)
Tidsramme: fra baseline til slutten av studien, 8 uker
FHII måler forekomst og alvorlighetsgrad av over 50 tegn på immunhelse. Dager med symptomer vil variere fra 0 til 56 dager, noe som indikerer ingen sykdom til syk hver dag.
fra baseline til slutten av studien, 8 uker
Alvorlighetsgraden av symptomene dokumentert av FHII
Tidsramme: fra baseline til slutten av studien, 8 uker
FHII måler forekomst og alvorlighetsgrad av over 50 tegn på immunhelse. Symptomets alvorlighetsgrad måles på en likert-skala med høyere score som indikerer større symptomalvorlighet.
fra baseline til slutten av studien, 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og alvorlighetsgrad på den øvre luftveissymptom-subskalaen til FHII
Tidsramme: fra baseline til slutten av studien, 8 uker
FHII-underskalaen måler 16 luftveissymptomer på en likert-skala med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad.
fra baseline til slutten av studien, 8 uker
Forekomst og alvorlighetsgrad på den gastrointestinale symptomsubskalaen til FHII
Tidsramme: fra baseline til slutten av studien, 8 uker
FHII-underskalaen måler 11 gastrointestinale symptomer på en likert-skala med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad.
fra baseline til slutten av studien, 8 uker
Forekomst og alvorlighetsgrad på den dermale symptomsubskalaen til FHII
Tidsramme: fra baseline til slutten av studien, 8 uker
FHII-underskalaen måler 9 hudsymptomer på en likert-skala med høyere score som indikerer større alvorlighetsgrad.
fra baseline til slutten av studien, 8 uker
Endring fra grunnlinjescore på Franklin Energy Level Inventory
Tidsramme: 8 uker
Franklin Energy Level Inventory måler tegn på energi på tvers av 6 underdomener, med høyere score som indikerer høyere energinivåer.
8 uker
Endre fra baseline score på Franklin Sleep Quality Inventory
Tidsramme: 8 uker
Franklin Sleep Quality Inventory måler søvnkvalitet på tvers av 7 underdomener, med høyere score som indikerer høyere søvnkvalitet.
8 uker
Endre fra grunnlinjescore på Franklin Mood Scale
Tidsramme: 8 uker
Franklin Mood Scale måler humørstatistikk på tvers av 4 underdomener, med høyere score som indikerer forbedringer i humøret.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Franklin Health Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. september 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

31. januar 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 22-06-3600

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Immun

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere