면역 지원을 위한 음료
2022년 9월 30일 업데이트: Jessie Hawkins, Franklin Health Research
면역 지원을 위한 Amunizer: 무작위, 위약 통제, 이중 맹검 임상 시험
위약 또는 활성 보조제를 사용하여 8주간의 중재를 통해 음료 보조제가 면역 건강에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Franklin, Tennessee, 미국, 37067
- Franklin Health Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
-
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
허브 및 프로바이오틱스 음료
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12온스
허브, 프로바이오틱 및 항산화 허브 음료
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플라시보_COMPARATOR: 위약
프로바이오틱스와 식물 성분이 없는 유사한 음료
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12온스 맛을 낸 음료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Franklin Health Immune Inventory(FHII)에 의해 기록된 증상이 있는 일수
기간: 기준선에서 연구 종료까지, 8주
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FHII는 50가지가 넘는 면역 건강 징후의 발생률과 심각도를 측정합니다.
증상이 있는 날의 범위는 0일에서 56일까지이며, 매일 아프거나 아프지 않음을 나타냅니다.
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기준선에서 연구 종료까지, 8주
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FHII에서 문서화한 증상의 심각도
기간: 기준선에서 연구 종료까지, 8주
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FHII는 50가지가 넘는 면역 건강 징후의 발생률과 심각도를 측정합니다.
증상 심각도는 리커트 척도로 측정되며 점수가 높을수록 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 연구 종료까지, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FHII의 상기도 증상 하위 척도에서의 발생률 및 중증도
기간: 기준선에서 연구 종료까지, 8주
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FHII 하위 척도는 리커트 척도에서 16개의 호흡기 증상을 측정하며 점수가 높을수록 중증도가 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 연구 종료까지, 8주
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FHII의 위장관 증상 하위 척도에 대한 발생률 및 중증도
기간: 기준선에서 연구 종료까지, 8주
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FHII 하위 척도는 리커트 척도에서 11가지 위장관 증상을 측정하며 점수가 높을수록 중증도가 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 연구 종료까지, 8주
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FHII의 피부 증상 하위척도에서의 발생률 및 중증도
기간: 기준선에서 연구 종료까지, 8주
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FHII 하위 척도는 리커트 척도에서 9가지 피부 증상을 측정하며 점수가 높을수록 중증도가 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 연구 종료까지, 8주
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Franklin Energy Level Inventory의 기준선 점수에서 변경
기간: 8주
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Franklin Energy Level Inventory는 6개 하위 영역에 걸쳐 에너지 징후를 측정하며 점수가 높을수록 에너지 수준이 높음을 나타냅니다.
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8주
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Franklin Sleep Quality Inventory의 기준선 점수에서 변경
기간: 8주
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Franklin Sleep Quality Inventory는 7개 하위 영역에서 수면의 질을 측정하며 점수가 높을수록 수면의 질이 높음을 나타냅니다.
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8주
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프랭클린 기분 척도의 기준선 점수에서 변경
기간: 8주
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프랭클린 기분 척도는 4개의 하위 영역에 걸쳐 기분 통계를 측정하며 점수가 높을수록 기분이 개선되었음을 나타냅니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 22일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22-06-3600
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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