Getränk zur Unterstützung des Immunsystems
30. September 2022 aktualisiert von: Jessie Hawkins, Franklin Health Research
Amunizer zur Unterstützung des Immunsystems: Eine randomisierte, placebokontrollierte klinische Doppelblindstudie
Bewerten Sie die Auswirkungen einer Getränkeergänzung auf die Immungesundheit über eine 8-wöchige Intervention mit entweder einem Placebo oder einer aktiven Ergänzung.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
- Franklin Health Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervention
Kräuter- und probiotisches Getränk
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12 Unzen.
Kräutergetränke, probiotische und antioxidative Kräutergetränke
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Ähnliches Getränk ohne Probiotika und Pflanzenstoffe
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12 Unzen. aromatisiertes Getränk
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Tage mit Symptomen, dokumentiert durch das Franklin Health Immune Inventory (FHII)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie, 8 Wochen
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Der FHII misst Inzidenz und Schweregrad von über 50 Anzeichen der Immungesundheit.
Die Tage mit Symptomen reichen von 0 bis 56 Tagen, was bedeutet, dass Sie jeden Tag nicht krank werden.
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vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie, 8 Wochen
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Schweregrad der vom FHII dokumentierten Symptome
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie, 8 Wochen
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Der FHII misst Inzidenz und Schweregrad von über 50 Anzeichen der Immungesundheit.
Die Schwere der Symptome wird auf einer Likert-Skala gemessen, wobei höhere Werte eine größere Schwere der Symptome anzeigen.
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vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie, 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz und Schweregrad auf der FHII-Subskala für Symptome der oberen Atemwege
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie, 8 Wochen
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Die FHII-Subskala misst 16 Atemwegssymptome auf einer Likert-Skala, wobei höhere Werte einen größeren Schweregrad anzeigen.
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vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie, 8 Wochen
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Inzidenz und Schweregrad auf der gastrointestinalen Symptom-Subskala der FHII
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie, 8 Wochen
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Die FHII-Subskala misst 11 gastrointestinale Symptome auf einer Likert-Skala, wobei höhere Werte eine größere Schwere anzeigen.
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vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie, 8 Wochen
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Inzidenz und Schweregrad auf der dermalen Symptom-Subskala des FHII
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie, 8 Wochen
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Die FHII-Subskala misst 9 dermale Symptome auf einer Likert-Skala, wobei höhere Werte eine größere Schwere anzeigen.
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vom Ausgangswert bis zum Ende der Studie, 8 Wochen
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Veränderung gegenüber den Ausgangswerten im Franklin Energy Level Inventory
Zeitfenster: 8 Woche
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Das Franklin Energy Level Inventory misst Anzeichen von Energie in 6 Subdomänen, wobei höhere Werte ein höheres Energieniveau anzeigen.
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8 Woche
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Änderung gegenüber den Ausgangswerten im Franklin Sleep Quality Inventory
Zeitfenster: 8 Woche
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Das Franklin Sleep Quality Inventory misst die Schlafqualität in 7 Subdomänen, wobei höhere Werte eine bessere Schlafqualität anzeigen.
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8 Woche
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Veränderung gegenüber den Ausgangswerten auf der Franklin-Stimmungsskala
Zeitfenster: 8 Woche
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Die Franklin Mood Scale misst Stimmungsstatistiken über 4 Subdomänen hinweg, wobei höhere Werte eine Verbesserung der Stimmung anzeigen.
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8 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
22. September 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Januar 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
31. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-06-3600
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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