Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Immunerősítő ital

2022. szeptember 30. frissítette: Jessie Hawkins, Franklin Health Research

Amunizer az immunrendszer támogatására: Randomizált, placebo-kontrollos, kettős vak klinikai vizsgálat

Értékelje az italkiegészítő hatását az immunrendszer egészségére egy 8 hetes beavatkozás során, akár placebóval, akár aktív kiegészítővel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Egyesült Államok, 37067
        • Franklin Health Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

-

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Gyógynövényes és probiotikus ital
Étrend-kiegészítő: Munizer
12 oz. gyógynövényes, probiotikus és antioxidáns gyógynövényital
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Hasonló ital probiotikumok és növényi anyagok nélkül
Egyéb: Placebo
12 oz. ízesített ital

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Franklin Health Immune Inventory (FHII) által dokumentált tünetekkel járó napok száma
Időkeret: kiindulási állapottól a vizsgálat végéig, 8 hét
Az FHII az immunrendszer egészségének több mint 50 jelének előfordulását és súlyosságát méri. A tünetekkel járó napok száma 0 és 56 nap között változik, ami azt jelenti, hogy nincs betegség, minden nap beteg.
kiindulási állapottól a vizsgálat végéig, 8 hét
A tünetek súlyossága az FHII által dokumentált
Időkeret: kiindulási állapottól a vizsgálat végéig, 8 hét
Az FHII az immunrendszer egészségének több mint 50 jelének előfordulását és súlyosságát méri. A tünetek súlyosságát egy likert skálán mérik, ahol a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
kiindulási állapottól a vizsgálat végéig, 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Incidencia és súlyosság az FHII felső légúti tünetek alskáláján
Időkeret: kiindulási állapottól a vizsgálat végéig, 8 hét
Az FHII alskála 16 légúti tünetet mér egy likert skálán, magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb súlyosságot jeleznek.
kiindulási állapottól a vizsgálat végéig, 8 hét
Incidencia és súlyosság az FHII gastrointestinalis tünetek alskáláján
Időkeret: kiindulási állapottól a vizsgálat végéig, 8 hét
Az FHII alskála 11 gyomor-bélrendszeri tünetet mér egy likert skálán, magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb súlyosságot jeleznek.
kiindulási állapottól a vizsgálat végéig, 8 hét
Előfordulás és súlyosság az FHII bőrtünetek alskáláján
Időkeret: kiindulási állapottól a vizsgálat végéig, 8 hét
Az FHII alskála 9 bőrtünetet mér egy likert skálán, magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb súlyosságot jeleznek.
kiindulási állapottól a vizsgálat végéig, 8 hét
Változás a Franklin Energy Level Inventory alapértékeihez képest
Időkeret: 8 hét
A Franklin Energy Level Inventory 6 aldomainben méri az energiajeleket, a magasabb pontszámok pedig magasabb energiaszintet jeleznek.
8 hét
Változás a Franklin Sleep Quality Inventory alapértékeihez képest
Időkeret: 8 hét
A Franklin Sleep Quality Inventory 7 aldomainben méri az alvás minőségét, és a magasabb pontszámok magasabb minőségű alvást jeleznek.
8 hét
Változás a Franklin hangulati skála alapértékeihez képest
Időkeret: 8 hét
A Franklin Mood Scale 4 aldomain hangulati statisztikáit méri, a magasabb pontszámok pedig a hangulat javulását jelzik.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Franklin Health Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 22.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. január 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-06-3600

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Immun

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel