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熱痛時の TMS 誘発電位 (TMS-EEG-heat)

2023年1月25日 更新者:Enrico De Martino、Aalborg University

脳の接続性に対する熱誘発実験的疼痛の影響

この研究では、実験的な熱の痛みに応答して、ローカルからグローバルへの接続パターンの変更を調査します。 経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、健康なボランティアの脳波 (EEG) 応答を引き出すために適用されます。 TMS 誘発電位 (TEP) が記録され、TMS に対する皮質反応性の反映として機能します。 熱皮膚熱刺激は、痛みを伴う感覚を誘発します。

調査の概要

詳細な説明

異常な接続パターンは、特定の神経回路網の正常な機能を妨害し、回路機能障害を引き起こし、続いて慢性的な痛みを引き起こします。 ここ数年、神経科学はネットワーク科学の影響を強く受けています。 この相乗的な関連性は、健康状態における脳機能と、特定の脳神経回路の機能障害がどのように症状を引き起こすかを理解するための新しい枠組みを提供しました。 ネットワークは、ノード (脳の領域など) とエッジ (ノード間の機能的接続) で構成されます。 効果的なネットワークは、大量の情報を処理および共有しながら、特異性を維持し、ノイズが回路全体の情報の流れを汚染することを許しません。 脳機能へのネットワーク アプローチは、空間構造解剖学として数十年にわたって知られているものを、時間とともに変化する情報のストリーミング (接続性) と動的な視点で統合することができました。 これに関連して、病気の症状は特定のネットワーク異常と相関していると見なされ、治療的介入はこれらの異常な接続パターンの正常化と関連付けられていると見なされます。 この研究では、健康なボランティアの実験的熱痛に対する特定のニューロン脳回路の反応を調査します。 さまざまな皮質ハブ (一次運動および背外側前頭前皮質など) の刺激によって得られるローカルからグローバルへの接続パターンは、健康な個人の TMS-EEG 応答と、皮質接続の変更によって記述されるという仮説が立てられています。実験モデルで説明し、同じ顕著性の痛みのない感覚刺激と比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な男女
  • 英語を話し、理解する

除外基準:

  • 大麻、オピオイド、またはその他の薬物の使用として定義される薬物中毒
  • 以前の神経学的、筋骨格系または精神疾患
  • 協力する能力の欠如
  • 慢性疼痛の病歴または現在の急性疼痛
  • -rTMSアプリケーションの禁忌(てんかんの病歴、頭や顎の金属など)。
  • 「TASSアンケート」(TASS=Transcranal Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)に不合格

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的熱痛
参加者ごとに、4 つの条件で TMS-EEG 応答を収集します。1) ベースライン、2) 熱痛。 3) 温かい感覚; 4) 痛みの後。
46度に設定されたターモードで熱痛刺激に接触し、40度に設定されたターモードで温刺激に接触する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮質接続
時間枠:熱痛中の皮質結合の減少 (より局所的)。熱痛前後(1時間)で変化を調査
グローバルおよびローカル平均フィールド振幅
熱痛中の皮質結合の減少 (より局所的)。熱痛前後(1時間)で変化を調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮質興奮性
時間枠:熱痛時の皮質興奮性の低下。熱痛前後(1時間)で変化を調査
TMS誘発電位
熱痛時の皮質興奮性の低下。熱痛前後(1時間)で変化を調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年1月24日

試験登録日

最初に提出

2022年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月2日

最初の投稿 (実際)

2022年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月25日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • N-20220018

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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