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Potenciais Evocados por TMS Durante Dor de Calor (TMS-EEG-heat)

25 de janeiro de 2023 atualizado por: Enrico De Martino, Aalborg University

Efeitos da Dor Experimental Evocada pelo Calor na Conectividade Cerebral

Este estudo investiga a modificação do padrão de conectividade local-global em resposta à dor de calor experimental. A estimulação magnética transcraniana (EMT) será aplicada para obter respostas eletroencefalográficas (EEG) em voluntários saudáveis. Os potenciais evocados por TMS (TEPs) serão registrados e servirão como um reflexo da reatividade cortical ao TMS. Um estímulo de calor cutâneo térmico induzirá sensações dolorosas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Padrões de conectividade anormais interferem na função normal de uma determinada rede neuronal, levando à disfunção do circuito e, posteriormente, à dor crônica. Nos últimos anos, a neurociência tem sido fortemente influenciada pela ciência da rede. Essa associação sinérgica forneceu uma nova estrutura para entender a função cerebral na saúde e como a disfunção em circuitos cerebrais neuronais específicos pode levar a sintomas. Uma rede compreende nós (por exemplo, áreas do cérebro) e arestas (conexões funcionais entre os nós). Uma rede eficaz pode processar e compartilhar grandes quantidades de informações, mantendo a especificidade e não permitindo que ruídos contaminem o fluxo de informações pelos circuitos. A abordagem de rede para o funcionamento do cérebro tem sido capaz de integrar o que é conhecido há várias décadas como anatomia estrutural espacial com o fluxo variável de informações (conectividade) em uma perspectiva dinâmica. Nesse contexto, os sintomas das doenças são vistos como correlacionados com anormalidades específicas da rede e as intervenções terapêuticas como associadas à normalização desses padrões anormais de conexão. Este estudo investigará as respostas de circuitos cerebrais neuronais específicos à dor de calor experimental em voluntários saudáveis. Foi hipotetizado que o padrão de conectividade local-global obtido pela estimulação de diferentes hubs corticais (por exemplo, o motor primário e o córtex pré-frontal dorsolateral) será descrito por respostas TMS-EEG em indivíduos saudáveis ​​e a modificação na conectividade cortical em modelos experimentais serão descritos e comparados com uma estimulação sensorial não dolorosa da mesma saliência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Enrico De Martino

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres saudáveis
  • Falar e entender inglês

Critério de exclusão:

  • Toxicodependência definida como o uso de cannabis, opioides ou outras drogas
  • Doenças neurológicas, musculoesqueléticas ou mentais anteriores
  • Falta de habilidade para cooperar
  • História de dor crônica ou dor aguda atual
  • Contra-indicações para aplicação de rTMS (histórico de epilepsia, metal na cabeça ou mandíbula, etc.).
  • Falha em passar no "questionário TASS" (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dor de calor experimental
Para cada participante, coletaremos respostas TMS-EEG em 4 condições: 1) Linha de base, 2) Dor causada pelo calor; 3) sensação de calor; 4) pós-dor.
Entre em contato com o estímulo de dor de calor com um termode definido em 46 graus e entre em contato com o estímulo de calor com um termode definido em 40 graus

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conectividade cortical
Prazo: Conectividade cortical reduzida (mais local) durante a dor causada pelo calor. As alterações serão investigadas antes e depois da dor de calor (1 hora)
Amplitude de campo média global e local
Conectividade cortical reduzida (mais local) durante a dor causada pelo calor. As alterações serão investigadas antes e depois da dor de calor (1 hora)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Excitabilidade cortical
Prazo: Excitabilidade cortical reduzida durante a dor de calor. As alterações serão investigadas antes e depois da dor de calor (1 hora)
Potenciais evocados por TMS
Excitabilidade cortical reduzida durante a dor de calor. As alterações serão investigadas antes e depois da dor de calor (1 hora)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

24 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • N-20220018

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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