- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05566444
TMS:n aiheuttamat mahdollisuudet lämpökipujen aikana (TMS-EEG-heat)
keskiviikko 25. tammikuuta 2023 päivittänyt: Enrico De Martino, Aalborg University
Lämmön aiheuttaman kokeellisen kivun vaikutukset aivojen yhteyksiin
Tämä tutkimus tutkii paikallisen ja globaalin yhteysmallin muutosta vastauksena kokeelliseen lämpökipuun.
Transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) käytetään saamaan aikaan elektroenkefalografia (EEG) -vasteita terveillä vapaaehtoisilla.
TMS:n aiheuttamat potentiaalit (TEP:t) tallennetaan ja toimivat heijastuksena aivokuoren reaktiivisuudesta TMS:ään.
Ihon lämpöärsyke aiheuttaa tuskallisia tuntemuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epänormaalit yhteysmallit häiritsevät tietyn hermosoluverkoston normaalia toimintaa, mikä johtaa piirin toimintahäiriöihin ja sen jälkeen krooniseen kipuun.
Verkkotiede on viime vuosina vaikuttanut voimakkaasti neurotieteeseen.
Tämä synergistinen yhdistys tarjosi uuden kehyksen aivojen toiminnan ymmärtämiselle terveydessä ja kuinka tiettyjen hermosolujen aivopiirien toimintahäiriöt voivat johtaa oireisiin.
Verkko sisältää solmuja (esim. aivojen alueita) ja reunoja (toiminnallisia yhteyksiä solmujen välillä).
Tehokas verkko voi käsitellä ja jakaa suuria tietomääriä säilyttäen samalla spesifisyyden eikä anna melun saastuttaa tiedonkulkua piirien poikki.
Aivojen toiminnan verkkolähestymistapa on kyennyt yhdistämään useiden vuosikymmenten ajan spatiaalisena rakenteellisena anatomiana tunnetun tiedon ajassa vaihtelevan streamingin (yhteyden) kanssa dynaamisessa perspektiivissä.
Tässä yhteydessä sairauksien oireiden katsotaan korreloivan tiettyjen verkkopoikkeavuuksien kanssa ja terapeuttisten interventioiden liittyvän näiden epänormaalien yhteysmallien normalisoitumiseen.
Tämä tutkimus tutkii tiettyjen hermosolujen aivopiirien reaktioita kokeelliseen lämpökipuun terveillä vapaaehtoisilla.
On oletettu, että eri aivokuoren keskusten (esim. primaarisen motorisen ja dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren) stimulaatiolla saatua paikallista ja globaalia yhteyskuviota kuvataan TMS-EEG-vasteilla terveillä yksilöillä ja aivokuoren yhteyksien modifikaatiolla. kokeellisissa malleissa kuvataan ja verrataan sitä kivuttomaan aististimulaatioon, jolla on sama merkitys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Enrico De Martino, MD, Phd
- Puhelinnumero: 91811183
- Sähköposti: edm@hst.aau.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Enrico De Martino
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset
- Puhu ja ymmärrä englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Huumeriippuvuus määritellään kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden käytöksi
- Aiemmat neurologiset, tuki- ja liikuntaelimistön tai mielen sairaudet
- Yhteistyökyvyn puute
- Aiempi krooninen kipu tai nykyinen akuutti kipu
- RTMS-sovelluksen vasta-aiheet (epilepsia, pään tai leuan metalli jne.).
- "TASS-kyselylomakkeen" (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen) läpäisemättä jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen lämpökipu
Keräämme jokaiselta osallistujalta TMS-EEG-vastaukset neljässä tilanteessa: 1) lähtötilanne, 2) lämpökipu; 3) lämmin tunne; 4) jälkikipu.
|
Ota lämpökipuärsyke 46 asteeseen asetetulla termodilla ja kosketa lämmin ärsyke 40 asteeseen asetetulla termodilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kortikaalinen yhteys
Aikaikkuna: Vähentynyt aivokuoren yhteys (paikallisempi) lämpökivun aikana. Muutokset tutkitaan ennen lämpökipua ja sen jälkeen (1 tunti)
|
Globaali ja paikallinen keskimääräinen kentän amplitudi
|
Vähentynyt aivokuoren yhteys (paikallisempi) lämpökivun aikana. Muutokset tutkitaan ennen lämpökipua ja sen jälkeen (1 tunti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kortikaalinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: Vähentynyt aivokuoren kiihtyvyys lämpökivun aikana. Muutokset tutkitaan ennen lämpökipua ja sen jälkeen (1 tunti)
|
TMS:n aiheuttamat mahdollisuudet
|
Vähentynyt aivokuoren kiihtyvyys lämpökivun aikana. Muutokset tutkitaan ennen lämpökipua ja sen jälkeen (1 tunti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20220018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Lämpöärsyke
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildLopetettu
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisLapsuusajan lihavuus | Teknologiaan perustuva liikalihavuuden interventioYhdysvallat
-
University of LeicesterLeicester Royal Infirmary NHS TrustValmisTinnitusYhdistynyt kuningaskunta
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmis
-
Ryerson UniversityValmisSydän-ja verisuonitauti | Unettomuus
-
Yale UniversityFerndale Laboratories, Inc.Valmis
-
Boston Scientific CorporationValmisKipu | Selkäkipu | Krooninen kipu | Kipu, käsittämätön | Epäonnistunut selkäleikkausoireyhtymäYhdysvallat
-
Unity Health TorontoPeruutettuKliininen päätöksenteko
-
University of California, DavisThrasher Research Fund; California Department of Health Services; University...Valmis