Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TMS-opgewekte mogelijkheden tijdens hittepijn (TMS-EEG-heat)

25 januari 2023 bijgewerkt door: Enrico De Martino, Aalborg University

Effecten van door warmte opgewekte experimentele pijn op hersenconnectiviteit

Deze studie onderzoekt de wijziging van het lokale-naar-globale connectiviteitspatroon als reactie op experimentele hittepijn. Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) zal worden toegepast om reacties op elektro-encefalografie (EEG) op te wekken bij gezonde vrijwilligers. De TMS-evoked potentials (TEP's) worden geregistreerd en dienen als een weerspiegeling van corticale reactiviteit op TMS. Een thermische cutane hitteprikkel zal pijnlijke gewaarwordingen opwekken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Abnormale connectiviteitspatronen interfereren met de normale functie van een bepaald neuronaal netwerk, wat leidt tot circuitdisfunctie en vervolgens chronische pijn. In de afgelopen jaren is de neurowetenschap sterk beïnvloed door netwerkwetenschap. Deze synergetische associatie bood een nieuw raamwerk voor het begrijpen van de hersenfunctie in gezondheid en hoe disfunctie in specifieke neuronale hersencircuits tot symptomen kan leiden. Een netwerk bestaat uit knooppunten (bijvoorbeeld hersengebieden) en randen (functionele verbindingen tussen knooppunten). Een effectief netwerk kan grote hoeveelheden informatie verwerken en delen met behoud van specificiteit en voorkomt dat ruis de informatiestroom over de circuits vervuilt. De netwerkbenadering van het functioneren van de hersenen is erin geslaagd om wat al tientallen jaren bekend staat als ruimtelijke structurele anatomie te integreren met de in de tijd variërende stroom van informatie (connectiviteit) in een dynamisch perspectief. In deze context worden ziektesymptomen gezien als zijnde gecorreleerd met specifieke netwerkafwijkingen, en therapeutische interventies als zijnde geassocieerd met de normalisatie van deze abnormale verbindingspatronen. Deze studie zal de reacties onderzoeken van specifieke neuronale hersencircuits op experimentele hittepijn bij gezonde vrijwilligers. Er is een hypothese dat het lokale-naar-globale connectiviteitspatroon dat wordt verkregen door de stimulatie van verschillende corticale hubs (bijv. in experimentele modellen zal worden beschreven en vergeleken met een niet-pijnlijke zintuiglijke stimulatie van dezelfde opvallendheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aalborg, Denemarken, 9000
        • Enrico De Martino

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen en vrouwen
  • Engels spreken en verstaan

Uitsluitingscriteria:

  • Drugsverslaving gedefinieerd als het gebruik van cannabis, opioïden of andere drugs
  • Eerdere neurologische, musculoskeletale of psychische aandoeningen
  • Gebrek aan vermogen om samen te werken
  • Geschiedenis van chronische pijn of huidige acute pijn
  • Contra-indicaties voor rTMS-toepassing (voorgeschiedenis van epilepsie, metaal in het hoofd of de kaak enz.).
  • Niet slagen voor de "TASS-vragenlijst" (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele hittepijn
Voor elke deelnemer verzamelen we TMS-EEG-responsen in 4 condities: 1) Baseline, 2) Hittepijn; 3) warm gevoel; 4) post-pijn.
Contact hitte pijnprikkel met een termode ingesteld op 46 graden en contact warme stimulus met een termode ingesteld op 40 graden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Corticale connectiviteit
Tijdsspanne: Verminderde corticale connectiviteit (meer lokaal) tijdens hittepijn. Veranderingen worden onderzocht voor en na hittepijn (1 uur)
Globale en lokale gemiddelde veldamplitude
Verminderde corticale connectiviteit (meer lokaal) tijdens hittepijn. Veranderingen worden onderzocht voor en na hittepijn (1 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Corticale prikkelbaarheid
Tijdsspanne: Verminderde corticale prikkelbaarheid tijdens hittepijn. Veranderingen worden onderzocht voor en na hittepijn (1 uur)
TMS-evoked potentials
Verminderde corticale prikkelbaarheid tijdens hittepijn. Veranderingen worden onderzocht voor en na hittepijn (1 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • N-20220018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren