- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05566444
TMS-fremkaldte potentialer under varmesmerte (TMS-EEG-heat)
25. januar 2023 opdateret af: Enrico De Martino, Aalborg University
Effekter af varmefremkaldt eksperimentel smerte på hjerneforbindelse
Denne undersøgelse undersøger modifikationen af det lokale-til-globale forbindelsesmønster som reaktion på eksperimentel varmesmerte.
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) vil blive anvendt til at fremkalde elektroencefalografi (EEG) responser hos raske frivillige.
De TMS-fremkaldte potentialer (TEP'er) vil blive registreret og tjene som en afspejling af kortikal reaktivitet over for TMS.
En termisk kutan varmestimulus vil fremkalde smertefulde fornemmelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Unormale tilslutningsmønstre interfererer med den normale funktion af et givet neuronalt netværk, hvilket fører til kredsløbsdysfunktion og efterfølgende kronisk smerte.
I de sidste par år har neurovidenskab været stærkt påvirket af netværksvidenskab.
Denne synergistiske forening gav en ny ramme til at forstå hjernens funktion i sundhed og hvordan dysfunktion i specifikke neuronale hjernekredsløb kan føre til symptomer.
Et netværk omfatter noder (f.eks. områder af hjernen) og kanter (funktionelle forbindelser mellem noder).
Et effektivt netværk kan behandle og dele store mængder information, samtidig med at specificiteten bevares og ikke tillader støj at forurene informationsstrømmen på tværs af kredsløbene.
Netværkstilgangen til hjernefunktion har været i stand til at integrere, hvad der i flere årtier har været kendt som rumlig strukturel anatomi med den tidsvarierende streaming af information (forbindelse) i et dynamisk perspektiv.
I denne sammenhæng ses symptomer på sygdomme som værende korreleret med specifikke netværksabnormiteter, og terapeutiske interventioner som værende forbundet med normaliseringen af disse unormale forbindelsesmønstre.
Denne undersøgelse vil undersøge reaktionerne fra specifikke neuronale hjernekredsløb på eksperimentel varmesmerte hos raske frivillige.
Det er blevet antaget, at det lokal-til-globale forbindelsesmønster opnået ved stimulering af forskellige kortikale hubs (f.eks. de primære motoriske og dorsolaterale præfrontale cortex) vil blive beskrevet af TMS-EEG-responser hos raske individer og modifikationen i kortikale forbindelsesmuligheder i eksperimentelle modeller vil blive beskrevet og sammenlignet med en ikke-smertefuld sansestimulering af samme betydning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Enrico De Martino, MD, Phd
- Telefonnummer: 91811183
- E-mail: edm@hst.aau.dk
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Enrico De Martino
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mænd og kvinder
- Tale og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Narkotikaafhængighed defineret som brug af cannabis, opioider eller andre stoffer
- Tidligere neurologiske, muskuloskeletale eller psykiske sygdomme
- Manglende evne til at samarbejde
- Anamnese med kroniske smerter eller aktuelle akutte smerter
- Kontraindikationer for anvendelse af rTMS (historie med epilepsi, metal i hovedet eller kæben osv.).
- Manglende beståelse af "TASS-spørgeskemaet" (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel varmesmerter
For hver deltager vil vi indsamle TMS-EEG-svar under 4 betingelser: 1) Baseline, 2) Varmesmerter; 3) varm fornemmelse; 4) post-smerte.
|
Kontakt varmesmertestimulus med en termode indstillet til 46 grader og kontakt varm stimulus med en termode indstillet til 40 grader
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kortikal forbindelse
Tidsramme: Reduceret kortikal forbindelse (mere lokal) under varmesmerter. Ændringer vil blive undersøgt før og efter varmesmerter (1 time)
|
Global og lokal middelfeltamplitude
|
Reduceret kortikal forbindelse (mere lokal) under varmesmerter. Ændringer vil blive undersøgt før og efter varmesmerter (1 time)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kortikal excitabilitet
Tidsramme: Nedsat kortikal excitabilitet under varmesmerter. Ændringer vil blive undersøgt før og efter varmesmerter (1 time)
|
TMS-fremkaldte potentialer
|
Nedsat kortikal excitabilitet under varmesmerter. Ændringer vil blive undersøgt før og efter varmesmerter (1 time)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
24. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- N-20220018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Varmestimulus
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetFedme hos børn | Teknologibaseret fedmeinterventionForenede Stater
-
Akdeniz UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejerske caries | Hovedtraume | Traumatisk koma
-
Emory UniversityAfsluttet
-
University GhentAfsluttet
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Yale UniversityFerndale Laboratories, Inc.AfsluttetVerruca (vorter)Forenede Stater
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of NorwayAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet