Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TMS-fremkaldte potentialer under varmesmerte (TMS-EEG-heat)

25. januar 2023 opdateret af: Enrico De Martino, Aalborg University

Effekter af varmefremkaldt eksperimentel smerte på hjerneforbindelse

Denne undersøgelse undersøger modifikationen af ​​det lokale-til-globale forbindelsesmønster som reaktion på eksperimentel varmesmerte. Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) vil blive anvendt til at fremkalde elektroencefalografi (EEG) responser hos raske frivillige. De TMS-fremkaldte potentialer (TEP'er) vil blive registreret og tjene som en afspejling af kortikal reaktivitet over for TMS. En termisk kutan varmestimulus vil fremkalde smertefulde fornemmelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Unormale tilslutningsmønstre interfererer med den normale funktion af et givet neuronalt netværk, hvilket fører til kredsløbsdysfunktion og efterfølgende kronisk smerte. I de sidste par år har neurovidenskab været stærkt påvirket af netværksvidenskab. Denne synergistiske forening gav en ny ramme til at forstå hjernens funktion i sundhed og hvordan dysfunktion i specifikke neuronale hjernekredsløb kan føre til symptomer. Et netværk omfatter noder (f.eks. områder af hjernen) og kanter (funktionelle forbindelser mellem noder). Et effektivt netværk kan behandle og dele store mængder information, samtidig med at specificiteten bevares og ikke tillader støj at forurene informationsstrømmen på tværs af kredsløbene. Netværkstilgangen til hjernefunktion har været i stand til at integrere, hvad der i flere årtier har været kendt som rumlig strukturel anatomi med den tidsvarierende streaming af information (forbindelse) i et dynamisk perspektiv. I denne sammenhæng ses symptomer på sygdomme som værende korreleret med specifikke netværksabnormiteter, og terapeutiske interventioner som værende forbundet med normaliseringen af ​​disse unormale forbindelsesmønstre. Denne undersøgelse vil undersøge reaktionerne fra specifikke neuronale hjernekredsløb på eksperimentel varmesmerte hos raske frivillige. Det er blevet antaget, at det lokal-til-globale forbindelsesmønster opnået ved stimulering af forskellige kortikale hubs (f.eks. de primære motoriske og dorsolaterale præfrontale cortex) vil blive beskrevet af TMS-EEG-responser hos raske individer og modifikationen i kortikale forbindelsesmuligheder i eksperimentelle modeller vil blive beskrevet og sammenlignet med en ikke-smertefuld sansestimulering af samme betydning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Enrico De Martino, MD, Phd
  • Telefonnummer: 91811183
  • E-mail: edm@hst.aau.dk

Studiesteder

      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Enrico De Martino

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mænd og kvinder
  • Tale og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Narkotikaafhængighed defineret som brug af cannabis, opioider eller andre stoffer
  • Tidligere neurologiske, muskuloskeletale eller psykiske sygdomme
  • Manglende evne til at samarbejde
  • Anamnese med kroniske smerter eller aktuelle akutte smerter
  • Kontraindikationer for anvendelse af rTMS (historie med epilepsi, metal i hovedet eller kæben osv.).
  • Manglende beståelse af "TASS-spørgeskemaet" (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel varmesmerter
For hver deltager vil vi indsamle TMS-EEG-svar under 4 betingelser: 1) Baseline, 2) Varmesmerter; 3) varm fornemmelse; 4) post-smerte.
Kontakt varmesmertestimulus med en termode indstillet til 46 grader og kontakt varm stimulus med en termode indstillet til 40 grader

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortikal forbindelse
Tidsramme: Reduceret kortikal forbindelse (mere lokal) under varmesmerter. Ændringer vil blive undersøgt før og efter varmesmerter (1 time)
Global og lokal middelfeltamplitude
Reduceret kortikal forbindelse (mere lokal) under varmesmerter. Ændringer vil blive undersøgt før og efter varmesmerter (1 time)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortikal excitabilitet
Tidsramme: Nedsat kortikal excitabilitet under varmesmerter. Ændringer vil blive undersøgt før og efter varmesmerter (1 time)
TMS-fremkaldte potentialer
Nedsat kortikal excitabilitet under varmesmerter. Ændringer vil blive undersøgt før og efter varmesmerter (1 time)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

24. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20220018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Varmestimulus

3
Abonner