Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjały wywołane TMS podczas bólu cieplnego (TMS-EEG-heat)

25 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Enrico De Martino, Aalborg University

Wpływ eksperymentalnego bólu wywołanego ciepłem na łączność mózgu

To badanie bada modyfikację wzorca łączności lokalnej do globalnej w odpowiedzi na eksperymentalny ból cieplny. Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) zostanie zastosowana w celu wywołania reakcji elektroencefalograficznych (EEG) u zdrowych ochotników. Potencjały wywołane TMS (TEP) będą rejestrowane i będą służyć jako odzwierciedlenie reaktywności korowej na TMS. Termiczny bodziec cieplny skóry wywoła bolesne odczucia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nieprawidłowe wzorce połączeń zakłócają normalne funkcjonowanie danej sieci neuronowej, prowadząc w ten sposób do dysfunkcji obwodu, a następnie do przewlekłego bólu. W ciągu ostatnich kilku lat neuronauka pozostawała pod silnym wpływem nauki o sieciach. To synergiczne powiązanie dostarczyło nowych ram dla zrozumienia funkcji mózgu w zdrowiu oraz tego, jak dysfunkcja w określonych neuronalnych obwodach mózgu może prowadzić do objawów. Sieć obejmuje węzły (np. obszary mózgu) i krawędzie (funkcjonalne połączenia między węzłami). Skuteczna sieć może przetwarzać i udostępniać duże ilości informacji, zachowując jednocześnie specyfikę i nie dopuszczając do tego, aby szum zanieczyszczał przepływ informacji w obwodach. Podejście sieciowe do funkcjonowania mózgu umożliwiło zintegrowanie tego, co od kilkudziesięciu lat nazywa się przestrzenną anatomią strukturalną, ze zmiennym w czasie strumieniem informacji (łącznością) w dynamicznej perspektywie. W tym kontekście objawy chorób są postrzegane jako skorelowane z określonymi nieprawidłowościami w sieci, a interwencje terapeutyczne jako związane z normalizacją tych nieprawidłowych wzorców połączeń. W tym badaniu zbadane zostaną reakcje określonych neuronalnych obwodów mózgowych na eksperymentalny ból cieplny u zdrowych ochotników. Postawiono hipotezę, że wzorzec łączności lokalnej do globalnej uzyskany przez stymulację różnych węzłów korowych (np. Pierwotnej motorycznej i grzbietowo-bocznej kory przedczołowej) zostanie opisany przez odpowiedzi TMS-EEG u zdrowych osób oraz modyfikację łączności korowej w modelach eksperymentalnych zostanie opisane i porównane z bezbolesną stymulacją sensoryczną o tej samej istotności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aalborg, Dania, 9000
        • Enrico De Martino

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety
  • Mów i rozumiej angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Uzależnienie od narkotyków zdefiniowane jako używanie konopi indyjskich, opioidów lub innych narkotyków
  • Wcześniejsze choroby neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe lub psychiczne
  • Brak umiejętności współpracy
  • Historia przewlekłego bólu lub obecny ostry ból
  • Przeciwwskazania do stosowania rTMS (przebyta epilepsja, metal w głowie lub szczęce itp.).
  • Nieprzejście „kwestionariusza TASS” (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny ból cieplny
Dla każdego uczestnika zbierzemy odpowiedzi TMS-EEG w 4 warunkach: 1) linia podstawowa, 2) ból cieplny; 3) uczucie ciepła; 4) po bólu.
Kontaktowy bodziec cieplny z termodą ustawioną na 46 stopni i kontaktowy bodziec ciepły z termodą ustawioną na 40 stopni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączność korowa
Ramy czasowe: Zmniejszona łączność korowa (bardziej lokalna) podczas bólu cieplnego. Zmiany zostaną zbadane przed i po bólu cieplnym (1 godzina)
Globalna i lokalna średnia amplituda pola
Zmniejszona łączność korowa (bardziej lokalna) podczas bólu cieplnego. Zmiany zostaną zbadane przed i po bólu cieplnym (1 godzina)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobudliwość korowa
Ramy czasowe: Zmniejszona pobudliwość korowa podczas bólu cieplnego. Zmiany zostaną zbadane przed i po bólu cieplnym (1 godzina)
Potencjały wywołane TMS
Zmniejszona pobudliwość korowa podczas bólu cieplnego. Zmiany zostaną zbadane przed i po bólu cieplnym (1 godzina)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-20220018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj