- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05566444
열 통증 중 TMS 유발 잠재력 (TMS-EEG-heat)
2023년 1월 25일 업데이트: Enrico De Martino, Aalborg University
열 유발 실험적 통증이 뇌 연결에 미치는 영향
이 연구는 실험적 열 통증에 대한 로컬-투-글로벌 연결 패턴의 수정을 조사합니다.
경두개 자기 자극(TMS)은 건강한 지원자에게 뇌파 검사(EEG) 반응을 유도하기 위해 적용됩니다.
TMS 유발 전위(TEP)는 기록되어 TMS에 대한 피질 반응성을 반영합니다.
열 피부 열 자극은 고통스러운 감각을 유발합니다.
연구 개요
상세 설명
비정상적인 연결 패턴은 주어진 신경 네트워크의 정상적인 기능을 방해하여 회로 기능 장애와 만성 통증을 유발합니다.
지난 몇 년 동안 신경과학은 네트워크 과학의 영향을 많이 받았습니다.
이 상승적 연관성은 건강에서 뇌 기능을 이해하고 특정 신경 뇌 회로의 기능 장애가 어떻게 증상을 유발할 수 있는지를 이해하기 위한 새로운 프레임워크를 제공했습니다.
네트워크는 노드(예: 뇌 영역)와 에지(노드 간의 기능적 연결)로 구성됩니다.
효과적인 네트워크는 특이성을 유지하고 노이즈가 회로를 통한 정보 흐름을 오염시키지 않으면서 많은 양의 정보를 처리하고 공유할 수 있습니다.
뇌 기능에 대한 네트워크 접근 방식은 수십 년 동안 공간 구조 해부학으로 알려진 것을 동적 관점에서 시변 정보 스트리밍(연결성)과 통합할 수 있었습니다.
이러한 맥락에서 질병의 증상은 특정 네트워크 이상과 관련이 있는 것으로 간주되며 치료적 개입은 이러한 비정상적인 연결 패턴의 정상화와 관련이 있는 것으로 간주됩니다.
이 연구는 건강한 지원자의 실험적인 열 통증에 대한 특정 신경 뇌 회로의 반응을 조사할 것입니다.
서로 다른 피질 허브(예: 일차 운동 및 배외측 전두엽 피질)의 자극에 의해 얻은 로컬-글로벌 연결 패턴은 건강한 개인의 TMS-EEG 반응 및 피질 연결의 수정에 의해 설명될 것이라는 가설이 있습니다. 실험 모델에서 이를 설명하고 동일한 현저성의 비고통성 감각 자극과 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Enrico De Martino
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀
- 영어로 말하고 이해하기
제외 기준:
- 대마초, 오피오이드 또는 기타 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
- 이전의 신경학적, 근골격계 또는 정신 질환
- 협력 능력 부족
- 만성 통증 또는 현재 급성 통증의 병력
- rTMS 적용에 대한 금기 사항(간질 병력, 머리 또는 턱의 금속 등).
- "TASS 설문지" 통과 실패(TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 열통
각 참가자에 대해 4가지 조건에서 TMS-EEG 응답을 수집합니다. 1) 기준선, 2) 열통; 3) 따뜻한 느낌; 4) 통증 후.
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46도로 설정된 termode로 열 통증 자극에 접촉하고 40도로 설정된 termode로 따뜻한 자극에 접촉
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피질 연결성
기간: 열 통증 동안 감소된 피질 연결성(더 국소적). 열 통증 전후의 변화를 조사합니다(1시간).
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글로벌 및 로컬 평균 필드 진폭
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열 통증 동안 감소된 피질 연결성(더 국소적). 열 통증 전후의 변화를 조사합니다(1시간).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피질 흥분성
기간: 열 통증 동안 피질 흥분성 감소. 열 통증 전후의 변화를 조사합니다(1시간).
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TMS 유발 잠재력
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열 통증 동안 피질 흥분성 감소. 열 통증 전후의 변화를 조사합니다(1시간).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N-20220018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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