Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potenciály vyvolané TMS během tepelné bolesti (TMS-EEG-heat)

25. ledna 2023 aktualizováno: Enrico De Martino, Aalborg University

Účinky teplem vyvolané experimentální bolesti na mozkovou konektivitu

Tato studie zkoumá modifikaci vzoru lokální-globální konektivity v reakci na experimentální tepelnou bolest. Transkraniální magnetická stimulace (TMS) bude aplikována k vyvolání elektroencefalografických (EEG) odpovědí u zdravých dobrovolníků. Potenciály evokované TMS (TEP) budou zaznamenány a budou sloužit jako odraz kortikální reaktivity na TMS. Tepelný kožní tepelný stimul vyvolá bolestivé pocity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abnormální vzorce konektivity interferují s normální funkcí dané neuronální sítě, což vede k dysfunkci okruhu a následně k chronické bolesti. V posledních několika letech byla neurověda silně ovlivněna síťovou vědou. Tato synergická asociace poskytla nový rámec pro pochopení funkce mozku ve zdraví a toho, jak může dysfunkce ve specifických neuronových mozkových okruzích vést k příznakům. Síť obsahuje uzly (např. oblasti mozku) a hrany (funkční spojení mezi uzly). Efektivní síť dokáže zpracovat a sdílet velké množství informací při zachování specifičnosti a nedovolí šumu, aby kontaminoval tok informací napříč okruhy. Síťový přístup k fungování mozku dokázal integrovat to, co bylo několik desetiletí známo jako prostorová strukturální anatomie, s časově proměnným streamováním informací (konektivita) v dynamické perspektivě. V tomto kontextu jsou symptomy nemocí považovány za korelované se specifickými síťovými abnormalitami a terapeutické intervence jako spojené s normalizací těchto abnormálních vzorců spojení. Tato studie bude zkoumat reakce specifických neuronových mozkových okruhů na experimentální tepelnou bolest u zdravých dobrovolníků. Byla vyslovena hypotéza, že vzor lokální-globální konektivity získaný stimulací různých kortikálních uzlů (např. primární motorické a dorzolaterální prefrontální kortexy) bude popsán TMS-EEG reakcemi u zdravých jedinců a modifikací kortikální konektivity v experimentálních modelech bude popsána a porovnána s nebolestivou smyslovou stimulací stejné význačnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Enrico De Martino

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy
  • Mluvit a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Drogová závislost definovaná jako užívání konopí, opioidů nebo jiných drog
  • Předchozí neurologická, muskuloskeletální nebo duševní onemocnění
  • Nedostatek schopnosti spolupracovat
  • Anamnéza chronické bolesti nebo současná akutní bolest
  • Kontraindikace aplikace rTMS (anamnéza epilepsie, kov v hlavě nebo čelisti atd.).
  • Neúspěch v „dotazníku TASS“ (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální bolest z horka
Pro každého účastníka shromáždíme odpovědi TMS-EEG ve 4 podmínkách: 1) Základní stav, 2) Bolest z horka; 3) pocit tepla; 4) post-bolest.
Přístroj: Tepelný podnět
Kontaktní tepelný podnět bolesti s termodou nastavenou na 46 stupňů a kontaktní teplý podnět s termodou nastavenou na 40 stupňů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kortikální konektivita
Časové okno: Snížená kortikální konektivita (více lokální) během bolesti z horka. Změny budou vyšetřeny před a po tepelné bolesti (1 hodina)
Globální a lokální střední amplituda pole
Snížená kortikální konektivita (více lokální) během bolesti z horka. Změny budou vyšetřeny před a po tepelné bolesti (1 hodina)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kortikální excitabilita
Časové okno: Snížená kortikální excitabilita během bolesti z horka. Změny budou vyšetřeny před a po tepelné bolesti (1 hodina)
Potenciály vyvolané TMS
Snížená kortikální excitabilita během bolesti z horka. Změny budou vyšetřeny před a po tepelné bolesti (1 hodina)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • N-20220018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Tepelný podnět

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit