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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05566444
Potentiels évoqués par le TMS pendant la douleur due à la chaleur (TMS-EEG-heat)
25 janvier 2023 mis à jour par: Enrico De Martino, Aalborg University
Effets de la douleur expérimentale évoquée par la chaleur sur la connectivité cérébrale
Cette étude examine la modification du modèle de connectivité local-global en réponse à la douleur thermique expérimentale.
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sera appliquée pour obtenir des réponses électroencéphalographiques (EEG) chez des volontaires sains.
Les potentiels évoqués par le TMS (TEP) seront enregistrés et serviront de reflet de la réactivité corticale au TMS.
Un stimulus thermique cutané induira des sensations douloureuses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des schémas de connectivité anormaux interfèrent avec le fonctionnement normal d'un réseau neuronal donné, entraînant ainsi un dysfonctionnement du circuit et, par la suite, une douleur chronique.
Au cours des dernières années, les neurosciences ont été fortement influencées par la science des réseaux.
Cette association synergique a fourni un nouveau cadre pour comprendre le fonctionnement du cerveau en bonne santé et comment le dysfonctionnement de circuits cérébraux neuronaux spécifiques peut entraîner des symptômes.
Un réseau comprend des nœuds (par exemple, des zones du cerveau) et des bords (connexions fonctionnelles entre les nœuds).
Un réseau efficace peut traiter et partager de grandes quantités d'informations tout en conservant la spécificité et en ne permettant pas au bruit de contaminer le flux d'informations à travers les circuits.
L'approche réseau du fonctionnement cérébral a pu intégrer ce que l'on appelle depuis plusieurs décennies l'anatomie structurelle spatiale avec le flux d'informations variant dans le temps (connectivité) dans une perspective dynamique.
Dans ce contexte, les symptômes des maladies sont considérés comme étant corrélés à des anomalies spécifiques du réseau, et les interventions thérapeutiques comme étant associées à la normalisation de ces schémas anormaux de connexion.
Cette étude examinera les réponses de circuits cérébraux neuronaux spécifiques à la douleur thermique expérimentale chez des volontaires sains.
Il a été émis l'hypothèse que le modèle de connectivité local-global obtenu par la stimulation de différents hubs corticaux (par exemple, le moteur primaire et les cortex préfrontal dorsolatéral) sera décrit par les réponses TMS-EEG chez les individus sains, et la modification de la connectivité corticale dans des modèles expérimentaux sera décrite et comparée à une stimulation sensorielle non douloureuse de même saillance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Enrico De Martino, MD, Phd
- Numéro de téléphone: 91811183
- E-mail: edm@hst.aau.dk
Lieux d'étude
-
-
-
Aalborg, Danemark, 9000
- Enrico De Martino
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé
- Parler et comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Toxicomanie définie comme la consommation de cannabis, d'opioïdes ou d'autres drogues
- Antécédents de maladies neurologiques, musculo-squelettiques ou mentales
- Manque de capacité à coopérer
- Antécédents de douleur chronique ou douleur aiguë actuelle
- Contre-indications à l'application de SMTr (antécédents d'épilepsie, métal dans la tête ou la mâchoire, etc.).
- Non réussite au « questionnaire TASS » (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Douleur thermique expérimentale
Pour chaque participant, nous collecterons les réponses TMS-EEG dans 4 conditions : 1) Baseline, 2) Heat pain ; 3) sensation de chaleur ; 4) post-douleur.
|
Contacter le stimulus de douleur à la chaleur avec un termode réglé à 46 degrés et contacter le stimulus chaud avec un termode réglé à 40 degrés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Connectivité corticale
Délai: Connectivité corticale réduite (plus locale) lors de douleurs de chaleur. Les changements seront étudiés avant et après la douleur due à la chaleur (1 heure)
|
Amplitude de champ moyenne globale et locale
|
Connectivité corticale réduite (plus locale) lors de douleurs de chaleur. Les changements seront étudiés avant et après la douleur due à la chaleur (1 heure)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Excitabilité corticale
Délai: Excitabilité corticale réduite pendant la douleur due à la chaleur. Les changements seront étudiés avant et après la douleur due à la chaleur (1 heure)
|
Potentiels évoqués par TMS
|
Excitabilité corticale réduite pendant la douleur due à la chaleur. Les changements seront étudiés avant et après la douleur due à la chaleur (1 heure)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
24 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2022
Première publication (Réel)
4 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- N-20220018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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