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Potentiels évoqués par le TMS pendant la douleur due à la chaleur (TMS-EEG-heat)

25 janvier 2023 mis à jour par: Enrico De Martino, Aalborg University

Effets de la douleur expérimentale évoquée par la chaleur sur la connectivité cérébrale

Cette étude examine la modification du modèle de connectivité local-global en réponse à la douleur thermique expérimentale. La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sera appliquée pour obtenir des réponses électroencéphalographiques (EEG) chez des volontaires sains. Les potentiels évoqués par le TMS (TEP) seront enregistrés et serviront de reflet de la réactivité corticale au TMS. Un stimulus thermique cutané induira des sensations douloureuses.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des schémas de connectivité anormaux interfèrent avec le fonctionnement normal d'un réseau neuronal donné, entraînant ainsi un dysfonctionnement du circuit et, par la suite, une douleur chronique. Au cours des dernières années, les neurosciences ont été fortement influencées par la science des réseaux. Cette association synergique a fourni un nouveau cadre pour comprendre le fonctionnement du cerveau en bonne santé et comment le dysfonctionnement de circuits cérébraux neuronaux spécifiques peut entraîner des symptômes. Un réseau comprend des nœuds (par exemple, des zones du cerveau) et des bords (connexions fonctionnelles entre les nœuds). Un réseau efficace peut traiter et partager de grandes quantités d'informations tout en conservant la spécificité et en ne permettant pas au bruit de contaminer le flux d'informations à travers les circuits. L'approche réseau du fonctionnement cérébral a pu intégrer ce que l'on appelle depuis plusieurs décennies l'anatomie structurelle spatiale avec le flux d'informations variant dans le temps (connectivité) dans une perspective dynamique. Dans ce contexte, les symptômes des maladies sont considérés comme étant corrélés à des anomalies spécifiques du réseau, et les interventions thérapeutiques comme étant associées à la normalisation de ces schémas anormaux de connexion. Cette étude examinera les réponses de circuits cérébraux neuronaux spécifiques à la douleur thermique expérimentale chez des volontaires sains. Il a été émis l'hypothèse que le modèle de connectivité local-global obtenu par la stimulation de différents hubs corticaux (par exemple, le moteur primaire et les cortex préfrontal dorsolatéral) sera décrit par les réponses TMS-EEG chez les individus sains, et la modification de la connectivité corticale dans des modèles expérimentaux sera décrite et comparée à une stimulation sensorielle non douloureuse de même saillance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Enrico De Martino, MD, Phd
  • Numéro de téléphone: 91811183
  • E-mail: edm@hst.aau.dk

Lieux d'étude

      • Aalborg, Danemark, 9000
        • Enrico De Martino

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes en bonne santé
  • Parler et comprendre l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Toxicomanie définie comme la consommation de cannabis, d'opioïdes ou d'autres drogues
  • Antécédents de maladies neurologiques, musculo-squelettiques ou mentales
  • Manque de capacité à coopérer
  • Antécédents de douleur chronique ou douleur aiguë actuelle
  • Contre-indications à l'application de SMTr (antécédents d'épilepsie, métal dans la tête ou la mâchoire, etc.).
  • Non réussite au « questionnaire TASS » (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Douleur thermique expérimentale
Pour chaque participant, nous collecterons les réponses TMS-EEG dans 4 conditions : 1) Baseline, 2) Heat pain ; 3) sensation de chaleur ; 4) post-douleur.
Contacter le stimulus de douleur à la chaleur avec un termode réglé à 46 degrés et contacter le stimulus chaud avec un termode réglé à 40 degrés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité corticale
Délai: Connectivité corticale réduite (plus locale) lors de douleurs de chaleur. Les changements seront étudiés avant et après la douleur due à la chaleur (1 heure)
Amplitude de champ moyenne globale et locale
Connectivité corticale réduite (plus locale) lors de douleurs de chaleur. Les changements seront étudiés avant et après la douleur due à la chaleur (1 heure)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Excitabilité corticale
Délai: Excitabilité corticale réduite pendant la douleur due à la chaleur. Les changements seront étudiés avant et après la douleur due à la chaleur (1 heure)
Potentiels évoqués par TMS
Excitabilité corticale réduite pendant la douleur due à la chaleur. Les changements seront étudiés avant et après la douleur due à la chaleur (1 heure)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

24 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2022

Première publication (Réel)

4 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-20220018

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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