- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05566444
Потенциалы, вызванные ТМС, во время тепловой боли (TMS-EEG-heat)
25 января 2023 г. обновлено: Enrico De Martino, Aalborg University
Влияние экспериментальной боли, вызванной теплом, на мозговую связь
В этом исследовании исследуется модификация схемы связи между локальными и глобальными сетями в ответ на экспериментальную тепловую боль.
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) будет применяться для получения электроэнцефалографических (ЭЭГ) ответов у здоровых добровольцев.
Потенциалы, вызванные ТМС (ТЭП), будут записываться и служить отражением реакции коры на ТМС.
Термический кожный тепловой раздражитель вызывает болезненные ощущения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аномальные паттерны связности мешают нормальной функции данной нейронной сети, что приводит к дисфункции цепи и, как следствие, к хронической боли.
В последние несколько лет нейробиология находилась под сильным влиянием сетевой науки.
Эта синергетическая ассоциация предоставила новую основу для понимания функции мозга в норме и того, как дисфункция в определенных нейронных цепях мозга может привести к симптомам.
Сеть состоит из узлов (например, областей мозга) и ребер (функциональных связей между узлами).
Эффективная сеть может обрабатывать и обмениваться большими объемами информации, сохраняя при этом специфичность и не позволяя шуму загрязнять поток информации по цепям.
Сетевой подход к функционированию мозга позволил интегрировать то, что в течение нескольких десятилетий было известно как пространственная структурная анатомия, с изменяющимся во времени потоком информации (связностью) в динамической перспективе.
В этом контексте симптомы заболеваний рассматриваются как коррелирующие со специфическими сетевыми аномалиями, а терапевтические вмешательства связаны с нормализацией этих аномальных паттернов связи.
В этом исследовании будут изучены реакции конкретных нейронных цепей мозга на экспериментальную тепловую боль у здоровых добровольцев.
Было высказано предположение, что паттерн связи между локальными и глобальными связями, полученный путем стимуляции различных корковых центров (например, первичной моторной и дорсолатеральной префронтальной коры), будет описываться ответами ТМС-ЭЭГ у здоровых людей, а также модификацией корковых связей. в экспериментальных моделях будет описано и сопоставлено с безболезненной сенсорной стимуляцией той же значимости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания, 9000
- Enrico De Martino
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины
- Говорить и понимать по-английски
Критерий исключения:
- Наркомания определяется как употребление каннабиса, опиоидов или других наркотиков.
- Предыдущие неврологические, скелетно-мышечные или психические заболевания
- Отсутствие возможности сотрудничать
- История хронической боли или текущая острая боль
- Противопоказания к применению рТМС (эпилепсия в анамнезе, металл в голове или челюсти и др.).
- Непрохождение «анкеты ТАСС» (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная тепловая боль
Для каждого участника мы будем собирать ответы ТМС-ЭЭГ в 4 условиях: 1) Исходный уровень, 2) Тепловая боль; 3) ощущение тепла; 4) постболь.
|
Контактный тепловой болевой раздражитель с термомодой, установленной на 46 градусов, и контактный теплый раздражитель с термомодой, установленной на 40 градусов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корковая связность
Временное ограничение: Сниженная корковая связь (более локальная) во время тепловой боли. Изменения будут исследованы до и после тепловой боли (1 час)
|
Амплитуда глобального и локального среднего поля
|
Сниженная корковая связь (более локальная) во время тепловой боли. Изменения будут исследованы до и после тепловой боли (1 час)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корковая возбудимость
Временное ограничение: Снижение корковой возбудимости при тепловой боли. Изменения будут исследованы до и после тепловой боли (1 час)
|
ТМС-вызванные потенциалы
|
Снижение корковой возбудимости при тепловой боли. Изменения будут исследованы до и после тепловой боли (1 час)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- N-20220018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .