- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05566444
Potenziali evocati da TMS durante il dolore da calore (TMS-EEG-heat)
25 gennaio 2023 aggiornato da: Enrico De Martino, Aalborg University
Effetti del dolore sperimentale evocato dal calore sulla connettività cerebrale
Questo studio indaga la modifica del modello di connettività da locale a globale in risposta al dolore da calore sperimentale.
La stimolazione magnetica transcranica (TMS) verrà applicata per suscitare risposte elettroencefalografiche (EEG) in volontari sani.
I potenziali evocati dalla TMS (TEP) saranno registrati e serviranno come riflesso della reattività corticale alla TMS.
Uno stimolo termico termico cutaneo indurrà sensazioni dolorose.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Schemi di connettività anormali interferiscono con la normale funzione di una data rete neuronale, portando così a disfunzioni del circuito e, successivamente, dolore cronico.
Negli ultimi anni, le neuroscienze sono state fortemente influenzate dalla scienza delle reti.
Questa associazione sinergica ha fornito un nuovo quadro per comprendere la funzione cerebrale in condizioni di salute e come la disfunzione in specifici circuiti cerebrali neuronali può portare a sintomi.
Una rete comprende nodi (ad esempio, aree del cervello) e bordi (connessioni funzionali tra nodi).
Una rete efficace può elaborare e condividere grandi quantità di informazioni mantenendo la specificità e non consentendo al rumore di contaminare il flusso di informazioni attraverso i circuiti.
L'approccio di rete al funzionamento del cervello è stato in grado di integrare ciò che è stato conosciuto per diversi decenni come anatomia strutturale spaziale con il flusso di informazioni variabile nel tempo (connettività) in una prospettiva dinamica.
In questo contesto, i sintomi delle malattie sono visti come correlati a specifiche anomalie della rete e gli interventi terapeutici come associati alla normalizzazione di questi modelli anormali di connessione.
Questo studio esaminerà le risposte di specifici circuiti cerebrali neuronali al dolore da calore sperimentale in volontari sani.
È stato ipotizzato che il modello di connettività locale-globale ottenuto dalla stimolazione di diversi hub corticali (ad esempio, la corteccia motoria primaria e prefrontale dorsolaterale) sarà descritto dalle risposte TMS-EEG in individui sani e la modifica della connettività corticale in modelli sperimentali verrà descritto e confrontato con una stimolazione sensoriale non dolorosa della stessa salienza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Enrico De Martino, MD, Phd
- Numero di telefono: 91811183
- Email: edm@hst.aau.dk
Luoghi di studio
-
-
-
Aalborg, Danimarca, 9000
- Enrico De Martino
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne sani
- Parla e comprende l'inglese
Criteri di esclusione:
- Tossicodipendenza definita come l'uso di cannabis, oppioidi o altre droghe
- Precedenti malattie neurologiche, muscoloscheletriche o mentali
- Mancanza di capacità di cooperare
- Storia di dolore cronico o dolore acuto in corso
- Controindicazioni all'applicazione di rTMS (storia di epilessia, presenza di metallo nella testa o nella mandibola, ecc.).
- Mancato superamento del "questionario TASS" (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Dolore da calore sperimentale
Per ogni partecipante, raccoglieremo le risposte TMS-EEG in 4 condizioni: 1) Linea di base, 2) Dolore da calore; 3) sensazione di calore; 4) post-dolore.
|
Stimolo dolore da calore da contatto con termodo impostato a 46 gradi e stimolo caldo da contatto con termode impostato su 40 gradi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Connettività corticale
Lasso di tempo: Connettività corticale ridotta (più locale) durante il dolore da calore. I cambiamenti saranno studiati prima e dopo il dolore da calore (1 ora)
|
Ampiezza del campo medio globale e locale
|
Connettività corticale ridotta (più locale) durante il dolore da calore. I cambiamenti saranno studiati prima e dopo il dolore da calore (1 ora)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Eccitabilità corticale
Lasso di tempo: Eccitabilità corticale ridotta durante il dolore da calore. I cambiamenti saranno studiati prima e dopo il dolore da calore (1 ora)
|
Potenziali evocati da TMS
|
Eccitabilità corticale ridotta durante il dolore da calore. I cambiamenti saranno studiati prima e dopo il dolore da calore (1 ora)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
24 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-20220018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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