- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05566444
Potenciales evocados por TMS durante el dolor por calor (TMS-EEG-heat)
25 de enero de 2023 actualizado por: Enrico De Martino, Aalborg University
Efectos del dolor experimental evocado por calor en la conectividad cerebral
Este estudio investiga la modificación del patrón de conectividad local a global en respuesta al dolor por calor experimental.
Se aplicará estimulación magnética transcraneal (TMS) para obtener respuestas de electroencefalografía (EEG) en voluntarios sanos.
Los potenciales evocados de TMS (TEP) se registrarán y servirán como un reflejo de la reactividad cortical a TMS.
Un estímulo de calor cutáneo térmico inducirá sensaciones dolorosas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los patrones de conectividad anormales interfieren con la función normal de una red neuronal dada, lo que lleva a la disfunción del circuito y, posteriormente, al dolor crónico.
En los últimos años, la neurociencia se ha visto fuertemente influenciada por la ciencia de redes.
Esta asociación sinérgica proporcionó un nuevo marco para comprender la función cerebral en la salud y cómo la disfunción en circuitos cerebrales neuronales específicos puede provocar síntomas.
Una red comprende nodos (por ejemplo, áreas del cerebro) y bordes (conexiones funcionales entre nodos).
Una red eficaz puede procesar y compartir grandes cantidades de información manteniendo la especificidad y sin permitir que el ruido contamine el flujo de información a través de los circuitos.
El enfoque de red para el funcionamiento del cerebro ha sido capaz de integrar lo que se conoce desde hace varias décadas como anatomía estructural espacial con el flujo de información variable en el tiempo (conectividad) en una perspectiva dinámica.
En este contexto, se considera que los síntomas de las enfermedades están correlacionados con anomalías específicas de la red y que las intervenciones terapéuticas están asociadas con la normalización de estos patrones anormales de conexión.
Este estudio investigará las respuestas de circuitos cerebrales neuronales específicos al dolor por calor experimental en voluntarios sanos.
Se ha planteado la hipótesis de que el patrón de conectividad local a global obtenido por la estimulación de diferentes centros corticales (p. ej., el motor primario y las cortezas prefrontal dorsolateral) se describirá mediante respuestas TMS-EEG en individuos sanos, y la modificación en la conectividad cortical en modelos experimentales se describirá y comparará con una estimulación sensorial no dolorosa de la misma prominencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Enrico De Martino
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres sanos
- Hablar y entender ingles
Criterio de exclusión:
- Adicción a las drogas definida como el uso de cannabis, opioides u otras drogas
- Enfermedades neurológicas, musculoesqueléticas o mentales previas
- Falta de capacidad para cooperar.
- Antecedentes de dolor crónico o dolor agudo actual
- Contraindicaciones para la aplicación de rTMS (antecedentes de epilepsia, metal en la cabeza o la mandíbula, etc.).
- No pasar el "cuestionario TASS" (TASS = Evaluación de seguridad para adultos de estimulación magnética transcraneal)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dolor por calor experimental
Para cada participante, recopilaremos las respuestas de TMS-EEG en 4 condiciones: 1) línea de base, 2) dolor por calor; 3) sensación de calor; 4) post-dolor.
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Póngase en contacto con el estímulo del dolor por calor con un termodo establecido en 46 grados y póngase en contacto con el estímulo cálido con un termodo establecido en 40 grados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conectividad cortical
Periodo de tiempo: Reducción de la conectividad cortical (más local) durante el dolor por calor. Se investigarán los cambios antes y después del dolor por calor (1 hora)
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Amplitud de campo media global y local
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Reducción de la conectividad cortical (más local) durante el dolor por calor. Se investigarán los cambios antes y después del dolor por calor (1 hora)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Excitabilidad cortical
Periodo de tiempo: Reducción de la excitabilidad cortical durante el dolor por calor. Se investigarán los cambios antes y después del dolor por calor (1 hora)
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Potenciales evocados TMS
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Reducción de la excitabilidad cortical durante el dolor por calor. Se investigarán los cambios antes y después del dolor por calor (1 hora)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
24 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- N-20220018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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