- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05566444
TMS-fremkalte potensialer under varmesmerte (TMS-EEG-heat)
25. januar 2023 oppdatert av: Enrico De Martino, Aalborg University
Effekter av varmefremkalt eksperimentell smerte på hjernetilkobling
Denne studien undersøker modifikasjonen av det lokale-til-globale tilkoblingsmønsteret som svar på eksperimentell varmesmerte.
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) vil bli brukt for å fremkalle elektroencefalografi (EEG)-responser hos friske frivillige.
De TMS-fremkalte potensialene (TEPs) vil bli registrert og tjene som en refleksjon av kortikal reaktivitet til TMS.
En termisk kutan varmestimulus vil indusere smertefulle opplevelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Unormale tilkoblingsmønstre forstyrrer den normale funksjonen til et gitt nevronalt nettverk, og fører dermed til kretsdysfunksjon og, senere, kronisk smerte.
De siste årene har nevrovitenskap blitt sterkt påvirket av nettverksvitenskap.
Denne synergistiske assosiasjonen ga et nytt rammeverk for å forstå hjernens funksjon i helse og hvordan dysfunksjon i spesifikke nevronale hjernekretser kan føre til symptomer.
Et nettverk består av noder (f.eks. områder av hjernen) og kanter (funksjonelle forbindelser mellom noder).
Et effektivt nettverk kan behandle og dele store mengder informasjon samtidig som spesifisiteten opprettholdes og ikke lar støy forurense informasjonsflyten over kretsene.
Nettverkstilnærmingen til hjernefunksjon har vært i stand til å integrere det som i flere tiår har vært kjent som romlig strukturell anatomi med tidsvarierende strømming av informasjon (connectivity) i et dynamisk perspektiv.
I denne sammenhengen blir symptomer på sykdommer sett på som korrelert med spesifikke nettverksavvik, og terapeutiske intervensjoner som assosiert med normalisering av disse unormale tilknytningsmønstrene.
Denne studien vil undersøke responsene til spesifikke nevronale hjernekretser på eksperimentell varmesmerte hos friske frivillige.
Det har blitt antatt at det lokal-til-globale tilkoblingsmønsteret oppnådd ved stimulering av forskjellige kortikale hubs (f.eks. den primære motoriske og dorsolaterale prefrontale cortexen) vil bli beskrevet av TMS-EEG-responser hos friske individer, og modifikasjonen i kortikal tilkobling i eksperimentelle modeller vil bli beskrevet og sammenlignet med en ikke-smertefull sensorisk stimulering av samme fremtredende karakter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Enrico De Martino
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn og kvinner
- Snakk og forstår engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Narkotikaavhengighet definert som bruk av cannabis, opioider eller andre rusmidler
- Tidligere nevrologiske, muskel- og skjelettsykdommer eller psykiske lidelser
- Mangel på evne til å samarbeide
- Anamnese med kronisk smerte eller nåværende akutt smerte
- Kontraindikasjoner for rTMS-påføring (historie med epilepsi, metall i hodet eller kjeven etc.).
- Unnlatelse av å bestå "TASS-spørreskjemaet" (TASS = Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell varmesmerter
For hver deltaker vil vi samle inn TMS-EEG-svar under 4 forhold: 1) Baseline, 2) Varmesmerte; 3) varm følelse; 4) ettersmerte.
|
Kontakt varmesmertestimulus med en termode satt til 46 grader og kontakt varm stimulus med en termode satt til 40 grader
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortikal tilkobling
Tidsramme: Redusert kortikal tilkobling (mer lokal) under varmesmerter. Endringer vil bli undersøkt før og etter varmesmerter (1 time)
|
Global og lokal gjennomsnittlig feltamplitude
|
Redusert kortikal tilkobling (mer lokal) under varmesmerter. Endringer vil bli undersøkt før og etter varmesmerter (1 time)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortikal eksitabilitet
Tidsramme: Redusert kortikal eksitabilitet under varmesmerter. Endringer vil bli undersøkt før og etter varmesmerter (1 time)
|
TMS-fremkalte potensialer
|
Redusert kortikal eksitabilitet under varmesmerter. Endringer vil bli undersøkt før og etter varmesmerter (1 time)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
24. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- N-20220018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .