糖尿病性網膜症重症度スケール（DRSS）と角膜感度の低下のレベルとの関連を評価するための研究者主導の研究 (Assess)
2022年9月30日 更新者：Medical Center Ophthalmology Associates
角膜感度の低下のレベルと糖尿病性網膜症の重症度スケールとの関連を評価する
調査の概要
詳細な説明
この研究では、糖尿病性網膜症の被験者を調べて、DRSS と疾患の特徴を角膜減感作と関連付けることにより、神経栄養性角膜症と糖尿病性網膜症の重症度との関連性を評価しています。
さらに、疾患期間、HbA1c、同時全身療法および糖尿病性網膜症治療の状態の関係をよりよく理解するために、予測モデリングを実行して、角膜感度低下を発症するリスクが最も高い患者の予測因子を決定します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lolita Kirschbaum
- 電話番号：2106972006
- メール：lkirschbaum@mcoaeyecare.com
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78240
- 募集
- Medical Center Ophthalmology Associates
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コンタクト：
- Lolita Kirschbaum
- 電話番号：210-697-2020
- メール：lkirschbaum@mcoaeyecare.com
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コンタクト：
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主任研究者：
- Michael A Singer, MD
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは、糖尿病性網膜症の重症度と、18歳以上で他のすべての研究適格基準を満たしている約50人の1型および2型糖尿病被験者（100眼）の角膜感度の低下との関連を評価するための単一施設の対照研究です。
説明
包含基準:
- DRSSが3以上の1型または2型糖尿病を患っている
- -インフォームドコンセントフォーム（ICF）に喜んで署名できる
- 18歳以上であること
- 読み書きができ、アンケートに独立して記入できること
- 口頭および書面によるインフォームドコンセントを提供している
除外基準:
- 硝子体手術歴あり
- 角膜、まぶた、緑内障、または網膜の手術歴がある
- -以前に診断された神経栄養性角膜症またはその他の脳神経Vの病歴がある -三叉神経痛など
- 眼単純ヘルペスウイルス感染の病歴がある
- 帯状疱疹の病歴がある方
- 眼の化学的外傷の病歴がある
- 根底にある角膜ジストロフィーの病歴がある
- 白内障手術を受けてから 3 か月以内
- -汎網膜光凝固（PRP）の病歴がある
- -現在、ステージ2または3の神経栄養性角膜症を患っている
- -研究者の意見では、研究のコンプライアンス、結果の測定、安全性パラメーター、および/または被験者の一般的な病状を妨げる可能性のある状態または病歴がある
- -現在、治験薬またはデバイスの研究に登録されているか、または訪問1の前30日以内に治験薬またはデバイスを使用した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一次エンドポイント
時間枠：3ヶ月
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• 糖尿病性網膜症重症度スケール レベル 3 以上 (仮面リーディング センターで確認済み) を、1 型および 2 型糖尿病患者の角膜感度低下のレベルと関連付ける。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (予想される)
2022年9月30日
研究の完了 (予想される)
2022年10月31日
試験登録日
最初に提出
2022年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月30日
最初の投稿 (実際)
2022年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月30日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。