당뇨병성 망막병증 중증도 척도(DRSS)와 감소된 각막 민감도 수준의 연관성을 평가하기 위한 연구자 주도 연구 (Assess)
2022년 9월 30일 업데이트: Medical Center Ophthalmology Associates
감소된 각막 민감도 수준과 당뇨병성 망막병증 중증도 척도 사이의 연관성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 각막 탈감작과 DRSS 및 질병 특성을 연관시키기 위해 당뇨병성 망막증이 있는 대상체를 검사함으로써 신경영양성 각막병증과 당뇨병성 망막병증 중증도 사이의 연관성을 평가하고 있습니다.
또한 질병 기간, HbA1c, 병용 전신 요법 및 당뇨병 성 망막증 치료의 상태와의 관계를 더 잘 이해하기 위해 예측 모델링을 수행하여 각막 민감도 감소 위험이 가장 높은 환자의 예측 요인을 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lolita Kirschbaum
- 전화번호: 2106972006
- 이메일: lkirschbaum@mcoaeyecare.com
연구 장소
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78240
- 모병
- Medical Center Ophthalmology Associates
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연락하다:
- Lolita Kirschbaum
- 전화번호: 210-697-2020
- 이메일: lkirschbaum@mcoaeyecare.com
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연락하다:
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수석 연구원:
- Michael A Singer, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이는 18세 이상이고 다른 모든 연구 자격 기준을 충족하는 약 50명의 1형 및 2형 당뇨병 피험자(100안)에서 당뇨병성 망막병증 중증도와 각막 감수성 감소의 연관성을 평가하기 위한 단일 센터 통제 연구입니다.
설명
포함 기준:
- DRSS가 3 이상인 제1형 또는 제2형 당뇨병이 있는 경우
- 정보에 입각한 동의서(ICF)에 기꺼이 서명하고 서명할 수 있어야 합니다.
- 18세 이상
- 글을 읽고 독립적으로 설문지를 작성할 수 있어야 합니다.
- 구두 및 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 유리체 절제술 병력이 있는 경우
- 각막, 눈꺼풀, 녹내장 또는 망막 수술 병력이 있는 경우
- 이전에 진단된 신경영양성 각막병증 또는 삼차 신경통과 같은 기타 뇌신경 V 병리의 병력이 있는 경우
- 안구 단순포진 바이러스 감염 병력이 있는 경우
- 안과 대상포진 병력이 있는 경우
- 안구 화학적 외상의 병력이 있습니다.
- 근본적인 각막 이영양증의 병력이 있습니다.
- 백내장 수술을 받은 지 3개월 미만인 경우
- 범망막 광응고술(PRP) 병력이 있는 경우
- 현재 2기 또는 3기 신경영양성 각막병증이 있는 경우
- 연구자의 의견에 따라 연구 준수, 결과 측정, 안전 매개변수 및/또는 피험자의 일반적인 의학적 상태를 방해할 수 있는 상태 또는 병력이 있음
- 현재 조사 약물 또는 장치 연구에 등록되어 있거나 방문 1 이전 30일 이내에 조사 약물 또는 장치를 사용한 적이 있어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 끝점
기간: 3 개월
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• 제1형 및 제2형 당뇨병 환자의 감소된 각막 민감도 수준과 당뇨병성 망막병증 중증도 척도 수준 3 이상(마스크 판독 센터에서 확인)을 연관시키기 위해
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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