脳卒中後の分野横断的リハビリテーション (CRES) (CRES)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
入院中および入院後、脳卒中患者は、入院中から市町村への退院後も続く早期リハビリテーションを受けます。 しかし、セクター間の継続性と順守は、リハビリテーションの場所が異なることと、退院から自治体での開始までの時間差によって課題が生じます。
このプロジェクトは、3D 加速度計で測定された脳卒中患者の身体活動、30 秒のチェア スタンド テストを使用して測定された患者の身体能力、Bergs Balance Scale で測定されたバランス、および健康関連の生活の質 (HRQoL) に焦点を当てています。ヨーロッパの生活の質 (EQ5D-5L) の 5 レベル バージョン。 さらに、リハビリテーション計画に関する患者の視点と経験は、プロジェクトの最後に半構造化インタビューで調査されます。
Nordsjælland の地方自治体は、プロジェクトについて通知を受けており、2022 年秋に予定されている開始前に、すべての承認が集められています。 自治体のリハビリテーションの責任者は、患者の追跡調査に関する研究プロジェクトへの参加を承認しました。 自治体は、リハビリテーションの品質管理に取り組む各自治体のセラピストとともに、データ収集プロセスをサポートします。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Gabriel T Notkin, MSc.PT.
- 電話番号：+4560703650
- メール：gnot0001@regionh.dk
研究場所
-
-
-
Hillerod、デンマーク、3400
- 募集
- Nordsjællands Hospital Department of Neurology
-
コンタクト：
- Stig Mølsted, Assoc Prof.
- 電話番号：0045-48295735
- メール：Stig.Moelsted@regionh.dk
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
参加者は、神経科と協力して、博士課程の学生ガブリエル タフドルプ ノトキン (GTN) によって募集されます。 潜在的な参加者は、神経科、NOHでの入学時にアプローチされます。
潜在的な参加者には、研究について口頭および書面で通知されます。 患者は、参加は任意であり、いつでも研究から取り下げることができることを通知されます。 振り返りの時間と、患者が家族や介護者と参加の決定について話し合う機会があります。 患者が研究への参加を希望する場合、書面による同意は、患者および親族からの完全な同意書の形で得られます。
説明
包含基準:
- 18歳;
- Nordsjællands Hospital (NOH) に急性脳卒中で入院。
- 神経科 NOH から退院し、周辺の 8 つの自治体 (Hillerød、Allerød、Gribskov、Helsingør、Hørsholm、Halsnæs、Frederikssund Fredensborg) の 1 つに一般的なリハビリテーション計画を立てました。
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる;
除外基準:
- デンマーク語のスキルが低い;
- リハビリテーションを拒否する患者、または12週間以内に必然的に死亡すると医学的に評価された患者;
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
CRES参加者
このコホートの参加者は、入院中にリハビリテーションを開始し、自治体への退院中にリハビリテーションコースを継続します。 リハビリテーションは、加速度計、身体機能、リハビリテーションの目標に関する質的インタビューに関連する身体運動と測定で構成されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1 日の歩数と強度 (時間サイクルごとの生の加速度) によって測定される身体活動
時間枠：退院から自治体でのリハビリ開始まで10～14日
|
参加者が行った毎日の身体活動を、強度の分数と毎日の歩数 (生理学的パラメーター) の観点から捉えることができる 3D 加速度計
|
退院から自治体でのリハビリ開始まで10～14日
|
|
身体機能の変化（30秒椅子立ちテスト）
時間枠：リハビリ中の 4 つの時点。テストの予定日: 1 日目、4 日目、11 日目、95 日目
|
入院中、退院時、リハビリテーションの開始時と終了時に実施される検査
|
リハビリ中の 4 つの時点。テストの予定日: 1 日目、4 日目、11 日目、95 日目
|
|
バランスの変化 (ベルグス バランス スケール)
時間枠：リハビリ中の 4 つの時点。テストの予定日: 1 日目、4 日目、11 日目、95 日目
|
入院中、退院時、自治体でのリハビリテーションの開始時と終了時に実施される検査。
スコアは 0 ～ 56 の序数スケールで登録され、スコアが高いほど転倒のリスクが低いことを示します。
Bergs Balance Scale は、0、1、2、3、4 の範囲のスコアを持つ 14 のテスト項目で構成されています。
|
リハビリ中の 4 つの時点。テストの予定日: 1 日目、4 日目、11 日目、95 日目
|
|
健康関連の生活の質の変化 (EQ5D-5L)
時間枠：リハビリテーション開始時（1日目）とリハビリテーション終了時（95日目）の測定
|
EQ5D-5L を使用した測定値は、REDcap システムを使用して参加者に電子的に送信されます
|
リハビリテーション開始時（1日目）とリハビリテーション終了時（95日目）の測定
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳卒中の重症度 (Scandinavian Stroke Scale)
時間枠：入場後24時間以内
|
参加者の医療記録からの登録。 スコアは 0 ～ 58 の序数スケールで報告され、スコアが高いほど脳卒中による障害が軽度であることを示します。 全体的なカテゴリ;軽度: 43-58 中程度: 26-42 重度: 0-25 |
入場後24時間以内
|
|
修正ランキン尺度（mRS）で評価した脳卒中後の依存率
時間枠：退院時測定（予定4日目）
|
参加者とともに主治医が実施した評価。
スコアは 0 ～ 6 の範囲で、スコアが高いほど脳卒中後の転帰が悪いことを示します。
|
退院時測定（予定4日目）
|
|
人口統計学的変数
時間枠：リハビリ開始時（入院予定日）の測定
|
年齢、性別、BMI、婚姻状況、教育水準、雇用
|
リハビリ開始時（入院予定日）の測定
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Gabriel T Notkin, MSc.PT.、Physiotherapist, Department of Neurology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。