Tværsektoriel rehabilitering efter slagtilfælde (CRES) (CRES)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Under og efter indlæggelsen udsættes patienter med apopleksi for tidlig genoptræning med start ved indlæggelsen og fortsætter efter udskrivelse til en kommune. Kontinuiteten og tilslutningen på tværs af sektorer er dog udfordret af forskellige placeringer for rehabiliteringen og tidsforskelle fra udskrivning til start i kommunen.
Dette projekt fokuserer på den fysiske aktivitet hos patienter med slagtilfælde målt med 3D-accelerometri, patienternes fysiske præstation målt ved hjælp af 30 sekunders Chair Stand Test, balance målt med Bergs Balance Scale og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) målt med 5-niveaus version af European Quality of Life (EQ5D-5L). Endvidere udforskes patientperspektiverne og erfaringerne med rehabiliteringsplanerne i semistrukturerede interviews ved projektets afslutning.
Kommunerne i Nordsjælland er blevet orienteret om projektet og alle deres godkendelser er indsamlet inden forventet start i efteråret 2022. Rehabiliteringscheferne i kommunerne har godkendt deltagelse i forskningsprojektet med hensyn til opfølgning af patienter. Kommunerne vil understøtte dataindsamlingsprocessen med en behandler fra hver kommune, der arbejder med kvalitetskontrol af rehabiliteringen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gabriel T Notkin, MSc.PT.
- Telefonnummer: +4560703650
- E-mail: gnot0001@regionh.dk
Studiesteder
-
-
-
Hillerod, Danmark, 3400
- Rekruttering
- Nordsjællands Hospital Department of Neurology
-
Kontakt:
- Stig Mølsted, Assoc Prof.
- Telefonnummer: 0045-48295735
- E-mail: Stig.Moelsted@regionh.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive rekrutteret af den ph.d.-studerende Gabriel Tafdrup Notkin (GTN) i samarbejde med Neurologisk Afdeling. Potentielle deltagere vil blive kontaktet under indlæggelsen på Neurologisk Afdeling, NOH.
Potentielle deltagere vil blive informeret om undersøgelsen mundtligt og skriftligt. Patienterne vil blive informeret om, at deltagelse er frivillig, og at de til enhver tid kan trække sig fra undersøgelsen. Der vil være mulighed for betænkningstid og for, at patienten kan drøfte beslutningen om deltagelse med pårørende eller pårørende. Hvis patienten ønsker at deltage i undersøgelsen, indhentes skriftligt samtykke i form af en udfyldt samtykkeerklæring fra patient og pårørende.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år;
- Indlagt på Nordsjællands Hospital (NOH) med akut slagtilfælde;
- Udskrevet fra Neurologisk Afdeling NOH med generel genoptræningsplan til en af de otte omegnskommuner (Hillerød, Allerød, Gribskov, Helsingør, Hørsholm, Halsnæs, Frederikssund Fredensborg);
- i stand til at give skriftligt informeret samtykke;
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig dansk sprogkundskab;
- Patienter, der nægter enhver form for rehabilitering eller lægeligt vurderet som uundgåeligt døende inden for 12 uger;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
CRES-deltagere
Deltagerne i denne årgang vil påbegynde genoptræning under deres indlæggelsesophold og fortsætte genoptræningsforløbet under udskrivelsen til kommunen. Genoptræningen vil bestå af fysisk træning og målinger i forhold til accelerometri, fysisk funktion og kvalitative interviews vedrørende mål for genoptræning. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet målt ved skridttælling og intensitetsminutter i løbet af dagen (råacceleration pr. tidscyklus)
Tidsramme: 10-14 dage fra sygehusudskrivning til genoptræningsstart i kommunen
|
3D-accelerometre i stand til at fange den daglige fysiske aktivitet udført af deltagerne i form af intensitetsminutter og daglige skridttælling (fysiologisk parameter)
|
10-14 dage fra sygehusudskrivning til genoptræningsstart i kommunen
|
|
Ændring i fysisk funktion (30 sekunders stolestandstest)
Tidsramme: På fire tidspunkter under genoptræningen. Forventede dage til test: dag 1, dag 4, dag 11, dag 95
|
Test udført under hospitalsophold og ved udskrivelse og ved start/afslutning af genoptræning
|
På fire tidspunkter under genoptræningen. Forventede dage til test: dag 1, dag 4, dag 11, dag 95
|
|
Ændring i balance (Bergs Balance Scale)
Tidsramme: På fire tidspunkter under genoptræningen. Forventede dage til test: dag 1, dag 4, dag 11, dag 95
|
Test udført under indlæggelse og ved udskrivelse og ved start/afslutning af genoptræning i kommunen.
Scorer registreret i ordinalskala fra 0-56 med højere score, der indikerer lavere risiko for fald.
Bergs Balance Scale består af 14 testemner hver med karakterer fra 0, 1, 2, 3 og 4.
|
På fire tidspunkter under genoptræningen. Forventede dage til test: dag 1, dag 4, dag 11, dag 95
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (EQ5D-5L)
Tidsramme: Måling ved start af genoptræning (dag 1) og ved forventet afslutning af genoptræning (dag 95)
|
Målinger med EQ5D-5L sendes elektronisk til deltagere med REDcap system
|
Måling ved start af genoptræning (dag 1) og ved forventet afslutning af genoptræning (dag 95)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgraden af slagtilfælde (Scandinavian Stroke Scale)
Tidsramme: inden for 24 timer efter indlæggelsen
|
Tilmelding fra deltagernes journal. Scorer rapporteret i ordinal skala fra 0-58 med højere score, der indikerer mindre alvorlig svækkelse fra slagtilfælde. Overordnede kategorier; mild: 43-58 moderat: 26-42 svær: 0-25 |
inden for 24 timer efter indlæggelsen
|
|
Afhængighedsfrekvens efter slagtilfælde evalueret ved modificeret Rankin Scale (mRS)
Tidsramme: Måling ved udskrivelse fra hospitalsophold (forventet dag 4)
|
Evaluering udført af primær investigator med deltager.
Scorer i ordinalskala fra 0-6 med højere score, der indikerer dårligere resultater efter slagtilfælde.
|
Måling ved udskrivelse fra hospitalsophold (forventet dag 4)
|
|
Demografiske variabler
Tidsramme: Måling ved start af genoptræning (forventet dag 1 af hospitalsindlæggelse)
|
alder, køn, body mass index, civilstand, uddannelsesniveau, beskæftigelse
|
Måling ved start af genoptræning (forventet dag 1 af hospitalsindlæggelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gabriel T Notkin, MSc.PT., Physiotherapist, Department of Neurology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRES&SENS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .