Riabilitazione intersettoriale post-ictus (CRES) (CRES)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Durante e dopo il ricovero, i pazienti con ictus sono sottoposti a riabilitazione precoce a partire dalla degenza ospedaliera e proseguendo dopo la dimissione in un comune. Tuttavia, la continuità e l'aderenza tra i settori sono messe in discussione da luoghi diversi per la riabilitazione e intervalli di tempo dalla dimissione all'inizio nel comune.
Questo progetto si concentra sull'attività fisica dei pazienti con ictus misurata con l'accelerometria 3D, le prestazioni fisiche dei pazienti misurate utilizzando il 30 second Chair Stand Test, l'equilibrio misurato con la Bergs Balance Scale e la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) misurata con il Versione a 5 livelli della qualità della vita europea (EQ5D-5L). Inoltre, le prospettive e le esperienze dei pazienti con i piani riabilitativi vengono esplorate in interviste semi-strutturate alla fine del progetto.
I comuni del Nordsjælland sono stati informati del progetto e tutte le loro approvazioni sono state raccolte prima dell'inizio previsto per l'autunno 2022. I responsabili della riabilitazione nei comuni hanno approvato la partecipazione al progetto di ricerca per quanto riguarda il follow-up dei pazienti. I comuni sosterranno il processo di raccolta dei dati con un terapista di ciascun comune che si occuperà del controllo di qualità della riabilitazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gabriel T Notkin, MSc.PT.
- Numero di telefono: +4560703650
- Email: gnot0001@regionh.dk
Luoghi di studio
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Hillerod, Danimarca, 3400
- Reclutamento
- Nordsjællands Hospital Department of Neurology
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Contatto:
- Stig Mølsted, Assoc Prof.
- Numero di telefono: 0045-48295735
- Email: Stig.Moelsted@regionh.dk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I partecipanti saranno reclutati dal dottorando Gabriel Tafdrup Notkin (GTN) in collaborazione con il Dipartimento di Neurologia. I potenziali partecipanti saranno contattati durante il ricovero presso il Dipartimento di Neurologia, NOH.
I potenziali partecipanti saranno informati dello studio oralmente e per iscritto. I pazienti saranno informati che la partecipazione è volontaria e che possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento. Ci sarà un'opportunità per riflettere e per il paziente discutere la decisione di partecipare con parenti o caregiver. Se il paziente desidera partecipare allo studio, il consenso scritto sarà ottenuto sotto forma di un modulo di consenso compilato dal paziente e dai parenti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni di età;
- Ricoverato al Nordsjællands Hospital (NOH) con ictus acuto;
- Dimesso dal Dipartimento di Neurologia NOH con un piano di riabilitazione generale in uno degli otto comuni circostanti (Hillerød, Allerød, Gribskov, Helsingør, Hørsholm, Halsnæs, Frederikssund Fredensborg);
- in grado di fornire il consenso informato scritto;
Criteri di esclusione:
- Scarsa conoscenza della lingua danese;
- Pazienti che rifiutano qualsiasi riabilitazione o valutati dal punto di vista medico come inevitabilmente morenti entro 12 settimane;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Partecipanti al CRES
I partecipanti a questa coorte inizieranno la riabilitazione durante la degenza ospedaliera e continueranno il corso di riabilitazione durante la dimissione in comune. La riabilitazione consisterà in esercizio fisico e misurazioni in relazione all'accelerometria, alla funzione fisica e interviste qualitative riguardanti l'obiettivo per la riabilitazione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività fisica misurata dal conteggio dei passi e minuti di intensità durante il giorno (accelerazione grezza per ciclo di tempo)
Lasso di tempo: 10-14 giorni dalla dimissione dall'ospedale fino all'inizio della riabilitazione in comune
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Accelerometri 3D in grado di catturare l'attività fisica quotidiana svolta dai partecipanti in termini di minuti di intensità e numero di passi giornalieri (parametro fisiologico)
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10-14 giorni dalla dimissione dall'ospedale fino all'inizio della riabilitazione in comune
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Modifica della funzione fisica (30 secondi di prova in piedi su sedia)
Lasso di tempo: In quattro momenti durante la riabilitazione. Giorni previsti per il test: giorno 1, giorno 4, giorno 11, giorno 95
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Esami eseguiti durante la degenza ospedaliera e alla dimissione e all'inizio/fine della riabilitazione
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In quattro momenti durante la riabilitazione. Giorni previsti per il test: giorno 1, giorno 4, giorno 11, giorno 95
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Variazione dell'equilibrio (Bergs Balance Scale)
Lasso di tempo: In quattro momenti durante la riabilitazione. Giorni previsti per il test: giorno 1, giorno 4, giorno 11, giorno 95
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Esami eseguiti durante la degenza ospedaliera e alla dimissione e all'inizio/fine della riabilitazione in Comune.
Punteggi registrati in scala ordinale da 0 a 56 con punteggi più alti che indicano un minor rischio di caduta.
La Bergs Balance Scale è composta da 14 elementi di prova ciascuno con punteggi che vanno da 0, 1, 2, 3 e 4.
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In quattro momenti durante la riabilitazione. Giorni previsti per il test: giorno 1, giorno 4, giorno 11, giorno 95
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Modifica della qualità della vita correlata alla salute (EQ5D-5L)
Lasso di tempo: Misurazione all'inizio della riabilitazione (giorno 1) e alla fine anticipata della riabilitazione (giorno 95)
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Le misurazioni con EQ5D-5L vengono inviate elettronicamente ai partecipanti con il sistema REDcap
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Misurazione all'inizio della riabilitazione (giorno 1) e alla fine anticipata della riabilitazione (giorno 95)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità dell'ictus (Scala scandinava dell'ictus)
Lasso di tempo: entro 24 ore dal ricovero
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Registrazione dalle cartelle cliniche dei partecipanti. Punteggi riportati in scala ordinale da 0 a 58 con punteggi più alti che indicano un ictus meno grave. Categorie complessive; lieve: 43-58 moderato: 26-42 grave: 0-25 |
entro 24 ore dal ricovero
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Tasso di dipendenza post-ictus valutato mediante scala Rankin modificata (mRS)
Lasso di tempo: Misurazione alla dimissione dalla degenza (giorno 4 previsto)
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Valutazione eseguita dal ricercatore primario con il partecipante.
Punteggi in scala ordinale che vanno da 0 a 6 con punteggi più alti che indicano esiti peggiori dopo l'ictus.
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Misurazione alla dimissione dalla degenza (giorno 4 previsto)
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Variabili demografiche
Lasso di tempo: Misurazione all'inizio della riabilitazione (giorno 1 previsto dal ricovero ospedaliero)
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età, sesso, indice di massa corporea, stato civile, livello di istruzione, occupazione
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Misurazione all'inizio della riabilitazione (giorno 1 previsto dal ricovero ospedaliero)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gabriel T Notkin, MSc.PT., Physiotherapist, Department of Neurology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRES&SENS
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