中风后跨部门康复 (CRES) (CRES)
研究概览
详细说明
住院期间和住院后，中风患者从住院开始接受早期康复，并在出院后继续进行。 然而，跨部门的连续性和坚持受到不同地点的康复和从出院到开始在市政当局的时间间隔的挑战。
该项目侧重于使用 3D 加速度计测量的中风患者的身体活动、使用 30 秒椅子站立测试测量的患者的身体表现、使用 Bergs 平衡量表测量的平衡以及使用欧洲生活质量5级版（EQ5D-5L）。 此外，在项目结束时，在半结构化访谈中探讨了患者对康复计划的看法和经验。
Nordsjælland 的市政当局已获悉有关该项目的信息，并且已在预计于 2022 年秋季开工之前收集到所有批准。 市政当局的康复负责人已批准参与有关患者随访的研究项目。 市政当局将支持数据收集过程，每个市政当局的治疗师都负责康复的质量控制。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Gabriel T Notkin, MSc.PT.
- 电话号码：+4560703650
- 邮箱：gnot0001@regionh.dk
学习地点
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Hillerod、丹麦、3400
- 招聘中
- Nordsjællands Hospital Department of Neurology
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接触：
- Stig Mølsted, Assoc Prof.
- 电话号码：0045-48295735
- 邮箱：Stig.Moelsted@regionh.dk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
参与者将由博士生 Gabriel Tafdrup Notkin (GTN) 与神经病学系合作招募。 在 NOH 神经病学系入院期间，将接触潜在的参与者。
潜在参与者将以口头和书面形式被告知该研究。 患者将被告知参与是自愿的，他们可以随时退出研究。 患者将有机会反思，并与亲属或护理人员讨论参与的决定。 如果患者希望参加研究，将以完整的同意书形式从患者和亲属那里获得书面同意。
描述
纳入标准：
- 18岁；
- 因急性中风在 Nordsjællands 医院 (NOH) 住院；
- 从 NOH 神经病学系出院，并制定了一项总体康复计划，前往周边八个城市之一（Hillerød、Allerød、Gribskov、Helsingør、Hørsholm、Halsnæs、Frederikssund Fredensborg）；
- 能够给予书面知情同意；
排除标准：
- 丹麦语水平差；
- 拒绝任何康复治疗或医学评估为在 12 周内不可避免死亡的患者；
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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CRES-参与者
该队列中的参与者将在住院期间开始康复，并在出院期间继续康复课程。 康复将包括体育锻炼和与加速度计、身体机能和有关康复目标的定性访谈相关的测量。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一天中通过步数和强度分钟数测量的身体活动（每个时间周期的原始加速度）
大体时间：从出院到在市镇开始康复需要 10-14 天
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3D 加速度计能够根据强度分钟数和每日步数（生理参数）捕捉参与者进行的日常身体活动
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从出院到在市镇开始康复需要 10-14 天
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身体机能的改变（30 秒椅子站立测试）
大体时间：在康复期间的四个时间点。预计测试天数：第 1 天、第 4 天、第 11 天、第 95 天
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在住院期间和出院时以及康复开始/结束时进行的测试
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在康复期间的四个时间点。预计测试天数：第 1 天、第 4 天、第 11 天、第 95 天
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平衡变化（Bergs 平衡量表）
大体时间：在康复期间的四个时间点。预计测试天数：第 1 天、第 4 天、第 11 天、第 95 天
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在住院期间和出院时以及在市政府康复开始/结束时进行的测试。
分数按 0-56 的顺序进行评分，分数越高表示跌倒的风险越低。
Bergs 平衡量表由 14 个测试项目组成，每个测试项目的分数范围为 0、1、2、3 和 4。
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在康复期间的四个时间点。预计测试天数：第 1 天、第 4 天、第 11 天、第 95 天
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健康相关生活质量的变化 (EQ5D-5L)
大体时间：康复开始时（第 1 天）和预期康复结束时（第 95 天）的测量
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使用 EQ5D-5L 的测量结果以电子方式发送给使用 REDcap 系统的参与者
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康复开始时（第 1 天）和预期康复结束时（第 95 天）的测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中风的严重程度（斯堪的纳维亚中风量表）
大体时间：入院后24小时内
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参与者病历登记。 分数以 0-58 的顺序量表报告，分数越高表示中风造成的损伤越轻。 总体类别；轻度：43-58 中度：26-42 重度：0-25 |
入院后24小时内
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通过改良 Rankin 量表 (mRS) 评估的卒中后依赖率
大体时间：出院时测量（预计第 4 天）
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由主要研究者与参与者一起进行的评估。
顺序量表的分数范围为 0-6，分数越高表示中风后的结果越差。
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出院时测量（预计第 4 天）
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人口变量
大体时间：康复开始时的测量（预计入院第 1 天）
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年龄、性别、体重指数、婚姻状况、教育程度、就业
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康复开始时的测量（预计入院第 1 天）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Gabriel T Notkin, MSc.PT.、Physiotherapist, Department of Neurology
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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