Rehabilitación intersectorial después de un accidente cerebrovascular (CRES) (CRES)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Durante y después de la hospitalización, los pacientes con ictus son sometidos a rehabilitación temprana desde la estancia hospitalaria y continuando después del alta a un municipio. Sin embargo, la continuidad y la adherencia entre los sectores se ven desafiadas por las diferentes ubicaciones para la rehabilitación y los intervalos de tiempo desde el alta hasta el inicio en el municipio.
Este proyecto se centra en la actividad física de los pacientes con ictus medida con acelerometría 3D, el rendimiento físico de los pacientes medido con el Chair Stand Test de 30 segundos, el equilibrio medido con la Bergs Balance Scale y la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) medida con el Versión de 5 niveles de Calidad de Vida Europea (EQ5D-5L). Además, las perspectivas y experiencias de los pacientes con los planes de rehabilitación se exploran en entrevistas semiestructuradas al final del proyecto.
Se ha informado a los municipios de Nordsjælland sobre el proyecto y se han recopilado todas sus aprobaciones antes del inicio previsto en el otoño de 2022. Los responsables de rehabilitación de los municipios aprobaron la participación en el proyecto de investigación en lo que se refiere al seguimiento de los pacientes. Los municipios apoyarán el proceso de recolección de datos con un terapeuta de cada municipio trabajando con el control de calidad de la rehabilitación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gabriel T Notkin, MSc.PT.
- Número de teléfono: +4560703650
- Correo electrónico: gnot0001@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hillerod, Dinamarca, 3400
- Reclutamiento
- Nordsjællands Hospital Department of Neurology
-
Contacto:
- Stig Mølsted, Assoc Prof.
- Número de teléfono: 0045-48295735
- Correo electrónico: Stig.Moelsted@regionh.dk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los participantes serán reclutados por el estudiante de doctorado Gabriel Tafdrup Notkin (GTN) en colaboración con el Departamento de Neurología. Se abordará a los posibles participantes durante la admisión en el Departamento de Neurología, NOH.
Los posibles participantes serán informados sobre el estudio de forma oral y escrita. Se informará a los pacientes que la participación es voluntaria y que pueden retirarse del estudio en cualquier momento. Habrá una oportunidad para un tiempo de reflexión y para que el paciente discuta la decisión de participar con familiares o cuidadores. Si el paciente desea participar en el estudio, se obtendrá el consentimiento por escrito en forma de un formulario de consentimiento completo del paciente y sus familiares.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad;
- Hospitalizado en el Hospital Nordsjællands (NOH) con accidente cerebrovascular agudo;
- Dado de alta del Departamento de Neurología NOH con un plan general de rehabilitación a uno de los ocho municipios circundantes (Hillerød, Allerød, Gribskov, Helsingør, Hørsholm, Halsnæs, Frederikssund Fredensborg);
- capaz de dar su consentimiento informado por escrito;
Criterio de exclusión:
- Poca habilidad en el idioma danés;
- Pacientes que rechacen cualquier rehabilitación o evaluados médicamente como inevitablemente muriendo dentro de las 12 semanas;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
CRES-participantes
Los participantes de esta cohorte iniciarán la rehabilitación durante su estancia hospitalaria y continuarán el curso de rehabilitación durante el alta en el municipio. La rehabilitación consistirá en ejercicio físico y mediciones en relación a la acelerometría, función física y entrevistas cualitativas sobre el objetivo de la rehabilitación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad física medida por conteo de pasos y minutos de intensidad durante el día (aceleración bruta por ciclo de tiempo)
Periodo de tiempo: 10-14 días desde el alta hospitalaria hasta el inicio de la rehabilitación en el municipio
|
Acelerómetros 3D capaces de capturar la actividad física diaria realizada por los participantes en términos de minutos de intensidad y conteo de pasos diarios (parámetro fisiológico)
|
10-14 días desde el alta hospitalaria hasta el inicio de la rehabilitación en el municipio
|
|
Cambio en la función física (prueba de soporte de silla de 30 segundos)
Periodo de tiempo: En cuatro momentos durante la rehabilitación. Días previstos para la prueba: día 1, día 4, día 11, día 95
|
Pruebas realizadas durante la estancia hospitalaria y al alta y al inicio/final de la rehabilitación
|
En cuatro momentos durante la rehabilitación. Días previstos para la prueba: día 1, día 4, día 11, día 95
|
|
Cambio en el equilibrio (escala de equilibrio de Bergs)
Periodo de tiempo: En cuatro momentos durante la rehabilitación. Días previstos para la prueba: día 1, día 4, día 11, día 95
|
Pruebas realizadas durante la estancia hospitalaria y al alta y al inicio/fin de la rehabilitación en el municipio.
Puntuaciones registradas en escala ordinal de 0 a 56, donde las puntuaciones más altas indican un menor riesgo de caída.
La escala de equilibrio de Bergs consta de 14 elementos de prueba, cada uno con puntajes que van desde 0, 1, 2, 3 y 4.
|
En cuatro momentos durante la rehabilitación. Días previstos para la prueba: día 1, día 4, día 11, día 95
|
|
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud (EQ5D-5L)
Periodo de tiempo: Medición al inicio de la rehabilitación (día 1) y al final previsto de la rehabilitación (día 95)
|
Envío electrónico de medidas con EQ5D-5L a participantes con sistema REDcap
|
Medición al inicio de la rehabilitación (día 1) y al final previsto de la rehabilitación (día 95)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gravedad del ictus (escala escandinava de ictus)
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas de la admisión
|
Registro de los registros médicos de los participantes. Puntuaciones informadas en una escala ordinal de 0 a 58, donde las puntuaciones más altas indican un deterioro menos grave del accidente cerebrovascular. Categorías generales; leve: 43-58 moderado: 26-42 severo: 0-25 |
dentro de las 24 horas de la admisión
|
|
Tasa de dependencia post ictus evaluada por escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: Medición al alta de la estancia hospitalaria (día previsto 4)
|
Evaluación realizada por el investigador principal con el participante.
Puntuaciones en una escala ordinal que van de 0 a 6; las puntuaciones más altas indican peores resultados después del accidente cerebrovascular.
|
Medición al alta de la estancia hospitalaria (día previsto 4)
|
|
Variables demograficas
Periodo de tiempo: Medición al inicio de la rehabilitación (previsión día 1 de ingreso hospitalario)
|
edad, género, índice de masa corporal, estado civil, nivel de educación, empleo
|
Medición al inicio de la rehabilitación (previsión día 1 de ingreso hospitalario)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel T Notkin, MSc.PT., Physiotherapist, Department of Neurology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRES&SENS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .