慢性閉塞性肺疾患における抗血小板
2026年4月22日 更新者：Carrie Pistenmaa, M.D、Brigham and Women's Hospital
慢性閉塞性肺疾患研究における二重抗血小板療法
これは、COPD のある喫煙者とない喫煙者を対象とした 6 週間のクロスオーバー試験で、2 週間の二重抗血小板療法 (アスピリン 81mg とクロピドグレル 75mg) が肺灌流を改善するかどうかを評価します (つまり、
造影CTスキャンで測定された肺の血流）をプラセボと比較しました。
調査の概要
詳細な説明
これは、二重抗血小板療法（アスピリン81mgとクロピドグレル75mg）が肺灌流（すなわち、 プラセボと比較して肺の血流）。
30 人の被験者 (COPD のある 20 人、ない 10 人) を登録し、それぞれ 6 週間参加します。 参加者と研究者は盲目になり、最初にどの薬を服用しているかわかりません。 各参加者は、アスピリンとクロピドグレルを一緒に 2 週間服用し、それに対応するプラセボを 2 週間服用し、その間に 2 週間のウォッシュアウト期間を設けるよう求められます。 肺血流は、6週間の研究で2回、胸部の造影CTスキャンで評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準 - COPD 症例:
- COPD (FEV1/FVC < 0.7、FVC >= 80%)、GOLD ステージ I/II (FEV1 >= 50%)
- -以前のCTスキャンでの視覚的肺気腫（小葉中心性肺気腫または汎小葉性肺気腫）の証拠
- 少なくとも 10 パック年以上の元喫煙者
包含基準 - コントロール:
- 正常な肺機能 (FEV1/FVC > 0.7、FEV1 および FVC >= 80%)
- 以前の CT スキャンで視覚的肺気腫の証拠なし
- 少なくとも 10 パック年以上の元喫煙者
除外基準:
- -血小板数<150,000 / dLまたは出血性疾患の自己申告;
- アスピリン、クロピドグレルまたはその他の抗血小板薬の定期的な使用;
- アスピリンまたはクロピドグレルに対するアレルギー;
- -頭蓋内出血、重度の消化管出血またはその他の生命を脅かす出血の病歴;
- 血液希釈剤の使用 (例: ワルファリン、ラブノックスまたは新規経口抗凝固剤);
- 夜間のみの使用以外の、自宅での酸素補給の使用。
- 経口ステロイド、テオフィリン、ロフルミラスト、または利尿薬の毎日の使用;
- 主要な肺手術または肺移植の病歴;
- 胸部CTスキャンで、著しい肺腫瘤、浸潤（スリガラスまたはその他の硬化）、または肺の瘢痕化/線維化が示されている;
- -過去12か月以内のがん治療;
- 肺高血圧症;
- BMI > 30;
- 急性または慢性腎不全（推定糸球体濾過量[GFR] <60 mL/分/1.73） m2 または自己申告）。 GFR は、CKD-EPI 式を使用して計算されます。
- 来年の現在または計画された妊娠;
- ヨウ素コントラストに対するアレルギー;
- 1年以内のタバコ製品または電子タバコの使用;
- 症状をコントロールするために入院、経口プレドニゾンまたは抗生物質を必要とするなど、過去6週間以内の呼吸器症状の悪化、またはそれ以上でまだベースラインに戻っていない;と
- -過去3か月以内の胸部、腹部または目の手術、または心臓発作または脳卒中（肺活量測定の除外基準）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：COPD 症例：最初に二重抗血小板療法、次にプラセボ
二重抗血小板療法 (アスピリン 81mg とクロピドグレル 75mg) を 2 週間行い、続いて介入なしで 2 週間、次にプラセボを 2 週間投与します。
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プラセボ
デュアル抗血小板療法
他の名前：
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プラセボコンパレーター：COPD のケース: 最初にプラセボ、次に二重抗血小板療法
各治療のプラセボ（2 錠）を 2 週間投与し、続いて介入なしで 2 週間、その後 2 週間の二重抗血小板療法を行います。
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プラセボ
デュアル抗血小板療法
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロール: 最初に二重抗血小板療法、次にプラセボ
二重抗血小板療法 (アスピリン 81mg とクロピドグレル 75mg) を 2 週間行い、続いて介入なしで 2 週間、次にプラセボを 2 週間投与します。
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プラセボ
デュアル抗血小板療法
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロール: 最初にプラセボ、次に二重抗血小板療法
各治療のプラセボ（2 錠）を 2 週間投与し、続いて介入なしで 2 週間、その後 2 週間の二重抗血小板療法を行います。
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プラセボ
デュアル抗血小板療法
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Pulmonary Microvascular Blood Volume, CV
時間枠：After 2 weeks of therapy
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Coefficient of variation (CV) of pulmonary microvascular blood volume on dual energy CT scan, comparing on dual antiplatelet therapy to placebo
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After 2 weeks of therapy
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Pulmonary Microvascular Blood Volume
時間枠：After 2 weeks of therapy
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Pulmonary microvascular blood volume on dual energy CT scan, comparing on dual antiplatelet therapy to placebo
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After 2 weeks of therapy
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Oxygen Saturation
時間枠：After 2 weeks of therapy
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Resting oxygen saturation
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After 2 weeks of therapy
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Small Vessel Fraction on CT
時間枠：After 2 weeks of therapy
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Small vessel volume (vessels <5mm2 in CSA) as a percent of total lung volume, measured on non-contrast inspiratory CT
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After 2 weeks of therapy
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Percent Emphysema on CT
時間枠：After 2 weeks of therapy
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Percent of lung below -950HU on non-contrast inspiratory CT
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After 2 weeks of therapy
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Air Trapping on Expiratory CT
時間枠：After 2 weeks of therapy
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Percentage of lung volume with attenuation <-856HU on expiratory CT
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After 2 weeks of therapy
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Post-BD FEV1
時間枠：After 2 weeks of therapy
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Forced expiratory volume in 1 second, post-bronchodilator
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After 2 weeks of therapy
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Platelet Activation Measures
時間枠：After 2 weeks of therapy
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Platelet activation measures by flow cytometry: circulating monocyte-platelet aggregates (unstimulated), activated GPIIb/IIIa receptor, unstimulated, and stimulated by low and high dose arachidonic acid and adenosine diphosphate, and P-selectin on the platelet surface, unstimulated, and stimulated by low and high dose arachidonic acid and adenosine diphosphate.
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After 2 weeks of therapy
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FeNO
時間枠：After 2 weeks of therapy
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Fraction of exhaled nitric oxide
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After 2 weeks of therapy
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carrie L Pistenmaa, MD, MS、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月27日
一次修了 (実際)
2025年2月28日
研究の完了 (実際)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2022年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月3日
最初の投稿 (実際)
2022年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022P002327
- K23HL141651 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
これは小規模な単一施設の研究であり、参加者レベルのデータを共有する予定はありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。