만성폐쇄성폐질환에서의 항혈소판
2026년 4월 22일 업데이트: Carrie Pistenmaa, M.D, Brigham and Women's Hospital
만성 폐쇄성 폐 질환 연구에서 이중 항혈소판 요법
이것은 이중 항혈소판제 요법(아스피린 81mg 및 클로피도그렐 75mg)의 2주간 폐 관류(즉,
대조 CT 스캔에서 측정된 폐의 혈류)를 위약과 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 이중 항혈소판제 요법(아스피린 81mg 및 클로피도그렐 75mg)이 폐 관류(즉, 폐의 혈류) 위약과 비교.
우리는 각각 6주 동안 참여할 30명의 피험자(COPD가 있는 20명, 없는 10명)를 등록할 것입니다. 참가자와 연구원은 눈이 멀게 되며 처음에 어떤 약물을 복용하고 있는지 알 수 없습니다. 각 참가자는 2주 동안 아스피린과 클로피도그렐을 함께 복용하고 2주 동안 위약을 짝지어 복용하게 되며, 그 사이에 2주간의 휴약 기간이 있습니다. 폐 혈류는 6주 연구 동안 2번의 조영 증강 CT 스캔으로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 - COPD 케이스:
- COPD(FEV1/FVC < 0.7, FVC >= 80%), GOLD I/II기(FEV1 >= 50%)
- 이전 CT 스캔에서 시각적 폐기종(소엽 중심 폐기종 또는 범소엽 폐기종)의 증거
- 이전 흡연자 최소 10갑년
포함 기준 - 대조군:
- 정상 폐 기능(FEV1/FVC > 0.7, FEV1 및 FVC >= 80%)
- 이전 CT 스캔에서 시각적 폐기종의 증거 없음
- 이전 흡연자 최소 10갑년
제외 기준:
- 혈소판 수치 < 150,000/dL 또는 출혈 장애 자가 보고;
- 아스피린, 클로피도그렐 또는 다른 항혈소판제를 정기적으로 사용합니다.
- 아스피린 또는 클로피도그렐에 대한 알레르기;
- 두개내 출혈, 중증 위장관 출혈 또는 기타 생명을 위협하는 출혈의 병력;
- 혈액 희석제 사용(예: 와파린, 로베녹스 또는 신규 경구용 항응고제);
- 야간에만 사용하는 경우를 제외하고 가정에서 보충 산소 사용
- 경구용 스테로이드, 테오필린, 로플루미라스트 또는 이뇨제의 매일 사용;
- 주요 폐 수술 또는 폐 이식의 병력;
- 상당한 폐 덩어리, 침윤(젖은 유리 또는 기타 경화) 또는 폐의 흉터/섬유증을 보여주는 흉부 CT 스캔;
- 지난 12개월 이내의 암 치료;
- 폐 고혈압;
- BMI > 30;
- 급성 또는 만성 신부전(추정 사구체 여과율[GFR] <60 mL/min/1.73 m2 또는 자체 보고서). GFR은 CKD-EPI 방정식을 사용하여 계산됩니다.
- 내년에 현재 또는 계획된 임신;
- 요오드 조영제에 대한 알레르기;
- 1년 이내의 담배 제품 또는 전자 담배 사용,
- 증상을 조절하기 위해 입원, 경구 프레드니손 또는 항생제가 필요한 것과 같은 지난 6주 이내에 호흡기 증상의 악화, 또는 더 오래 지속되고 아직 기준선으로 돌아오지 않음; 그리고
- 지난 3개월 이내의 흉부, 복부 또는 눈 수술, 또는 심장마비 또는 뇌졸중(폐활량 측정 제외 기준).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: COPD 사례: 먼저 이중 항혈소판제 요법 후 위약 요법
이중 항혈소판제 요법(아스피린 81mg 및 클로피도그렐 75mg)을 2주간 투여한 후 2주간 중재하지 않고 2주간 위약을 투여합니다.
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위약
이중 항혈소판 요법
다른 이름들:
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위약 비교기: COPD 사례: 먼저 위약을 사용한 후 이중 항혈소판 요법
각 요법에 대한 위약(2알)이 2주 동안 제공되고, 그 후 2주 동안 개입 없이 제공되고, 그 다음 2주 동안 이중 항혈소판제 요법이 제공됩니다.
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위약
이중 항혈소판 요법
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군: 먼저 이중 항혈소판제 요법 후 위약
이중 항혈소판제 요법(아스피린 81mg 및 클로피도그렐 75mg)을 2주간 투여한 후 2주간 중재하지 않고 2주간 위약을 투여합니다.
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위약
이중 항혈소판 요법
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군: 우선 위약, 그 다음 이중 항혈소판제 요법
각 요법에 대한 위약(2알)이 2주 동안 제공되고, 그 후 2주 동안 개입 없이 제공되고, 그 다음 2주 동안 이중 항혈소판제 요법이 제공됩니다.
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위약
이중 항혈소판 요법
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pulmonary Microvascular Blood Volume, CV
기간: After 2 weeks of therapy
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Coefficient of variation (CV) of pulmonary microvascular blood volume on dual energy CT scan, comparing on dual antiplatelet therapy to placebo
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After 2 weeks of therapy
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pulmonary Microvascular Blood Volume
기간: After 2 weeks of therapy
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Pulmonary microvascular blood volume on dual energy CT scan, comparing on dual antiplatelet therapy to placebo
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After 2 weeks of therapy
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Oxygen Saturation
기간: After 2 weeks of therapy
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Resting oxygen saturation
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After 2 weeks of therapy
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Small Vessel Fraction on CT
기간: After 2 weeks of therapy
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Small vessel volume (vessels <5mm2 in CSA) as a percent of total lung volume, measured on non-contrast inspiratory CT
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After 2 weeks of therapy
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Percent Emphysema on CT
기간: After 2 weeks of therapy
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Percent of lung below -950HU on non-contrast inspiratory CT
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After 2 weeks of therapy
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Air Trapping on Expiratory CT
기간: After 2 weeks of therapy
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Percentage of lung volume with attenuation <-856HU on expiratory CT
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After 2 weeks of therapy
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Post-BD FEV1
기간: After 2 weeks of therapy
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Forced expiratory volume in 1 second, post-bronchodilator
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After 2 weeks of therapy
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Platelet Activation Measures
기간: After 2 weeks of therapy
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Platelet activation measures by flow cytometry: circulating monocyte-platelet aggregates (unstimulated), activated GPIIb/IIIa receptor, unstimulated, and stimulated by low and high dose arachidonic acid and adenosine diphosphate, and P-selectin on the platelet surface, unstimulated, and stimulated by low and high dose arachidonic acid and adenosine diphosphate.
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After 2 weeks of therapy
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FeNO
기간: After 2 weeks of therapy
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Fraction of exhaled nitric oxide
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After 2 weeks of therapy
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carrie L Pistenmaa, MD, MS, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 27일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022P002327
- K23HL141651 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이것은 소규모 단일 센터 연구이므로 참가자 수준 데이터를 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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