胸部リンパポンプ技術は、慢性的な機械的腰痛を練習します
2022年11月7日 更新者：Basma Hesham Hasaneen EL-Fayoumi、Cairo University
慢性の機械的腰痛患者に対する胸部リンパポンプ技術と運動の組み合わせの効果
この研究の目的は、視覚的アナログスケール（VAS）を使用した痛みの強さ、Modified-Modified Schober test（MMST）を使用した腰椎の可動性、およびCMLBP患者のオスウェスタリー障害指数（ODI）。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン：この研究は無作為化された対照試験である.1.
参加者：慢性の機械的腰痛患者42名。
年齢：20～45歳。
Th サンプルサイズ母集団: G*power プログラム 3.1.9 を使用して計算されました
(G パワー プログラム バージョン 3.1、Heinrich-Heine-University、デュッセルドルフ、ドイツ) 片側検定用。
F 検定 (ANOVA: 特殊効果と交互作用)、タイプ I エラー (a) = 0.05、検出力 (1-β エラー確率) = 0.80、ピライ V = 0.3300000、効果サイズ f (V) = 0.8 に基づくサンプル サイズの計算3 つの主要な可変アウトカムに対する 2 つの独立したグループの比較。
この研究の適切な最小サンプルサイズは、42 人の患者 (各グループで 21 人の患者) でした。
手順：まず、患者に研究の目的を説明し、手順を十分に説明します。
その後、患者は研究への参加を求められます。
彼らが同意した場合、インフォームド コンセント フォームが署名され、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます (閉じた封筒方式による)。
すべての被験者は、痛みの強さ、腰椎の可動性、および機能障害レベルについて評価されます。
すべての患者は、治療プログラムの前後に検査されます（12回の治療セッション、週に3回のセッションを4週間）。
各患者は、コントロール グループ (A) のエクササイズ (ストレッチおよび強化エクササイズ) を受けます。ストレッチ エクササイズには (ハムストリング ストレッチ - 腰のストレッチ) が含まれ、強化エクササイズには (腹部カール アップ - 仰臥位ブリッジング - トランク エクステンション) が含まれます。
実験グループ (B) の場合、彼らは演習 (ストレッチと強化演習) を受けてから、胸部リンパポンプ テクニックを受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Basma Hesham, Doctoral
- 電話番号：01001609596
- メール：basmahesham44@gmail.com
研究場所
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Giza、エジプト、12111
- 募集
- Basma Hesham
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コンタクト：
- Basma Hesham, Doctoral
- 電話番号：01001609596
- メール：basmahesham44@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 主訴を持つ患者 (男女とも) は、脚の痛みを伴わない慢性の機械的腰痛を訴えます (Al Sulaimy et al., 2018)。
- 患者の年齢は 20 ～ 45 歳です (Al Sulaimy et al., 2018)。
- 3ヶ月以上の痛み
除外基準:
- 脊椎分離症の患者 (Steele et al., 2016)。
- 腫瘍、感染症の患者 (Ulger et al., 2017)。
- 緊急手術が必要な馬尾症候群の患者 (Ulger et al., 2017)。
- 以前に腰椎手術を受けた患者 (Amundsen et al., 2018)。
- 深部静脈血栓症 (DVT) の患者 (Alves et al., 2020)。
- うっ血性心不全の患者 (Alves et al., 2020)。
- 腎不全の患者 (Forner-Cordero et al., 2021)。
- コントロールされていない高血圧の患者 (Forner-Cordero et al., 2021)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：胸部リンパポンプ技術
被験者は仰臥位にあります。セラピストは患者の頭に立ち、被験者に面します。
次に、セラピストは、それぞれの手の母指球を鎖骨の下の胸部領域に置き、他の指を胸郭の周りに広げ、体の側面に向かって角度を付けて、胸郭全体に一貫した圧縮力を生み出します.
次に、被験者は深く息を吸い、息を吐き出すように求められます。
息を吐きながら、胸壁に後方および尾側方向のリズミカルな振動圧縮が加えられます。
呼気相の終わりまでに圧縮力が維持され、被験者はもう一度深呼吸をするように求められます。
このようにして、被験者は吸気中の胸壁の動きと同等の抵抗に遭遇しました。
この操作を 5 回の呼吸サイクルで繰り返した後、セラピストはゆっくりと圧迫力を弱め、手を離します。
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被験者は仰臥位にあります。セラピストは患者の頭に立ち、被験者に面します。
次に、セラピストは、それぞれの手の母指球を鎖骨の下の胸部領域に置き、他の指を胸郭の周りに広げ、体の側面に向かって角度を付けて、胸郭全体に一貫した圧縮力を生み出します.
次に、被験者は深く息を吸い、息を吐き出すように求められます。
息を吐きながら、胸壁に後方および尾側方向のリズミカルな振動圧縮が加えられます。
呼気相の終わりまでに圧縮力が維持され、被験者はもう一度深呼吸をするように求められます。
このようにして、被験者は吸気中の胸壁の動きと同等の抵抗に遭遇しました。
この操作を 5 回の呼吸サイクルで繰り返した後、セラピストはゆっくりと圧迫力を弱め、手を離します。
ストレッチ体操には以下が含まれます： ハムストリングストレッチ体操 腰のストレッチ エクササイズ : 強化演習には次のものが含まれます。 腹部カールアップのエクササイズ : 仰臥位ブリッジングエクササイズ. 体幹伸展エクササイズ |
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実験的：演習
ストレッチ体操（ハムストリングのストレッチ-腰のストレッチ） 筋力トレーニング（腹部のカールアップ-仰臥位のブリッジング-胴体の伸展）
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ストレッチ体操には以下が含まれます： ハムストリングストレッチ体操 腰のストレッチ エクササイズ : 強化演習には次のものが含まれます。 腹部カールアップのエクササイズ : 仰臥位ブリッジングエクササイズ. 体幹伸展エクササイズ |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：4週間
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アラビア語版のビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用され、被験者は 0 ～ 10 のグラフィック評価スケールにマークを付けます。値は (0) 痛みがないことを示し、(10) は経験した最も激しい痛みを示します。
次に、定規を使用してゼロからの距離を測定し、記録された数値を最も近い値に丸めます
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能障害レベル
時間枠：4週間
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機能障害レベルは、パーセンテージ スコアで表される障害の推定値を提供する臨床評価ツールであるオスウェスタリー障害指数 (ODI) によって評価されます。
痛み、身の回りの世話、物を持ち上げる、歩く、座る、立つ、寝る、性生活、社会生活、旅行を評価する 10 のセクションで構成されています。
背中の痛みに関する 10 の多肢選択式の質問で構成されています。患者は、自分の痛みを最もよく表している 6 つの文から 1 つを選択します。
高いスコアは大きな痛みを示します (Nishant et al., 2014)。
アンケートのアラビア語版が使用され、質問は被験者に説明されます。
読み書きのできない被験者には、セラピストが質問を読んで説明します
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4週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰椎の可動性
時間枠：4週間
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有効で信頼性の高いツールである Modified-Modified Schober test (MMST) は、屈曲、伸展運動による腰椎の可動性を評価するために使用されます。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月1日
一次修了 (予想される)
2024年10月1日
研究の完了 (予想される)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月4日
最初の投稿 (実際)
2022年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月7日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。