La technique de la pompe lymphatique thoracique exerce une lombalgie mécanique chronique
7 novembre 2022 mis à jour par: Basma Hesham Hasaneen EL-Fayoumi, Cairo University
Effets de la combinaison de la technique de la pompe lymphatique thoracique et des exercices sur les patients souffrant de lombalgie mécanique chronique
Le but de l'étude est de comparer l'effet combiné de la technique de pompe lymphatique thoracique avec des exercices et des exercices seuls sur l'intensité de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), la mobilité de la colonne lombaire à l'aide du test de Schober modifié-modifié (MMST) et le niveau d'incapacité fonctionnelle à l'aide de Oswestary Disability Index (ODI) sur les patients atteints de CMLBP.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception de l'étude : Cette étude sera un essai contrôlé randomisé.1.
Participants : quarante-deux patients souffrant de lombalgie mécanique chronique.
âge : 20-45.
Population de la taille de l'échantillon : a été calculée à l'aide du programme G*power 3.1.9
(G power program version 3.1, Heinrich-Heine-University, Düsseldorf, Allemagne) pour un test unilatéral.
Calcul de la taille de l'échantillon basé sur les tests F (ANOVA : effets spéciaux et interactions), erreur de type I (a) = 0,05, puissance (probabilité d'erreur 1-ß) = 0,80, Pillai V = 0,3300000 et taille de l'effet f (V) = 0,8 avec Comparaison de 2 groupes indépendants pour 3 résultats variables majeurs.
La taille d'échantillon minimale appropriée pour cette étude était de 42 patients (21 patients dans chaque groupe).
Procédure : Tout d'abord, le but de l'étude sera expliqué aux patients et les procédures seront entièrement expliquées.
Ensuite, les patients seront invités à participer à l'étude.
S'ils acceptent, un formulaire de consentement éclairé sera signé et réparti au hasard dans l'un des deux groupes (par la méthode de l'enveloppe fermée).
Tous les sujets seront évalués pour l'intensité de leur douleur, la mobilité de la colonne lombaire et le niveau d'incapacité fonctionnelle.
Tous les patients seront testés avant et après le programme de traitement (12 séances de traitement, 3 séances par semaine pendant 4 semaines).
Chaque patient recevra des exercices (exercices d'étirement et de renforcement) pour le groupe témoin (A), les exercices d'étirement comprennent (Étirement des ischio-jambiers - Étirement du bas du dos) et les exercices de renforcement - comprennent (Extension abdominale - Pontage en supination - Extension du tronc).
Pour le groupe expérimental (B), ils recevront des exercices (exercices d'étirement et de renforcement) puis la technique de la pompe lymphatique thoracique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Basma Hesham, Doctoral
- Numéro de téléphone: 01001609596
- E-mail: basmahesham44@gmail.com
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 12111
- Recrutement
- Basma Hesham
-
Contact:
- Basma Hesham, Doctoral
- Numéro de téléphone: 01001609596
- E-mail: basmahesham44@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients (des deux sexes) avec un chef se plaignent de lombalgies mécaniques chroniques sans douleur aux jambes (Al Sulaimy et al., 2018).
- Âge du patient 20-45 ans (Al Sulaimy et al., 2018).
- Douleur plus de trois mois
Critère d'exclusion:
- Patient atteint de spondylolyse (Steele et al., 2016).
- Patient avec tumeur, infection (Ulger et al., 2017).
- Patient atteint du syndrome de la queue de cheval nécessitant une intervention chirurgicale urgente (Ulger et al., 2017).
- Patients ayant déjà subi une chirurgie du bois (Amundsen et al., 2018).
- Patient atteint de thrombose veineuse profonde (TVP) (Alves et al., 2020).
- Patient souffrant d'insuffisance cardiaque congestive (Alves et al., 2020).
- Patient souffrant d'insuffisance rénale (Forner-Cordero et al., 2021).
- Patient souffrant d'hypertension non contrôlée (Forner-Cordero et al., 2021).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique de la pompe lymphatique thoracique
Le sujet est en décubitus dorsal ; le thérapeute se tient à la tête du patient, face au sujet.
Le thérapeute place ensuite l'éminence thénar de chaque main dans la région pectorale inférieure à la clavicule et les autres doigts sont répartis autour de la cage thoracique et inclinés vers le côté du corps pour créer une force de compression constante à travers la cage thoracique.
On demande ensuite au sujet d'inspirer profondément et d'expirer.
Lors de l'expiration, une compression oscillatoire rythmique dans la direction postérieure et caudale est appliquée à la paroi thoracique.
À la fin de la phase expiratoire, la force de compression est maintenue et le sujet est invité à prendre une autre respiration profonde.
De cette manière, le sujet rencontrait une certaine résistance équivalente au mouvement de la paroi thoracique lors de l'inspiration.
La manœuvre est répétée pendant cinq cycles respiratoires, après quoi le thérapeute réduit lentement la force de compression et retire ses mains.
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Le sujet est en décubitus dorsal ; le thérapeute se tient à la tête du patient, face au sujet.
Le thérapeute place ensuite l'éminence thénar de chaque main dans la région pectorale inférieure à la clavicule et les autres doigts sont répartis autour de la cage thoracique et inclinés vers le côté du corps pour créer une force de compression constante à travers la cage thoracique.
On demande ensuite au sujet d'inspirer profondément et d'expirer.
Lors de l'expiration, une compression oscillatoire rythmique dans la direction postérieure et caudale est appliquée à la paroi thoracique.
À la fin de la phase expiratoire, la force de compression est maintenue et le sujet est invité à prendre une autre respiration profonde.
De cette manière, le sujet rencontrait une certaine résistance équivalente au mouvement de la paroi thoracique lors de l'inspiration.
La manœuvre est répétée pendant cinq cycles respiratoires, après quoi le thérapeute réduit lentement la force de compression et retire ses mains.
les exercices d'étirement comprennent : Exercices d'étirement des ischio-jambiers Exercices d'étirement du bas du dos : les exercices de renforcement comprennent: Exercices de curl abdominaux : Exercices de pontage en décubitus dorsal. Exercices d'extension du tronc |
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Expérimental: des exercices
Exercices d'étirement (étirement des ischio-jambiers-étirement du bas du dos)
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les exercices d'étirement comprennent : Exercices d'étirement des ischio-jambiers Exercices d'étirement du bas du dos : les exercices de renforcement comprennent: Exercices de curl abdominaux : Exercices de pontage en décubitus dorsal. Exercices d'extension du tronc |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: 4 semaines
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La version arabe de l'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée, le sujet notera sur une échelle d'évaluation graphique de 0 à 10 dans laquelle la valeur (0) indiquant l'absence de douleur et (10) indiquant la douleur la plus intense ressentie.
Ensuite, une règle sera utilisée pour mesurer la distance à partir de zéro, le nombre enregistré sera arrondi à la valeur la plus proche
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'incapacité fonctionnelle
Délai: 4 semaines
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Le niveau d'incapacité fonctionnelle sera évalué par l'indice d'incapacité d'Oswestary (ODI), un outil d'évaluation clinique qui fournit une estimation de l'incapacité exprimée en pourcentage.
Il se compose de dix sections qui évaluent la douleur, les soins personnels, soulever, marcher, s'asseoir, se tenir debout, dormir, la vie sexuelle, la vie sociale et les voyages.
Il se compose de dix questions à choix multiples pour les maux de dos ; le patient sélectionne une phrase parmi six parmi celles qui décrivent le mieux sa douleur.
Des scores élevés indiquent une grande douleur (Nishant et al., 2014).
La version arabe du questionnaire sera utilisée et les questions seront expliquées aux sujets.
Pour les sujets analphabètes, le thérapeute leur lira et leur expliquera les questions
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4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mobilité de la colonne lombaire
Délai: 4 semaines
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Le test de Schober modifié-modifié (MMST), qui est un outil valide et fiable, est utilisé pour évaluer la mobilité de la colonne lombaire par le biais de mouvements de flexion et d'extension
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2022
Première publication (Réel)
6 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Thorac lymph exercises back
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .