Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia techniki pompy limfatycznej klatki piersiowej Przewlekły mechaniczny ból krzyża

7 listopada 2022 zaktualizowane przez: Basma Hesham Hasaneen EL-Fayoumi, Cairo University

Wpływ połączenia techniki pompy limfatycznej klatki piersiowej i ćwiczeń na pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem krzyża

Celem pracy jest porównanie łącznego wpływu techniki pompy limfatycznej klatki piersiowej z ćwiczeniami i samymi ćwiczeniami na nasilenie bólu za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), ruchomość odcinka lędźwiowego kręgosłupa za pomocą zmodyfikowanego-zmodyfikowanego testu Schobera (MMST) oraz stopień niesprawności funkcjonalnej za pomocą Oswestary Disability Index (ODI) u pacjentów z CMLBP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania: To badanie będzie randomizowaną, kontrolowaną próbą.1. Uczestnicy: czterdziestu dwóch pacjentów z przewlekłym mechanicznym bólem krzyża. wiek: 20-45 lat. Populacja wielkości próby: została obliczona przy użyciu programu G*power 3.1.9 (G power program wersja 3.1, Heinrich-Heine-University, Düsseldorf, Niemcy) dla testu jednostronnego. Obliczenie wielkości próby na podstawie testów F (ANOVA: efekty specjalne i interakcje), błąd typu I (a) = 0,05, moc (prawdopodobieństwo błędu 1-ß) = 0,80, Pillai V = 0,3300000 i wielkość efektu f (V) = 0,8 z Porównanie 2 niezależnych grup dla wyników 3 głównych zmiennych. Odpowiednia minimalna wielkość próby dla tego badania wynosiła 42 pacjentów (po 21 pacjentów w każdej grupie). Procedura: Po pierwsze, cel badania zostanie wyjaśniony pacjentom, a procedury zostaną w pełni wyjaśnione. Następnie pacjenci zostaną poproszeni o udział w badaniu. Jeśli wyrażą zgodę, formularz świadomej zgody zostanie podpisany i losowo przydzielony do jednej z dwóch grup (metodą zamkniętej koperty). Wszyscy badani zostaną poddani ocenie pod kątem nasilenia bólu, ruchomości kręgosłupa lędźwiowego i stopnia niepełnosprawności funkcjonalnej. Wszyscy pacjenci zostaną przebadani przed i po programie leczenia (12 sesji terapeutycznych, 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie). Każdy pacjent otrzyma ćwiczenia (ćwiczenia rozciągające i wzmacniające) dla grupy kontrolnej (A), ćwiczenia rozciągające obejmują (rozciąganie ścięgna podkolanowego - rozciąganie dolnej części pleców) oraz ćwiczenia wzmacniające - obejmują (podwijanie brzucha - mostkowanie na wznak - rozciąganie tułowia). Grupa eksperymentalna (B) otrzyma ćwiczenia (ćwiczenia rozciągające i wzmacniające), a następnie technikę pompy limfatycznej klatki piersiowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12111
        • Rekrutacyjny
        • Basma Hesham
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (obie płci) z szefem skarżą się na przewlekły mechaniczny ból krzyża bez bólu nóg (Al Sulaimy i in., 2018).
  • Wiek pacjenta 20-45 lat (Al Sulaimy i in., 2018).
  • Ból ponad trzy miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ze spondylolizą (Steele i in., 2016).
  • Pacjent z guzem, infekcja (Ulger i in., 2017).
  • Pacjent z zespołem ogona końskiego, który wymaga pilnej operacji (Ulger i in., 2017).
  • Pacjenci po wcześniejszej operacji drewna (Amundsen i in., 2018).
  • Pacjent z zakrzepicą żył głębokich (DVT) (Alves i wsp., 2020).
  • Pacjent z zastoinową niewydolnością serca (Alves i in., 2020).
  • Pacjent z niewydolnością nerek (Forner-Cordero i in., 2021).
  • Pacjent z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (Forner-Cordero i wsp., 2021).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika pompy limfatycznej klatki piersiowej
Podmiot leży w pozycji leżącej; terapeuta stoi przy głowie pacjenta, twarzą do pacjenta. Następnie terapeuta umieszcza wypukłość kłębową każdej dłoni w obszarze piersiowym poniżej obojczyka, a pozostałe palce są rozłożone wokół klatki piersiowej i ustawione pod kątem w kierunku boku ciała, aby wytworzyć stałą, ściskającą siłę w poprzek klatki piersiowej. Następnie pacjent jest proszony o głęboki wdech i wydech. Podczas wydechu stosuje się rytmiczne oscylacyjne uciskanie ściany klatki piersiowej w kierunku tylnym i ogonowym. Pod koniec fazy wydechowej siła ściskająca jest utrzymywana, a pacjent jest proszony o wzięcie kolejnego głębokiego oddechu. W ten sposób badany napotkał pewien opór równoważny ruchowi ściany klatki piersiowej podczas wdechu. Manewr powtarza się przez pięć cykli oddechowych, po czym terapeuta powoli zmniejsza siłę ucisku i wycofuje ręce.
Inny: Technika pompy limfatycznej klatki piersiowej
Podmiot leży w pozycji leżącej; terapeuta stoi przy głowie pacjenta, twarzą do pacjenta. Następnie terapeuta umieszcza wypukłość kłębową każdej dłoni w obszarze piersiowym poniżej obojczyka, a pozostałe palce są rozłożone wokół klatki piersiowej i ustawione pod kątem w kierunku boku ciała, aby wytworzyć stałą, ściskającą siłę w poprzek klatki piersiowej. Następnie pacjent jest proszony o głęboki wdech i wydech. Podczas wydechu stosuje się rytmiczne oscylacyjne uciskanie ściany klatki piersiowej w kierunku tylnym i ogonowym. Pod koniec fazy wydechowej siła ściskająca jest utrzymywana, a pacjent jest proszony o wzięcie kolejnego głębokiego oddechu. W ten sposób badany napotkał pewien opór równoważny ruchowi ściany klatki piersiowej podczas wdechu. Manewr powtarza się przez pięć cykli oddechowych, po czym terapeuta powoli zmniejsza siłę ucisku i wycofuje ręce.
Inny: Ćwiczenia (rozciąganie i wzmacnianie)

ćwiczenia rozciągające obejmują: Ćwiczenia rozciągające ścięgna podkolanowego

Ćwiczenia rozciągające dolną część pleców:

ćwiczenia wzmacniające obejmują:

Ćwiczenia na rozciąganie brzucha:

Ćwiczenia pomostowe na wznak. Ćwiczenia rozciągające tułów
Eksperymentalny: ćwiczenia
Ćwiczenia rozciągające (rozciąganie ścięgien podkolanowych – rozciąganie dolnej części pleców) Ćwiczenia wzmacniające (podwijanie brzucha – mostkowanie na plecach – rozciąganie tułowia)
Inny: Ćwiczenia (rozciąganie i wzmacnianie)

ćwiczenia rozciągające obejmują: Ćwiczenia rozciągające ścięgna podkolanowego

Ćwiczenia rozciągające dolną część pleców:

ćwiczenia wzmacniające obejmują:

Ćwiczenia na rozciąganie brzucha:

Ćwiczenia pomostowe na wznak. Ćwiczenia rozciągające tułów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zastosowana zostanie arabska wersja wizualnej skali analogowej (VAS), badany zaznaczy graficzną skalę ocen od 0 do 10, w której wartość (0) oznacza brak bólu, a (10) oznacza najsilniejszy odczuwany ból. Następnie do pomiaru odległości od zera zostanie użyta linijka, zapisana liczba zostanie zaokrąglona do najbliższej wartości
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień niepełnosprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Poziom niepełnosprawności funkcjonalnej zostanie oceniony za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestary (ODI), który jest narzędziem oceny klinicznej, które zapewnia oszacowanie niepełnosprawności wyrażone jako wynik procentowy. Składa się z dziesięciu sekcji, które oceniają ból, higienę osobistą, podnoszenie ciężarów, chodzenie, siedzenie, stanie, spanie, życie seksualne, życie towarzyskie i podróżowanie. Składa się z dziesięciu pytań wielokrotnego wyboru dotyczących bólu pleców; pacjent wybiera jedno zdanie z sześciu najlepiej opisujących jego ból. Wysokie wyniki wskazują na duży ból (Nishant i in., 2014). Wykorzystana zostanie arabska wersja kwestionariusza, a pytania zostaną wyjaśnione badanym. Osobom niepiśmiennym terapeuta przeczyta i wyjaśni im pytania
4 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruchomość kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmodyfikowany-zmodyfikowany test Schobera (MMST), który jest ważnym i wiarygodnym narzędziem, służy do oceny ruchomości kręgosłupa lędźwiowego poprzez ruchy zginania, prostowania
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Thorac lymph exercises back

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj