Thorax lymfepumpeteknikk Øver kroniske mekaniske korsryggsmerter
7. november 2022 oppdatert av: Basma Hesham Hasaneen EL-Fayoumi, Cairo University
Effekter av å kombinere thoraxlymfepumpeteknikk og øvelser på pasienter med kroniske mekaniske korsryggsmerter
Formålet med studien er å sammenligne mellom den kombinerte effekten av thorax lymfepumpeteknikk med øvelser og øvelser alene på smerteintensitet ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS), lumbale ryggradsmobilitet ved bruk av Modified-Modified Schober test (MMST) og funksjonshemmingsnivå ved bruk av Oswestary Disability Index (ODI) på pasienter med CMLBP.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesign: Denne studien vil være randomisert kontrollert trail.1.
Deltakere: førtito pasienter med kroniske mekaniske korsryggsmerter.
alder: 20-45.
Prøvestørrelsespopulasjonen: ble beregnet ved å bruke G*power-programmet 3.1.9
(G power program versjon 3.1, Heinrich-Heine-University, Düsseldorf, Tyskland) for en tailed test.
Prøvestørrelsesberegning basert på F-tester (ANOVA: Spesialeffekter og interaksjoner), Type I feil (a) = 0,05, effekt (1-ß feilsannsynlighet) = 0,80, Pillai V = 0,3300000 og effektstørrelse f (V) = 0,8 med 2 uavhengige grupper sammenligning for 3 store variable utfall.
Den passende minste prøvestørrelsen for denne studien var 42 pasienter (21 pasienter i hver gruppe).
Prosedyre: Først vil formålet med studien bli forklart for pasientene og prosedyrene er fullstendig forklart.
Deretter vil pasientene bli bedt om å delta i studien.
Hvis de godtok, vil et skjema for informert samtykke signeres og tildeles tilfeldig i en av to grupper (ved lukket konvoluttmetode).
Alle forsøkspersoner vil bli evaluert for smerteintensitet, mobilitet i korsryggen og funksjonshemning.
Alle pasienter vil bli testet før og etter behandlingsprogrammet (12 behandlingssesjoner, 3 økter per uke i 4 uker).
Hver pasient vil få øvelser (strekk- og styrkeøvelser) for kontrollgruppen (A), strekkøvelsene inkluderer (Hamstring stretching- Lower back stretching) og styrkeøvelsene- inkluderer (abdominal curl up- Supine bridging-Trunk extension).
For forsøksgruppen (B) vil de få øvelser (strekk- og styrkeøvelser) deretter thorax lymfepumpeteknikk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Basma Hesham, Doctoral
- Telefonnummer: 01001609596
- E-post: basmahesham44@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12111
- Rekruttering
- Basma Hesham
-
Ta kontakt med:
- Basma Hesham, Doctoral
- Telefonnummer: 01001609596
- E-post: basmahesham44@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter (begge kjønn) med en sjef klager over kroniske mekaniske korsryggsmerter uten smerter i beina (Al Sulaimy et al., 2018).
- Pasientens alder 20-45 år (Al Sulaimy et al., 2018).
- Smerter mer enn tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med spondylolyse (Steele et al., 2016).
- Pasient med svulst, infeksjon (Ulger et al., 2017).
- Pasient med cauda equina syndrom som trenger akutt kirurgi (Ulger et al., 2017).
- Pasienter med tidligere trelastoperasjon (Amundsen et al., 2018).
- Pasient med dyp venetrombose (DVT) (Alves et al., 2020).
- Pasient med kongestiv hjertesvikt (Alves et al., 2020).
- Pasient med nyresvikt (Forner-Cordero et al., 2021).
- Pasient med ukontrollert hypertensjon (Forner-Cordero et al., 2021).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Thoracal lymfatisk pumpeteknikk
Subjektet ligger i ryggleie; terapeuten står ved pasientens hode, vendt mot subjektet.
Terapeuten plasserer deretter eminensen til hver hånd til brystregionen under kragebenet, og de andre fingrene spres rundt brystkassen og vinkles mot kroppens side for å skape en konsistent, trykkkraft over brystkassen.
Personen blir deretter bedt om å puste dypt inn og puste ut.
Mens du puster ut, påføres rytmisk oscillerende kompresjon i posterior og kaudal retning på brystveggen.
Ved slutten av ekspirasjonsfasen opprettholdes trykkkraften, og forsøkspersonen blir bedt om å trekke pusten dypt igjen.
På denne måten møtte forsøkspersonen en viss motstand tilsvarende brystveggbevegelsen under inspirasjon.
Manøveren gjentas i fem respirasjonssykluser, deretter reduserer terapeuten sakte trykkkraften og trekker hendene tilbake.
|
Subjektet ligger i ryggleie; terapeuten står ved pasientens hode, vendt mot subjektet.
Terapeuten plasserer deretter eminensen til hver hånd til brystregionen under kragebenet, og de andre fingrene spres rundt brystkassen og vinkles mot kroppens side for å skape en konsistent, trykkkraft over brystkassen.
Personen blir deretter bedt om å puste dypt inn og puste ut.
Mens du puster ut, påføres rytmisk oscillerende kompresjon i posterior og kaudal retning på brystveggen.
Ved slutten av ekspirasjonsfasen opprettholdes trykkkraften, og forsøkspersonen blir bedt om å trekke pusten dypt igjen.
På denne måten møtte forsøkspersonen en viss motstand tilsvarende brystveggbevegelsen under inspirasjon.
Manøveren gjentas i fem respirasjonssykluser, deretter reduserer terapeuten sakte trykkkraften og trekker hendene tilbake.
tøyningsøvelser inkluderer: Hamstringstøyningsøvelser Strekkøvelser i korsryggen: styrkeøvelser inkluderer: Mageopprullingsøvelser: Ryggliggende øvelser. Trunk extension øvelser |
|
Eksperimentell: øvelser
Strekkøvelser (strekk i hamstring-strekk nedre del av ryggen) Styrkingsøvelser (bukkrulling opp-ryggliggende brobygging-stammeforlengelse)
|
tøyningsøvelser inkluderer: Hamstringstøyningsøvelser Strekkøvelser i korsryggen: styrkeøvelser inkluderer: Mageopprullingsøvelser: Ryggliggende øvelser. Trunk extension øvelser |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uker
|
Arabisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) vil bli brukt, forsøkspersonen vil markere på en 0-10 grafisk vurderingsskala der (0)-verdien indikerer ingen smerte, og (10) indikerer den mest alvorlige smerten som er opplevd.
Deretter vil en linjal brukes til å måle avstanden fra null, det registrerte tallet vil bli avrundet til nærmeste verdi
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonshemmingsnivå
Tidsramme: 4 uker
|
Funksjonshemmingsnivå vil bli vurdert av Oswestary disability index (ODI) som er et klinisk vurderingsverktøy som gir et estimat av funksjonshemming uttrykt som en prosentscore.
Den består av ti seksjoner som vurderer smerte, personlig pleie, løfting, gange, sittende, stående, sove, seksualliv, sosialt liv og reiser.
Den består av ti flervalgsspørsmål for ryggsmerter; Pasienten velger én setning av seks av de som best beskriver hennes/hans smerte.
Høye skårer indikerer store smerter (Nishant et al., 2014).
Arabisk versjon av spørreskjemaet vil bli brukt, og spørsmålene vil bli forklart til forsøkspersonene.
For analfabeter vil terapeuten lese og forklare spørsmålene for dem
|
4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelighet i korsryggen
Tidsramme: 4 uker
|
Modifisert-modifisert Schober-test (MMST) som er et gyldig og pålitelig verktøy, brukes til å vurdere korsryggens mobilitet gjennom fleksjon, ekstensjonsbevegelser
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Thorac lymph exercises back
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .