Техника торакальной лимфатической помпы с упражнениями при хронической механической боли в пояснице
7 ноября 2022 г. обновлено: Basma Hesham Hasaneen EL-Fayoumi, Cairo University
Влияние сочетания техники грудной лимфатической помпы и упражнений на пациентов с хронической механической болью в пояснице
Цель исследования — сравнить комбинированное влияние методики грудной лимфатической помпы с упражнениями и упражнений отдельно на интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), подвижность поясничного отдела позвоночника по модифицированному-модифицированному тесту Шобера (ММСТ) и уровень функциональной инвалидности по Индекс инвалидности Освестри (ODI) у пациентов с CMLBP.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования: это исследование будет рандомизированным контролируемым исследованием.1.
Участники: сорок два пациента с хронической механической болью в пояснице.
возраст: 20-45 лет.
Население с размером выборки: рассчитано с использованием программы G*power 3.1.9.
(программа мощности G, версия 3.1, Университет Генриха Гейне, Дюссельдорф, Германия) для теста с одним хвостом.
Расчет размера выборки на основе F-тестов (ANOVA: специальные эффекты и взаимодействия), ошибка типа I (a) = 0,05, мощность (вероятность ошибки 1-β) = 0,80, Pillai V = 0,3300000 и размер эффекта f (V) = 0,8 при Сравнение 2 независимых групп по 3 основным переменным результатам.
Соответствующий минимальный размер выборки для этого исследования составлял 42 пациента (по 21 пациенту в каждой группе).
Процедура: во-первых, пациентам будет объяснена цель исследования и полностью объяснены процедуры.
Затем пациентов попросят принять участие в исследовании.
Если они согласны, форма информированного согласия будет подписана и случайным образом распределена в одну из двух групп (методом закрытых конвертов).
Все субъекты будут оцениваться по интенсивности боли, подвижности поясничного отдела позвоночника и уровню функциональной нетрудоспособности.
Все пациенты будут обследованы до и после программы лечения (12 лечебных сеансов, 3 сеанса в неделю в течение 4 недель).
Каждый пациент будет получать упражнения (упражнения на растяжку и укрепление) для контрольной группы (A), упражнения на растяжку включают (растяжка подколенного сухожилия — растяжка нижней части спины) и укрепляющие упражнения — включают (скручивание живота — мостик на спине — разгибание туловища).
Для экспериментальной группы (B) они получат упражнения (упражнения на растяжку и укрепление), а затем технику торакальной лимфатической помпы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Basma Hesham, Doctoral
- Номер телефона: 01001609596
- Электронная почта: basmahesham44@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12111
- Рекрутинг
- Basma Hesham
-
Контакт:
- Basma Hesham, Doctoral
- Номер телефона: 01001609596
- Электронная почта: basmahesham44@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты (обоих полов) с главным жалуются на хроническую механическую боль в пояснице без болей в ногах (Al Sulaimy et al., 2018).
- Возраст пациента 20-45 лет (Al Sulaymy et al., 2018).
- Боль более трех месяцев
Критерий исключения:
- Пациент со спондилолизом (Steele et al., 2016).
- Пациент с опухолью, инфекцией (Ulger et al., 2017).
- Пациент с синдромом конского хвоста, нуждающийся в срочной операции (Ulger et al., 2017).
- Пациенты с предшествующей операцией на пояснице (Amundsen et al., 2018).
- Пациент с тромбозом глубоких вен (ТГВ) (Alves et al., 2020).
- Пациент с застойной сердечной недостаточностью (Alves et al., 2020).
- Пациент с почечной недостаточностью (Forner-Cordero et al., 2021).
- Пациент с неконтролируемой гипертонией (Forner-Cordero et al., 2021).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника торакальной лимфатической помпы
Испытуемый лежит в положении лежа; терапевт стоит у головы пациента, лицом к субъекту.
Затем терапевт помещает возвышение тенара каждой руки в грудную область ниже ключицы, а другие пальцы раскладывают вокруг грудной клетки и наклоняют в сторону тела, чтобы создать постоянную сжимающую силу через грудную клетку.
Затем испытуемого просят глубоко вдохнуть и выдохнуть.
На выдохе к грудной стенке прикладывают ритмичное колебательное сжатие в заднем и каудальном направлении.
К концу фазы выдоха сила сжатия сохраняется, и испытуемого просят сделать еще один глубокий вдох.
Таким образом, испытуемый столкнулся с некоторым сопротивлением, эквивалентным движению грудной клетки во время вдоха.
Маневр повторяется в течение пяти дыхательных циклов, после чего терапевт медленно уменьшает силу сжатия и отводит руки.
|
Испытуемый лежит в положении лежа; терапевт стоит у головы пациента, лицом к субъекту.
Затем терапевт помещает возвышение тенара каждой руки в грудную область ниже ключицы, а другие пальцы раскладывают вокруг грудной клетки и наклоняют в сторону тела, чтобы создать постоянную сжимающую силу через грудную клетку.
Затем испытуемого просят глубоко вдохнуть и выдохнуть.
На выдохе к грудной стенке прикладывают ритмичное колебательное сжатие в заднем и каудальном направлении.
К концу фазы выдоха сила сжатия сохраняется, и испытуемого просят сделать еще один глубокий вдох.
Таким образом, испытуемый столкнулся с некоторым сопротивлением, эквивалентным движению грудной клетки во время вдоха.
Маневр повторяется в течение пяти дыхательных циклов, после чего терапевт медленно уменьшает силу сжатия и отводит руки.
Упражнения на растяжку включают: Упражнения на растяжку подколенного сухожилия Упражнения на растяжку нижней части спины: К силовым упражнениям относятся: Упражнения на скручивание живота: Упражнения на мостик на спине. Упражнения на разгибание туловища |
|
Экспериментальный: упражнения
Упражнения на растяжку (растяжка подколенного сухожилия — растяжка нижней части спины) Упражнения на укрепление (сгибание живота вверх — мостик на спине — разгибание туловища)
|
Упражнения на растяжку включают: Упражнения на растяжку подколенного сухожилия Упражнения на растяжку нижней части спины: К силовым упражнениям относятся: Упражнения на скручивание живота: Упражнения на мостик на спине. Упражнения на разгибание туловища |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 4 недели
|
Будет использоваться арабская версия визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), субъект будет ставить отметки на графической оценочной шкале от 0 до 10, в которой значение (0) указывает на отсутствие боли, а (10) указывает на наиболее сильную испытываемую боль.
Затем будет использоваться линейка для измерения расстояния от нуля, записанное число будет округлено до ближайшего значения.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень функциональной инвалидности
Временное ограничение: 4 недели
|
Уровень функциональной инвалидности будет оцениваться с помощью индекса инвалидности Освестри (ODI), который представляет собой инструмент клинической оценки, который дает оценку инвалидности, выраженную в процентах.
Он состоит из десяти разделов, которые оценивают боль, уход за собой, поднятие тяжестей, ходьбу, сидение, стояние, сон, сексуальную жизнь, социальную жизнь и путешествия.
Он состоит из десяти вопросов с несколькими вариантами ответов о болях в спине; пациент выбирает одно предложение из шести наиболее точно описывающих его/ее боль.
Высокие баллы указывают на сильную боль (Nishant et al., 2014).
Будет использована арабская версия вопросника, и испытуемым будут объяснены вопросы.
Для неграмотных испытуемых терапевт прочитает и объяснит им вопросы.
|
4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подвижность поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: 4 недели
|
Модифицированный-модифицированный тест Шобера (MMST), который является действительным и надежным инструментом, используется для оценки подвижности поясничного отдела позвоночника посредством движений сгибания и разгибания.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Thorac lymph exercises back
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .