Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika hrudní lymfatické pumpy cvičí chronickou mechanickou bolest dolní části zad

7. listopadu 2022 aktualizováno: Basma Hesham Hasaneen EL-Fayoumi, Cairo University

Účinky kombinace techniky hrudní lymfatické pumpy a cvičení na pacienty s chronickou mechanickou bolestí dolní části zad

Účelem studie je porovnat kombinovaný účinek techniky hrudní lymfatické pumpy se cvičením a cvičením samotným na intenzitu bolesti pomocí Visual Analogue Scale (VAS), mobilitu bederní páteře pomocí Modified-Modified Schober testu (MMST) a úroveň funkčního postižení pomocí Oswestary Disability Index (ODI) u pacientů s CMLBP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design studie: Tato studie bude randomizovaná kontrolovaná trasa.1. Účastníci: 42 pacientů s chronickou mechanickou bolestí dolní části zad. věk: 20-45. Populace velikosti vzorku: byla vypočtena pomocí programu G*power 3.1.9 (program G power verze 3.1, Heinrich-Heine-University, Düsseldorf, Německo) pro jednostranný test. Výpočet velikosti vzorku na základě F testů (ANOVA: Speciální efekty a interakce), chyba typu I (a) = 0,05, síla (pravděpodobnost chyby 1-ß) = 0,80, Pillai V = 0,3300000 a velikost efektu f (V) = 0,8 s Srovnání 2 nezávislých skupin pro 3 hlavní proměnné výsledky. Vhodná minimální velikost vzorku pro tuto studii byla 42 pacientů (21 pacientů v každé skupině). Postup: Nejprve bude pacientům vysvětlen účel studie a budou plně vysvětleny postupy. Poté budou pacienti požádáni, aby se studie zúčastnili. Pokud přijmou, bude podepsán formulář informovaného souhlasu a náhodně rozdělen do jedné ze dvou skupin (metodou uzavřené obálky). Všechny subjekty budou hodnoceny z hlediska intenzity bolesti, pohyblivosti bederní páteře a úrovně funkčního postižení. Všichni pacienti budou testováni před a po léčebném programu (12 léčebných sezení, 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů). Každý pacient dostane cviky (protahovací a posilovací cviky) pro kontrolní skupinu (A), mezi protahovací cviky patří (protahování hamstringů – protahování dolní části zad) a posilovací cviky – zahrnují (břišní stočení – přemostění vleže – prodloužení trupu). Pro experimentální skupinu (B) obdrží cviky (protahovací a posilovací cviky), dále techniku ​​hrudní lymfatické pumpy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12111
        • Nábor
        • Basma Hesham
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti (obě pohlaví) s hlavním problémem si stěžují na chronickou mechanickou bolest dolní části zad bez bolesti nohou (Al Sulaimy et al., 2018).
  • Věk pacienta 20-45 let (Al Sulaimy et al., 2018).
  • Bolest více než tři měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se spondylolýzou (Steele et al., 2016).
  • Pacient s nádorem, infekce (Ulger et al., 2017).
  • Pacient se syndromem cauda equina, který potřebuje urgentní operaci (Ulger et al., 2017).
  • Pacienti po předchozí operaci řeziva (Amundsen et al., 2018).
  • Pacient s hlubokou žilní trombózou (DVT) (Alves et al., 2020).
  • Pacient s městnavým srdečním selháním (Alves et al., 2020).
  • Pacient se selháním ledvin (Forner-Cordero et al., 2021).
  • Pacient s nekontrolovanou hypertenzí (Forner-Cordero et al., 2021).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Technika hrudní lymfatické pumpy
Subjekt leží v poloze na zádech; terapeut stojí u hlavy pacienta čelem k subjektu. Terapeut poté umístí thenar eminence každé ruky do hrudní oblasti pod klíční kost a ostatní prsty jsou roztaženy kolem hrudního koše a nakloněny směrem k tělu, aby vytvořily konzistentní, kompresní sílu napříč hrudním košem. Poté je subjekt požádán, aby se zhluboka nadechl a vydechl. Při výdechu je na hrudní stěnu aplikována rytmická oscilační komprese v zadním a kaudálním směru. Na konci výdechové fáze je tlaková síla udržována a subjekt je požádán, aby se znovu zhluboka nadechl. Tímto způsobem subjekt narazil na určitý odpor odpovídající pohybu hrudní stěny během inspirace. Manévr se opakuje po dobu pěti dechových cyklů, poté terapeut pomalu snižuje tlakovou sílu a stahuje ruce.
Jiný: Technika hrudní lymfatické pumpy
Subjekt leží v poloze na zádech; terapeut stojí u hlavy pacienta čelem k subjektu. Terapeut poté umístí thenar eminence každé ruky do hrudní oblasti pod klíční kost a ostatní prsty jsou roztaženy kolem hrudního koše a nakloněny směrem k tělu, aby vytvořily konzistentní, kompresní sílu napříč hrudním košem. Poté je subjekt požádán, aby se zhluboka nadechl a vydechl. Při výdechu je na hrudní stěnu aplikována rytmická oscilační komprese v zadním a kaudálním směru. Na konci výdechové fáze je tlaková síla udržována a subjekt je požádán, aby se znovu zhluboka nadechl. Tímto způsobem subjekt narazil na určitý odpor odpovídající pohybu hrudní stěny během inspirace. Manévr se opakuje po dobu pěti dechových cyklů, poté terapeut pomalu snižuje tlakovou sílu a stahuje ruce.
Jiný: Cvičení (protahování a posilování)

protahovací cviky zahrnují: Protahovací cviky na hamstringy

Cvičení na protahování dolní části zad:

mezi posilovací cviky patří:

Cviky na zakřivení břicha:

Cvičení přemostění vleže. Cvičení na prodloužení trupu
Experimentální: cvičení
Protahovací cviky (protažení hamstringů – protažení spodní části zad) Posilovací cviky (zatočení břicha nahoru – přemostění vleže – prodloužení trupu)
Jiný: Cvičení (protahování a posilování)

protahovací cviky zahrnují: Protahovací cviky na hamstringy

Cvičení na protahování dolní části zad:

mezi posilovací cviky patří:

Cviky na zakřivení břicha:

Cvičení přemostění vleže. Cvičení na prodloužení trupu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 4 týdny
Použije se arabská verze vizuální analogové škály (VAS), subjekt bude označovat na grafické hodnotící stupnici 0-10, ve které (0) hodnota značí žádnou bolest a (10) značí nejsilnější pociťovanou bolest. Poté se pomocí pravítka změří vzdálenost od nuly, zaznamenané číslo se zaokrouhlí na nejbližší hodnotu
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň funkčního postižení
Časové okno: 4 týdny
Úroveň funkčního postižení bude hodnocena pomocí Oswestary disability indexu (ODI), což je nástroj klinického hodnocení, který poskytuje odhad postižení vyjádřený v procentech. Skládá se z deseti částí, které hodnotí bolest, osobní péči, zvedání, chůzi, sezení, stání, spánek, sexuální život, společenský život a cestování. Skládá se z deseti otázek s výběrem odpovědí na bolesti zad; pacient vybere jednu ze šesti vět, které nejlépe popisují její bolest. Vysoké skóre ukazuje na velkou bolest (Nishant et al., 2014). Bude použita arabská verze dotazníku a otázky budou účastníkům vysvětleny. Negramotným subjektům terapeut přečte a vysvětlí otázky pro ně
4 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohyblivost bederní páteře
Časové okno: 4 týdny
Modified-Modified Schober test (MMST), který je platným a spolehlivým nástrojem, se používá k posouzení pohyblivosti bederní páteře prostřednictvím flexe, extenze
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Thorac lymph exercises back

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit