Técnica de Bomba Linfática Torácica Exercícios Lombalgia Mecânica Crônica
7 de novembro de 2022 atualizado por: Basma Hesham Hasaneen EL-Fayoumi, Cairo University
Efeitos da Combinação de Técnica de Bomba Linfática Torácica e Exercícios em Pacientes com Dor Lombar Mecânica Crônica
O objetivo do estudo é comparar o efeito combinado da técnica de bomba linfática torácica com exercícios e exercícios isolados sobre a intensidade da dor usando a Escala Visual Analógica (EVA), a mobilidade da coluna lombar usando o teste de Schober Modificado-Modificado (MMST) e o nível de incapacidade funcional usando Índice de Incapacidade de Oswestary (ODI) em pacientes com CMLBP.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo: Este estudo será randomizado e controlado.1.
Participantes: quarenta e dois pacientes com lombalgia mecânica crônica.
idade: 20-45.
A população de tamanho de amostra: foi calculada usando o programa G*power 3.1.9
(G power program versão 3.1, Heinrich-Heine-University, Düsseldorf, Alemanha) para um teste de cauda.
Cálculo do tamanho da amostra com base em testes F (ANOVA: efeitos especiais e interações), erro tipo I (a) = 0,05, poder (probabilidade de erro 1-ß) = 0,80, Pillai V = 0,3300000 e tamanho do efeito f (V) = 0,8 com Comparação de 2 grupos independentes para 3 principais resultados variáveis.
O tamanho amostral mínimo apropriado para este estudo foi de 42 pacientes (21 pacientes em cada grupo).
Procedimento: Primeiro, o objetivo do estudo será explicado aos pacientes e os procedimentos serão totalmente explicados.
Em seguida, os pacientes serão convidados a participar do estudo.
Se aceitarem, um termo de consentimento informado será assinado e designado aleatoriamente em um dos dois grupos (pelo método de envelope fechado).
Todos os indivíduos serão avaliados quanto à intensidade da dor, mobilidade da coluna lombar e nível de incapacidade funcional.
Todos os pacientes serão testados antes e depois do programa de tratamento (12 sessões de tratamento, 3 sessões por semana durante 4 semanas).
Cada paciente receberá exercícios (exercícios de alongamento e fortalecimento) para o grupo controle (A).
Para o grupo experimental (B), receberão exercícios (exercícios de alongamento e fortalecimento) seguidos da técnica de bomba linfática torácica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Basma Hesham, Doctoral
- Número de telefone: 01001609596
- E-mail: basmahesham44@gmail.com
Locais de estudo
-
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-
Giza, Egito, 12111
- Recrutamento
- Basma Hesham
-
Contato:
- Basma Hesham, Doctoral
- Número de telefone: 01001609596
- E-mail: basmahesham44@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes (ambos os sexos) com queixa principal de dor lombar mecânica crônica sem dor nas pernas (Al Sulaimy et al., 2018).
- Idade do paciente 20-45 anos (Al Sulaimy et al., 2018).
- Dor por mais de três meses
Critério de exclusão:
- Paciente com espondilólise (Steele et al., 2016).
- Paciente com tumor, infecção (Ulger et al., 2017).
- Paciente com síndrome da cauda equina que precisa de cirurgia urgente (Ulger et al., 2017).
- Pacientes com cirurgia madeireira anterior (Amundsen et al., 2018).
- Doente com Trombose Venosa Profunda (TVP) (Alves et al., 2020).
- Doente com Insuficiência Cardíaca Congestiva (Alves et al., 2020).
- Paciente com insuficiência renal (Forner-Cordero et al., 2021).
- Paciente com hipertensão não controlada (Forner-Cordero et al., 2021).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica da bomba linfática torácica
O sujeito encontra-se em decúbito dorsal; o terapeuta fica na cabeça do paciente, de frente para o sujeito.
O terapeuta então coloca a eminência tenar de cada mão na região peitoral inferior à clavícula e os outros dedos são espalhados ao redor da caixa torácica e angulados em direção ao lado do corpo para criar uma força compressiva consistente em toda a caixa torácica.
O sujeito é então solicitado a inspirar profundamente e expirar.
Durante a expiração, a compressão oscilatória rítmica na direção posterior e caudal é aplicada à parede torácica.
Ao final da fase expiratória, a força compressiva é mantida e o sujeito é solicitado a realizar outra inspiração profunda.
Desta forma, o sujeito encontrou alguma resistência equivalente ao movimento da parede torácica durante a inspiração.
A manobra é repetida por cinco ciclos respiratórios, após isso o terapeuta reduz lentamente a força compressiva e retira as mãos.
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O sujeito encontra-se em decúbito dorsal; o terapeuta fica na cabeça do paciente, de frente para o sujeito.
O terapeuta então coloca a eminência tenar de cada mão na região peitoral inferior à clavícula e os outros dedos são espalhados ao redor da caixa torácica e angulados em direção ao lado do corpo para criar uma força compressiva consistente em toda a caixa torácica.
O sujeito é então solicitado a inspirar profundamente e expirar.
Durante a expiração, a compressão oscilatória rítmica na direção posterior e caudal é aplicada à parede torácica.
Ao final da fase expiratória, a força compressiva é mantida e o sujeito é solicitado a realizar outra inspiração profunda.
Desta forma, o sujeito encontrou alguma resistência equivalente ao movimento da parede torácica durante a inspiração.
A manobra é repetida por cinco ciclos respiratórios, após isso o terapeuta reduz lentamente a força compressiva e retira as mãos.
exercícios de alongamento incluem: Exercícios de alongamento dos isquiotibiais Exercícios de alongamento da parte inferior das costas: exercícios de fortalecimento incluem: Exercícios de flexão abdominal: Exercícios de ponte supina. Exercícios de extensão de tronco |
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Experimental: exercícios
Exercícios de alongamento (alongamento dos isquiotibiais-alongamento da parte inferior das costas) Exercícios de fortalecimento (curva abdominal-supino ponte-extensão do tronco)
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exercícios de alongamento incluem: Exercícios de alongamento dos isquiotibiais Exercícios de alongamento da parte inferior das costas: exercícios de fortalecimento incluem: Exercícios de flexão abdominal: Exercícios de ponte supina. Exercícios de extensão de tronco |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: 4 semanas
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A versão árabe da escala visual analógica (VAS) será usada, o sujeito marcará em uma escala de classificação gráfica de 0 a 10, na qual o valor (0) indica ausência de dor e (10) indica a dor mais intensa experimentada.
Em seguida, uma régua será usada para medir a distância a partir de zero, o número registrado será arredondado para o valor mais próximo
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de incapacidade funcional
Prazo: 4 semanas
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O nível de incapacidade funcional será avaliado pelo índice de incapacidade de Oswestary (ODI), que é uma ferramenta de avaliação clínica que fornece uma estimativa da incapacidade expressa como uma pontuação percentual.
É composto por dez seções que avaliam dor, cuidados pessoais, levantar, andar, sentar, ficar de pé, dormir, vida sexual, vida social e viagens.
Consiste em dez questões de múltipla escolha para dor nas costas; paciente seleciona uma frase entre seis das que melhor descreve sua dor.
Pontuações altas indicam muita dor (Nishant et al., 2014).
Será utilizada a versão árabe do questionário e as perguntas serão explicadas aos sujeitos.
Para sujeitos analfabetos, o terapeuta lerá e explicará as perguntas para eles
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4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mobilidade da coluna lombar
Prazo: 4 semanas
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O teste de Schober modificado-modificado (MMST), que é uma ferramenta válida e confiável, é usado para avaliar a mobilidade da coluna lombar por meio de movimentos de flexão e extensão
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Thorac lymph exercises back
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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