La técnica de la bomba linfática torácica ejercita el dolor lumbar mecánico crónico
7 de noviembre de 2022 actualizado por: Basma Hesham Hasaneen EL-Fayoumi, Cairo University
Efectos de la combinación de técnicas de bomba linfática torácica y ejercicios en pacientes con dolor lumbar mecánico crónico
El propósito del estudio es comparar entre el efecto combinado de la técnica de bomba linfática torácica con ejercicios y ejercicios solos sobre la intensidad del dolor usando la Escala Analógica Visual (VAS), la movilidad de la columna lumbar usando la prueba de Schober Modificada-Modificada (MMST) y el nivel de discapacidad funcional usando Índice de discapacidad de Oswestary (ODI) en pacientes con CMLBP.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio: Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado.1.
Participantes: cuarenta y dos pacientes con dolor lumbar mecánico crónico.
edad: 20-45.
Th tamaño muestral población: se calculó utilizando el programa G*power 3.1.9
(Programa G power versión 3.1, Universidad Heinrich-Heine, Düsseldorf, Alemania) para una prueba de una cola.
Cálculo del tamaño de la muestra basado en pruebas F (ANOVA: efectos especiales e interacciones), error tipo I (a) = 0,05, potencia (probabilidad de error 1-ß) = 0,80, Pillai V = 0,3300000 y tamaño del efecto f (V) = 0,8 con Comparación de 2 grupos independientes para 3 resultados variables principales.
El tamaño de muestra mínimo apropiado para este estudio fue de 42 pacientes (21 pacientes en cada grupo).
Procedimiento: En primer lugar, se explicará a los pacientes el propósito del estudio y se explicarán en detalle los procedimientos.
Luego, se les pedirá a los pacientes que participen en el estudio.
Si aceptaron, se firmará un formulario de consentimiento informado y se asignará al azar en uno de dos grupos (mediante el método de sobre cerrado).
Todos los sujetos serán evaluados por la intensidad del dolor, la movilidad de la columna lumbar y el nivel de discapacidad funcional.
Todos los pacientes serán evaluados antes y después del programa de tratamiento (12 sesiones de tratamiento, 3 sesiones por semana durante 4 semanas).
Cada paciente recibirá ejercicios (ejercicios de estiramiento y fortalecimiento) para el grupo de control (A), los ejercicios de estiramiento incluyen (estiramiento de isquiotibiales, estiramiento de la parte inferior de la espalda) y los ejercicios de fortalecimiento incluyen (abdominales levantados, puente supino, extensión de tronco).
Para el grupo experimental (B), recibirán ejercicios (ejercicios de estiramiento y fortalecimiento) luego la técnica de bomba linfática torácica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Basma Hesham, Doctoral
- Número de teléfono: 01001609596
- Correo electrónico: basmahesham44@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12111
- Reclutamiento
- Basma Hesham
-
Contacto:
- Basma Hesham, Doctoral
- Número de teléfono: 01001609596
- Correo electrónico: basmahesham44@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes (ambos sexos) con una queja principal de dolor lumbar mecánico crónico sin dolor en las piernas (Al Sulaimy et al., 2018).
- Edad del paciente 20- 45 años (Al Sulaimy et al., 2018).
- Dolor de más de tres meses.
Criterio de exclusión:
- Paciente con Espondilólisis (Steele et al., 2016).
- Paciente con tumor, infección (Ulger et al., 2017).
- Paciente con síndrome de cauda equina que necesita cirugía urgente (Ulger et al., 2017).
- Pacientes con cirugía lumbar previa (Amundsen et al., 2018).
- Paciente con Trombosis venosa profunda (TVP) (Alves et al., 2020).
- Paciente con insuficiencia cardiaca congestiva (Alves et al., 2020).
- Paciente con Insuficiencia Renal (Forner-Cordero et al., 2021).
- Paciente con hipertensión no controlada (Forner-Cordero et al., 2021).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de bomba linfática torácica
El sujeto yace en posición supina; el terapeuta se para en la cabeza del paciente, frente al sujeto.
Luego, el terapeuta coloca la eminencia tenar de cada mano en la región pectoral inferior a la clavícula y los otros dedos se extienden alrededor de la caja torácica y se inclinan hacia el costado del cuerpo para crear una fuerza de compresión consistente a través de la caja torácica.
Luego se le pide al sujeto que inhale profundamente y exhale.
Mientras exhala, se aplica a la pared torácica una compresión oscilatoria rítmica en dirección posterior y caudal.
Al final de la fase espiratoria, se mantiene la fuerza de compresión y se le pide al sujeto que respire profundamente otra vez.
De esta forma, el sujeto encontró cierta resistencia equivalente al movimiento de la pared torácica durante la inspiración.
La maniobra se repite durante cinco ciclos respiratorios, luego el terapeuta reduce lentamente la fuerza de compresión y retira las manos.
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El sujeto yace en posición supina; el terapeuta se para en la cabeza del paciente, frente al sujeto.
Luego, el terapeuta coloca la eminencia tenar de cada mano en la región pectoral inferior a la clavícula y los otros dedos se extienden alrededor de la caja torácica y se inclinan hacia el costado del cuerpo para crear una fuerza de compresión consistente a través de la caja torácica.
Luego se le pide al sujeto que inhale profundamente y exhale.
Mientras exhala, se aplica a la pared torácica una compresión oscilatoria rítmica en dirección posterior y caudal.
Al final de la fase espiratoria, se mantiene la fuerza de compresión y se le pide al sujeto que respire profundamente otra vez.
De esta forma, el sujeto encontró cierta resistencia equivalente al movimiento de la pared torácica durante la inspiración.
La maniobra se repite durante cinco ciclos respiratorios, luego el terapeuta reduce lentamente la fuerza de compresión y retira las manos.
Los ejercicios de estiramiento incluyen: Ejercicios de estiramiento de isquiotibiales Ejercicios de estiramiento de la espalda baja: Los ejercicios de fortalecimiento incluyen: Ejercicios para abdominales: Ejercicios puente en decúbito supino. Ejercicios de extensión de tronco |
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Experimental: ejercicios
Ejercicios de estiramiento (estiramiento de isquiotibiales-estiramiento de la parte inferior de la espalda) Ejercicios de fortalecimiento (curvatura abdominal hacia arriba-puente en posición supina-extensión del tronco)
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Los ejercicios de estiramiento incluyen: Ejercicios de estiramiento de isquiotibiales Ejercicios de estiramiento de la espalda baja: Los ejercicios de fortalecimiento incluyen: Ejercicios para abdominales: Ejercicios puente en decúbito supino. Ejercicios de extensión de tronco |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizará la versión árabe de la escala analógica visual (VAS), el sujeto calificará en una escala de calificación gráfica de 0 a 10 en la que el valor (0) indica que no hay dolor y (10) indica el dolor más intenso experimentado.
Luego se usará una regla para medir la distancia desde cero, el número registrado se redondeará al valor más cercano
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de discapacidad funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El nivel de discapacidad funcional se evaluará mediante el índice de discapacidad de Oswestary (ODI), que es una herramienta de evaluación clínica que proporciona una estimación de la discapacidad expresada como una puntuación porcentual.
Consta de diez secciones que evalúan el dolor, el cuidado personal, levantar objetos, caminar, sentarse, pararse, dormir, vida sexual, vida social y viajar.
Consta de diez preguntas de opción múltiple para el dolor de espalda; el paciente selecciona una oración de las seis que mejor describe su dolor.
Las puntuaciones altas indican un gran dolor (Nishant et al., 2014).
Se utilizará la versión árabe del cuestionario y se explicarán las preguntas a los sujetos.
Para sujetos analfabetos, el terapeuta leerá y explicará las preguntas para ellos.
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4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Movilidad de la columna lumbar
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La prueba de Schober modificada-modificada (MMST), que es una herramienta válida y confiable, se utiliza para evaluar la movilidad de la columna lumbar a través de movimientos de flexión y extensión.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Thorac lymph exercises back
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .