Die Technik der thorakalen lymphatischen Pumpe übt chronische mechanische Rückenschmerzen aus
7. November 2022 aktualisiert von: Basma Hesham Hasaneen EL-Fayoumi, Cairo University
Auswirkungen der Kombination von thorakaler lymphatischer Pumptechnik und Übungen auf Patienten mit chronischen mechanischen Rückenschmerzen
Der Zweck der Studie besteht darin, die kombinierte Wirkung der thorakalen lymphatischen Pumptechnik mit Übungen und Übungen allein auf die Schmerzintensität unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS), die Mobilität der Lendenwirbelsäule unter Verwendung des modifizierten modifizierten Schober-Tests (MMST) und den Grad der funktionellen Behinderung unter Verwendung zu vergleichen Oswestary Disability Index (ODI) bei Patienten mit CMLBP.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign: Diese Studie wird ein randomisierter kontrollierter Versuch sein.1.
Teilnehmer: 42 Patienten mit chronischen mechanischen Rückenschmerzen.
Alter: 20-45.
Th Stichprobengröße Grundgesamtheit: wurde mit dem G*power-Programm 3.1.9 berechnet
(G Power Programm Version 3.1, Heinrich-Heine-Universität, Düsseldorf, Deutschland) für einen einseitigen Test.
Stichprobenumfangsberechnung basierend auf F-Tests (ANOVA: Spezialeffekte und Wechselwirkungen), Typ-I-Fehler (a) = 0,05, Power (1-ß-Fehlerwahrscheinlichkeit) = 0,80, Pillai V = 0,3300000 und Effektgröße f (V) = 0,8 mit 2 unabhängiger Gruppenvergleich für 3 wichtige variable Ergebnisse.
Die angemessene Mindeststichprobengröße für diese Studie betrug 42 Patienten (21 Patienten in jeder Gruppe).
Ablauf: Zuerst wird den Patienten der Zweck der Studie erklärt und die Abläufe ausführlich erklärt.
Dann werden die Patienten gebeten, an der Studie teilzunehmen.
Wenn sie akzeptiert haben, wird eine Einwilligungserklärung unterschrieben und nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet (durch die Methode des geschlossenen Umschlags).
Alle Probanden werden auf Schmerzintensität, Beweglichkeit der Lendenwirbelsäule und Grad der funktionellen Behinderung untersucht.
Alle Patienten werden vor und nach dem Behandlungsprogramm getestet (12 Behandlungssitzungen, 3 Sitzungen pro Woche für 4 Wochen).
Jeder Patient erhält Übungen (Dehnungs- und Kräftigungsübungen) für die Kontrollgruppe (A), die Dehnübungen umfassen (Dehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur – Dehnung des unteren Rückens) und die Kräftigungsübungen umfassen (Bauchaufrollen – Überbrückung des Rückens – Rumpfstreckung).
Für die Experimentalgruppe (B) werden sie Übungen (Dehn- und Kräftigungsübungen) und dann die thorakale lymphatische Pumptechnik erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Basma Hesham, Doctoral
- Telefonnummer: 01001609596
- E-Mail: basmahesham44@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten, 12111
- Rekrutierung
- Basma Hesham
-
Kontakt:
- Basma Hesham, Doctoral
- Telefonnummer: 01001609596
- E-Mail: basmahesham44@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten (beider Geschlechter) mit einem Chief klagen über chronische mechanische Kreuzschmerzen ohne Beinschmerzen (Al Sulaimy et al., 2018).
- Alter des Patienten 20-45 Jahre (Al Sulaimy et al., 2018).
- Schmerz mehr als drei Monate
Ausschlusskriterien:
- Patient mit Spondylolyse (Steele et al., 2016).
- Patient mit Tumor, Infektion (Ulger et al., 2017).
- Patienten mit Cauda-equina-Syndrom, die dringend operiert werden müssen (Ulger et al., 2017).
- Patienten mit vorangegangener Lumbaloperation (Amundsen et al., 2018).
- Patient mit tiefer Venenthrombose (TVT) (Alves et al., 2020).
- Patient mit dekompensierter Herzinsuffizienz (Alves et al., 2020).
- Patient mit Nierenversagen (Forner-Cordero et al., 2021).
- Patient mit unkontrolliertem Bluthochdruck (Forner-Cordero et al., 2021).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Technik der thorakalen Lymphpumpe
Der Proband liegt in Rückenlage; Der Therapeut steht am Kopf des Patienten und blickt dem Subjekt zu.
Der Therapeut legt dann den Daumenballen jeder Hand auf die Brustregion unterhalb des Schlüsselbeins und die anderen Finger werden um den Brustkorb gespreizt und zur Körperseite hin abgewinkelt, um eine gleichmäßige Druckkraft über den Brustkorb zu erzeugen.
Anschließend wird der Proband aufgefordert, tief ein- und auszuatmen.
Beim Ausatmen wird auf die Brustwand eine rhythmisch oszillierende Kompression in posteriorer und kaudaler Richtung ausgeübt.
Am Ende der Ausatmungsphase wird die Kompressionskraft aufrechterhalten und die Person wird aufgefordert, erneut tief einzuatmen.
Auf diese Weise stieß das Subjekt während der Inspiration auf einen Widerstand, der der Brustwandbewegung entsprach.
Das Manöver wird für fünf Atemzyklen wiederholt, danach reduziert der Therapeut langsam die Druckkraft und zieht seine Hände zurück.
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Der Proband liegt in Rückenlage; Der Therapeut steht am Kopf des Patienten und blickt dem Subjekt zu.
Der Therapeut legt dann den Daumenballen jeder Hand auf die Brustregion unterhalb des Schlüsselbeins und die anderen Finger werden um den Brustkorb gespreizt und zur Körperseite hin abgewinkelt, um eine gleichmäßige Druckkraft über den Brustkorb zu erzeugen.
Anschließend wird der Proband aufgefordert, tief ein- und auszuatmen.
Beim Ausatmen wird auf die Brustwand eine rhythmisch oszillierende Kompression in posteriorer und kaudaler Richtung ausgeübt.
Am Ende der Ausatmungsphase wird die Kompressionskraft aufrechterhalten und die Person wird aufgefordert, erneut tief einzuatmen.
Auf diese Weise stieß das Subjekt während der Inspiration auf einen Widerstand, der der Brustwandbewegung entsprach.
Das Manöver wird für fünf Atemzyklen wiederholt, danach reduziert der Therapeut langsam die Druckkraft und zieht seine Hände zurück.
Stretching-Übungen umfassen: Hamstring Stretching-Übungen Dehnübungen für den unteren Rücken: Zu den Kräftigungsübungen gehören: Übungen zum Aufrollen des Bauches: Überbrückungsübungen in Rückenlage. Übungen zur Rumpfstreckung |
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Experimental: Übungen
Dehnübungen (Dehnen der Kniesehne – Dehnen des unteren Rückens) Kräftigungsübungen (Bauchaufrollen – Rückenüberbrückung – Rumpfstreckung)
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Stretching-Übungen umfassen: Hamstring Stretching-Übungen Dehnübungen für den unteren Rücken: Zu den Kräftigungsübungen gehören: Übungen zum Aufrollen des Bauches: Überbrückungsübungen in Rückenlage. Übungen zur Rumpfstreckung |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die arabische Version der visuellen Analogskala (VAS) wird verwendet, der Proband markiert eine grafische Bewertungsskala von 0 bis 10, in der der Wert (0) keinen Schmerz anzeigt und (10) den stärksten erlebten Schmerz anzeigt.
Dann wird ein Lineal verwendet, um den Abstand von Null zu messen, die aufgezeichnete Zahl wird auf den nächsten Wert gerundet
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grad der funktionellen Behinderung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Grad der funktionellen Behinderung wird durch den Oswestary Disability Index (ODI) bewertet, ein klinisches Bewertungsinstrument, das eine Schätzung der Behinderung liefert, ausgedrückt als Prozentwert.
Es besteht aus zehn Abschnitten, die Schmerzen, Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Sexualleben, Sozialleben und Reisen bewerten.
Es besteht aus zehn Multiple-Choice-Fragen zu Rückenschmerzen; Der Patient wählt aus sechs Sätzen einen Satz aus, der seinen/seinen Schmerz am besten beschreibt.
Hohe Werte weisen auf große Schmerzen hin (Nishant et al., 2014).
Die arabische Version des Fragebogens wird verwendet und die Fragen werden den Probanden erklärt.
Für Analphabeten liest und erklärt der Therapeut die Fragen für sie
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4 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beweglichkeit der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der modifiziert-modifizierte Schober-Test (MMST), der ein gültiges und zuverlässiges Werkzeug ist, wird verwendet, um die Mobilität der Lendenwirbelsäule durch Flexions- und Extensionsbewegungen zu beurteilen
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Thorac lymph exercises back
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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