Tecnica della pompa linfatica toracica Esercizi Mal di schiena meccanico cronico
7 novembre 2022 aggiornato da: Basma Hesham Hasaneen EL-Fayoumi, Cairo University
Effetti della combinazione della tecnica della pompa linfatica toracica e degli esercizi su pazienti con lombalgia meccanica cronica
Lo scopo dello studio è confrontare l'effetto combinato della tecnica della pompa linfatica toracica con esercizi ed esercizi da soli sull'intensità del dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS), la mobilità della colonna lombare utilizzando il test di Schober modificato-modificato (MMST) e il livello di disabilità funzionale utilizzando Oswestary Disability Index (ODI) su pazienti con CMLBP.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio: questo studio sarà un percorso controllato randomizzato.1.
Partecipanti: quarantadue pazienti con lombalgia meccanica cronica.
età: 20-45.
La dimensione del campione della popolazione: è stata calcolata utilizzando il programma G*power 3.1.9
(programma G power versione 3.1, Heinrich-Heine-University, Düsseldorf, Germania) per un test a una coda.
Calcolo della dimensione del campione basato sui test F (ANOVA: effetti speciali e interazioni), errore di tipo I (a) = 0,05, potenza (probabilità di errore 1-ß) = 0,80, Pillai V = 0,3300000 e dimensione dell'effetto f (V) = 0,8 con Confronto di 2 gruppi indipendenti per 3 risultati variabili principali.
La dimensione minima appropriata del campione per questo studio era di 42 pazienti (21 pazienti in ciascun gruppo).
Procedura:In primo luogo, lo scopo dello studio sarà spiegato ai pazienti e le procedure saranno spiegate completamente.
Quindi, ai pazienti verrà chiesto di partecipare allo studio.
Se hanno accettato, verrà firmato un modulo di consenso informato e assegnato in modo casuale in uno dei due gruppi (con il metodo della busta chiusa).
Tutti i soggetti saranno valutati per l'intensità del dolore, la mobilità della colonna lombare e il livello di disabilità funzionale.
Tutti i pazienti saranno testati prima e dopo il programma di trattamento (12 sessioni di trattamento, 3 sessioni a settimana per 4 settimane).
Ogni paziente riceverà esercizi (esercizi di stretching e rafforzamento) per il gruppo di controllo (A), gli esercizi di stretching includono (allungamento dei muscoli posteriori della coscia- allungamento della parte bassa della schiena) e gli esercizi di rafforzamento includono (arricciamento addominale- ponte supino-estensione del tronco).
Per il gruppo sperimentale (B), riceveranno esercizi (esercizi di stretching e rafforzamento) poi la tecnica della pompa linfatica toracica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Basma Hesham, Doctoral
- Numero di telefono: 01001609596
- Email: basmahesham44@gmail.com
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 12111
- Reclutamento
- Basma Hesham
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Contatto:
- Basma Hesham, Doctoral
- Numero di telefono: 01001609596
- Email: basmahesham44@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti (entrambi i sessi) con un capo si lamentano di lombalgia meccanica cronica senza dolore alle gambe (Al Sulaimy et al., 2018).
- Età del paziente 20-45 anni (Al Sulaimy et al., 2018).
- Dolore più di tre mesi
Criteri di esclusione:
- Paziente con spondilolisi (Steele et al., 2016).
- Paziente con tumore, infezione (Ulger et al., 2017).
- Paziente con sindrome della cauda equina che necessita di intervento chirurgico urgente (Ulger et al., 2017).
- Pazienti con precedente intervento chirurgico al legno (Amundsen et al., 2018).
- Paziente con trombosi venosa profonda (TVP) (Alves et al., 2020).
- Paziente con insufficienza cardiaca congestizia (Alves et al., 2020).
- Paziente con insufficienza renale (Forner-Cordero et al., 2021).
- Paziente con ipertensione incontrollata (Forner-Cordero et al., 2021).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tecnica della pompa linfatica toracica
Il soggetto giace in posizione supina; il terapeuta sta alla testa del paziente, di fronte al soggetto.
Il terapista quindi posiziona l'eminenza tenare di ciascuna mano nella regione pettorale inferiore alla clavicola e le altre dita vengono allargate attorno alla gabbia toracica e inclinate verso il lato del corpo per creare una forza di compressione consistente attraverso la gabbia toracica.
Al soggetto viene quindi chiesto di inspirare profondamente ed espirare.
Durante l'espirazione, viene applicata alla parete toracica una compressione oscillatoria ritmica in direzione posteriore e caudale.
Alla fine della fase espiratoria, la forza di compressione viene mantenuta e al soggetto viene chiesto di fare un altro respiro profondo.
In questo modo il soggetto incontrava una certa resistenza equivalente al movimento della parete toracica durante l'inspirazione.
La manovra viene ripetuta per cinque cicli respiratori, dopodiché il terapista riduce lentamente la forza compressiva e ritira le mani.
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Il soggetto giace in posizione supina; il terapeuta sta alla testa del paziente, di fronte al soggetto.
Il terapista quindi posiziona l'eminenza tenare di ciascuna mano nella regione pettorale inferiore alla clavicola e le altre dita vengono allargate attorno alla gabbia toracica e inclinate verso il lato del corpo per creare una forza di compressione consistente attraverso la gabbia toracica.
Al soggetto viene quindi chiesto di inspirare profondamente ed espirare.
Durante l'espirazione, viene applicata alla parete toracica una compressione oscillatoria ritmica in direzione posteriore e caudale.
Alla fine della fase espiratoria, la forza di compressione viene mantenuta e al soggetto viene chiesto di fare un altro respiro profondo.
In questo modo il soggetto incontrava una certa resistenza equivalente al movimento della parete toracica durante l'inspirazione.
La manovra viene ripetuta per cinque cicli respiratori, dopodiché il terapista riduce lentamente la forza compressiva e ritira le mani.
gli esercizi di stretching includono: Esercizi di allungamento dei muscoli posteriori della coscia Esercizi di allungamento lombare: gli esercizi di rafforzamento includono: Esercizi di curl up addominali: Esercizi di bridging in posizione supina. Esercizi di estensione del tronco |
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Sperimentale: esercizi
Esercizi di stretching (allungamento dei muscoli posteriori della coscia-allungamento lombare) Esercizi di rafforzamento (arricciamento addominale-estensione del tronco in posizione supina)
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gli esercizi di stretching includono: Esercizi di allungamento dei muscoli posteriori della coscia Esercizi di allungamento lombare: gli esercizi di rafforzamento includono: Esercizi di curl up addominali: Esercizi di bridging in posizione supina. Esercizi di estensione del tronco |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
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Verrà utilizzata la versione araba della scala analogica visiva (VAS), il soggetto segnerà su una scala di valutazione grafica da 0 a 10 in cui il valore (0) indica nessun dolore e (10) indica il dolore più grave provato.
Quindi verrà utilizzato un righello per misurare la distanza da zero, il numero registrato verrà arrotondato al valore più vicino
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di disabilità funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il livello di disabilità funzionale sarà valutato dall'indice di disabilità Oswestary (ODI) che è uno strumento di valutazione clinica che fornisce una stima della disabilità espressa come punteggio percentuale.
Si compone di dieci sezioni che valutano il dolore, la cura personale, il sollevamento, la deambulazione, la seduta, la posizione eretta, il sonno, la vita sessuale, la vita sociale e il viaggio.
Consiste in dieci domande a scelta multipla per il mal di schiena; il paziente sceglie una frase tra le sei che meglio descrive il suo dolore.
Punteggi alti indicano un grande dolore (Nishant et al., 2014).
Verrà utilizzata la versione araba del questionario e le domande verranno spiegate ai soggetti.
Per i soggetti analfabeti, il terapeuta leggerà e spiegherà loro le domande
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4 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mobilità della colonna lombare
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il test Schober modificato-modificato (MMST) che è uno strumento valido e affidabile, viene utilizzato per valutare la mobilità della colonna lombare attraverso movimenti di flessione ed estensione
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Thorac lymph exercises back
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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