Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thoracale lymfatische pomptechniek Oefeningen Chronische mechanische lage rugpijn

7 november 2022 bijgewerkt door: Basma Hesham Hasaneen EL-Fayoumi, Cairo University

Effecten van het combineren van thoracale lymfepomptechniek en oefeningen op patiënten met chronische mechanische lage rugpijn

Het doel van de studie is om het gecombineerde effect van thoracale lymfatische pomptechniek met oefeningen en oefeningen alleen te vergelijken op pijnintensiteit met behulp van Visual Analogue Scale (VAS), lumbale wervelkolommobiliteit met behulp van Modified-Modified Schober-test (MMST) en functionele handicapniveau met behulp van Oswestary Disability Index (ODI) bij patiënten met CMLBP.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksopzet: Deze studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde trail.1 zijn. Deelnemers: tweeënveertig patiënten met chronische mechanische lage rugpijn. leeftijd:20-45. De populatiegrootte van de steekproef: werd berekend met behulp van het G*power-programma 3.1.9 (G power programma versie 3.1, Heinrich-Heine-Universiteit, Düsseldorf, Duitsland) voor eenzijdige test. Berekening van de steekproefomvang op basis van F-testen (ANOVA: speciale effecten en interacties), Type I-fout (a) = 0,05, power (1-ß foutkans) = 0,80, Pillai V = 0,3300000 en effectgrootte f (V) = 0,8 met Vergelijking van 2 onafhankelijke groepen voor 3 belangrijke variabele uitkomsten. De geschikte minimale steekproefomvang voor dit onderzoek was 42 patiënten (21 patiënten in elke groep). Procedure: Eerst wordt het doel van het onderzoek aan de patiënten uitgelegd en worden de procedures volledig uitgelegd. Vervolgens zullen patiënten worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek. Als ze akkoord gaan, wordt een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend en willekeurig toegewezen in een van de twee groepen (volgens de methode met gesloten envelop). Alle proefpersonen zullen worden beoordeeld op hun pijnintensiteit, mobiliteit van de lumbale wervelkolom en het niveau van functionele beperkingen. Alle patiënten worden voor en na het behandelprogramma getest (12 behandelsessies, 3 sessies per week gedurende 4 weken). Elke patiënt krijgt oefeningen (strek- en versterkingsoefeningen) voor de controlegroep (A), de rekoefeningen omvatten (Hamstringsrekken - Onderrug strekken) en de versterkende oefeningen - omvatten (Abdominal curl up - Supine bridging - Trunk extension). Voor de experimentele groep (B) krijgen ze oefeningen (strek- en versterkingsoefeningen) en vervolgens de thoracale lymfatische pomptechniek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten (beide geslachten) met een chef klagen over chronische mechanische lage rugpijn zonder beenpijn (Al Sulaimy et al., 2018).
  • Leeftijd van de patiënt 20-45 jaar (Al Sulaimy et al., 2018).
  • Pijn meer dan drie maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met spondylolyse (Steele et al., 2016).
  • Patiënt met tumor, infectie (Ulger et al., 2017).
  • Patiënt met cauda-equinasyndroom die dringend geopereerd moet worden (Ulger et al., 2017).
  • Patiënten met eerdere houtchirurgie (Amundsen et al., 2018).
  • Patiënt met diepe veneuze trombose (DVT) (Alves et al., 2020).
  • Patiënt met congestief hartfalen (Alves et al., 2020).
  • Patiënt met nierfalen (Forner-Cordero et al., 2021).
  • Patiënt met ongecontroleerde hypertensie (Forner-Cordero et al., 2021).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Thoracale lymfatische pomptechniek
De proefpersoon ligt in rugligging; de therapeut staat aan het hoofd van de patiënt, met zijn gezicht naar het onderwerp gericht. Vervolgens plaatst de therapeut de thenar-eminence van elke hand op het borstgebied onder het sleutelbeen en worden de andere vingers rond de borstkas gespreid en naar de lichaamszijde gericht om een ​​consistente, samendrukkende kracht over de borstkas te creëren. Vervolgens wordt de proefpersoon gevraagd diep in te ademen en uit te ademen. Tijdens het uitademen wordt ritmische oscillerende compressie in posterieure en caudale richting op de borstwand uitgeoefend. Aan het einde van de uitademingsfase blijft de compressiekracht gehandhaafd en wordt de proefpersoon gevraagd nog een keer diep adem te halen. Op deze manier ondervond de proefpersoon enige weerstand die gelijk was aan de beweging van de borstwand tijdens inspiratie. De manoeuvre wordt gedurende vijf ademhalingscycli herhaald, waarna de therapeut langzaam de drukkracht vermindert en zijn handen terugtrekt.
Ander: Thoracale lymfatische pomptechniek
De proefpersoon ligt in rugligging; de therapeut staat aan het hoofd van de patiënt, met zijn gezicht naar het onderwerp gericht. Vervolgens plaatst de therapeut de thenar-eminence van elke hand op het borstgebied onder het sleutelbeen en worden de andere vingers rond de borstkas gespreid en naar de lichaamszijde gericht om een ​​consistente, samendrukkende kracht over de borstkas te creëren. Vervolgens wordt de proefpersoon gevraagd diep in te ademen en uit te ademen. Tijdens het uitademen wordt ritmische oscillerende compressie in posterieure en caudale richting op de borstwand uitgeoefend. Aan het einde van de uitademingsfase blijft de compressiekracht gehandhaafd en wordt de proefpersoon gevraagd nog een keer diep adem te halen. Op deze manier ondervond de proefpersoon enige weerstand die gelijk was aan de beweging van de borstwand tijdens inspiratie. De manoeuvre wordt gedurende vijf ademhalingscycli herhaald, waarna de therapeut langzaam de drukkracht vermindert en zijn handen terugtrekt.
Ander: Oefeningen (rekken en versterken)

rekoefeningen omvatten: Hamstring rekoefeningen

Rekoefeningen voor de onderrug:

versterkende oefeningen omvatten:

Abdominale curl-up oefeningen:

Liggende overbruggingsoefeningen. Oefeningen voor het strekken van de romp
Experimenteel: opdrachten
Rekoefeningen (hamstring stretch-onderrug stretch) Versterkingsoefeningen (abdominal curl up-supine bridging-trunk extension)
Ander: Oefeningen (rekken en versterken)

rekoefeningen omvatten: Hamstring rekoefeningen

Rekoefeningen voor de onderrug:

versterkende oefeningen omvatten:

Abdominale curl-up oefeningen:

Liggende overbruggingsoefeningen. Oefeningen voor het strekken van de romp

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 4 weken
De Arabische versie van de Visueel Analoge Schaal (VAS) zal worden gebruikt, de proefpersoon zal een cijfer geven op een 0-10 grafische beoordelingsschaal waarin de (0) waarde aangeeft dat er geen pijn is en (10) de meest ernstige pijn aangeeft. Vervolgens wordt een liniaal gebruikt om de afstand vanaf nul te meten, het geregistreerde getal wordt afgerond naar de dichtstbijzijnde waarde
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel invaliditeitsniveau
Tijdsspanne: 4 weken
Het functionele invaliditeitsniveau zal worden beoordeeld door de Oswestary invaliditeitsindex (ODI), een klinisch beoordelingsinstrument dat een schatting geeft van de invaliditeit uitgedrukt als een procentuele score. Het bestaat uit tien secties die pijn, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, seksleven, sociaal leven en reizen beoordelen. Het bestaat uit tien meerkeuzevragen voor rugpijn; patiënt kiest één van de zes zinnen die haar/zijn pijn het beste beschrijft. Hoge scores duiden op veel pijn (Nishant et al., 2014). Er wordt een Arabische versie van de vragenlijst gebruikt en de vragen worden aan de proefpersonen uitgelegd. Voor analfabeten leest de therapeut de vragen voor en legt ze uit
4 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mobiliteit van de lumbale wervelkolom
Tijdsspanne: 4 weken
Modified-Modified Schober-test (MMST), een geldig en betrouwbaar hulpmiddel, wordt gebruikt om de mobiliteit van de lumbale wervelkolom te beoordelen door middel van flexie- en extensiebewegingen
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Thorac lymph exercises back

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren