흉부 림프 펌프 기술 운동 만성 기계적 요통
2022년 11월 7일 업데이트: Basma Hesham Hasaneen EL-Fayoumi, Cairo University
만성 기계적 요통 환자에서 흉부 림프 펌프 기술과 운동의 병합 효과
본 연구의 목적은 VAS(Visual Analogue Scale)를 이용한 통증강도, MMST(Modified-Modified Schober test)를 이용한 요추 가동성, CMLBP 환자에 대한 Oswestary Disability Index(ODI).
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 이 연구는 무작위 통제 트레일이 될 것입니다.1.
참가자:만성 기계적 요통이 있는 42명의 환자.
나이:20-45.
샘플 크기 모집단: G*power 프로그램 3.1.9를 사용하여 계산됨
(G power 프로그램 버전 3.1, Heinrich-Heine-University, 뒤셀도르프, 독일)
F 테스트(ANOVA: 특수 효과 및 상호 작용), 유형 I 오류(a) = 0.05, 검정력(1-ß 오류 확률) = 0.80, Pillai V = 0.3300000 및 효과 크기 f(V) = 0.8을 기반으로 한 샘플 크기 계산 3개의 주요 변수 결과에 대한 2개의 독립 그룹 비교.
이 연구에 적합한 최소 표본 크기는 42명의 환자(각 그룹에 21명의 환자)였습니다.
절차: 먼저 환자에게 연구의 목적을 설명하고 절차를 충분히 설명합니다.
그런 다음 환자에게 연구에 참여하도록 요청합니다.
수락하면 정보에 입각한 동의서에 서명하고 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정합니다(폐쇄 봉투 방식).
모든 대상자는 통증 강도, 요추 가동성 및 기능적 장애 수준에 대해 평가됩니다.
모든 환자는 치료 프로그램(12회 치료, 4주 동안 주당 3회) 전후에 검사를 받게 됩니다.
각 환자는 대조군(A)에 대해 운동(스트레칭 및 강화 운동)을 받게 되며, 스트레칭 운동에는 (햄스트링 스트레칭-허리 스트레칭) 및 강화 운동-(복부 컬 업-수파인 브리징-트렁크 익스텐션)이 포함됩니다.
실험군(B)는 운동(스트레칭 및 근력운동)을 받은 후 흉부림프펌프술을 시행한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Basma Hesham, Doctoral
- 전화번호: 01001609596
- 이메일: basmahesham44@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트, 12111
- 모병
- Basma Hesham
-
연락하다:
- Basma Hesham, Doctoral
- 전화번호: 01001609596
- 이메일: basmahesham44@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 환자(두 성별 모두)는 다리 통증 없이 만성 기계적 요통을 호소합니다(Al Sulaimy et al., 2018).
- 환자 연령 20~45세(Al Sulaimy et al., 2018).
- 3개월 이상의 통증
제외 기준:
- 척추분리증 환자(Steele et al., 2016).
- 종양, 감염 환자(Ulger et al., 2017).
- 긴급 수술이 필요한 말총 증후군 환자(Ulger et al., 2017).
- 이전에 목재 수술을 받은 환자(Amundsen et al., 2018).
- 심부 정맥 혈전증(DVT) 환자(Alves et al., 2020).
- 울혈성 심부전 환자(Alves et al., 2020).
- 신부전 환자(Forner-Cordero et al., 2021).
- 조절되지 않는 고혈압 환자(Forner-Cordero et al., 2021).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 흉부 림프 펌프 기술
피험자는 누운 자세로 누워 있습니다. 치료사는 대상을 향하여 환자의 머리에 서 있습니다.
그런 다음 치료사는 각 손의 thenar eminence를 쇄골 아래의 가슴 부위에 놓고 다른 손가락은 흉곽 주위에 펴고 신체 측면을 향해 각도를 이루어 흉곽 전체에 일관된 압축력을 생성합니다.
그런 다음 피험자는 숨을 깊게 들이쉬고 내쉬도록 요청받습니다.
숨을 내쉬는 동안 흉벽에 후방 및 꼬리 방향의 리드미컬한 진동 압박이 가해집니다.
호기 단계가 끝날 때까지 압축력이 유지되고 피험자에게 다시 심호흡을 하도록 요청합니다.
이런 식으로 피험자는 흡기 중 흉벽 운동과 동등한 저항에 직면했습니다.
이 조작은 5번의 호흡 주기 동안 반복되며, 그 후 치료사는 압박력을 천천히 줄이고 손을 뗍니다.
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피험자는 누운 자세로 누워 있습니다. 치료사는 대상을 향하여 환자의 머리에 서 있습니다.
그런 다음 치료사는 각 손의 thenar eminence를 쇄골 아래의 가슴 부위에 놓고 다른 손가락은 흉곽 주위에 펴고 신체 측면을 향해 각도를 이루어 흉곽 전체에 일관된 압축력을 생성합니다.
그런 다음 피험자는 숨을 깊게 들이쉬고 내쉬도록 요청받습니다.
숨을 내쉬는 동안 흉벽에 후방 및 꼬리 방향의 리드미컬한 진동 압박이 가해집니다.
호기 단계가 끝날 때까지 압축력이 유지되고 피험자에게 다시 심호흡을 하도록 요청합니다.
이런 식으로 피험자는 흡기 중 흉벽 운동과 동등한 저항에 직면했습니다.
이 조작은 5번의 호흡 주기 동안 반복되며, 그 후 치료사는 압박력을 천천히 줄이고 손을 뗍니다.
스트레칭 운동에는 다음이 포함됩니다. 햄스트링 스트레칭 운동 허리 스트레칭 운동: 강화 운동에는 다음이 포함됩니다. 복부 컬업 운동: 앙와위 다리 운동. 몸통 확장 운동 |
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실험적: 수업 과정
스트레칭 운동(햄스트링 스트레칭-허리 스트레칭) 근력 운동(복부 컬 업-앙와위 브리징-트렁크 익스텐션)
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스트레칭 운동에는 다음이 포함됩니다. 햄스트링 스트레칭 운동 허리 스트레칭 운동: 강화 운동에는 다음이 포함됩니다. 복부 컬업 운동: 앙와위 다리 운동. 몸통 확장 운동 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 4 주
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시각적 아날로그 척도(VAS)의 아랍어 버전이 사용되며 대상자는 0-10의 그래픽 평가 척도에 표시합니다. 여기서 (0) 값은 통증이 없음을 나타내고 (10)은 경험한 가장 심한 통증을 나타냅니다.
그런 다음 눈금자는 0으로부터의 거리를 측정하는 데 사용되며 기록된 숫자는 가장 가까운 값으로 반올림됩니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 장애 수준
기간: 4 주
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기능 장애 수준은 백분율 점수로 표시되는 장애 추정치를 제공하는 임상 평가 도구인 Oswestary 장애 지수(ODI)로 평가됩니다.
통증, 개인 관리, 들어 올리기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 성생활, 사회 생활 및 여행을 평가하는 10개 섹션으로 구성됩니다.
요통에 대한 10개의 객관식 질문으로 구성되어 있습니다. 환자는 자신의 통증을 가장 잘 설명하는 문장 6개 중 하나를 선택합니다.
높은 점수는 큰 고통을 나타냅니다(Nishant et al., 2014).
아랍어 버전의 설문지가 사용되며 피험자에게 질문에 대한 설명이 제공됩니다.
문맹인 대상의 경우 치료사가 질문을 읽고 설명합니다.
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4 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요추 가동성
기간: 4 주
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유효하고 신뢰할 수 있는 도구인 MMST(Modified-Modified Schober test)는 굴곡, 신전 움직임을 통해 요추의 이동성을 평가하는 데 사용됩니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .