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胸淋巴泵技术锻炼慢性机械性腰痛

2022年11月7日 更新者:Basma Hesham Hasaneen EL-Fayoumi、Cairo University

结合胸淋巴泵技术和锻炼对慢性机械性腰痛患者的影响

该研究的目的是使用视觉模拟量表 (VAS) 比较胸淋巴泵技术与锻炼和单独锻炼对疼痛强度的综合影响,使用改良-改良 Schober 测试 (MMST) 的腰椎灵活性和使用功能残疾水平CMLBP 患者的 Oswestary 功能障碍指数 (ODI)。

研究概览

详细说明

研究设计:本研究将随机化对照试验。1. 参与者:42 名慢性机械性腰痛患者。 年龄:20-45。 样本量总体:使用 G*power 程序 3.1.9 计算得出 (G power program version 3.1, Heinrich-Heine-University, Düsseldorf, Germany) 进行一次尾部测试。 基于 F 检验(方差分析:特殊效果和相互作用)的样本量计算,I 类错误 (a) = 0.05,功效(1-ß 错误概率)= 0.80,Pillai V = 0.3300000 和效果大小 f (V) = 0.8,其中3 个主要变量结果的 2 个独立组比较。 本研究合适的最小样本量为 42 名患者(每组 21 名患者)。 程序:首先,将向患者解释研究的目的,并充分解释程序。 然后,将要求患者参与研究。 如果他们接受,将签署知情同意书并随机分配到两组中的一组(通过封闭信封法)。 将评估所有受试者的疼痛强度、腰椎灵活性和功能障碍水平。 所有患者将在治疗计划前后接受测试(12 次治疗,每周 3 次,持续 4 周)。 每位患者将接受对照组(A)的运动(拉伸和力量训练),拉伸运动包括(Hamstring stretching-Lower back stretching)和力量训练-包括(腹部卷曲-仰卧桥-躯干伸展)。 对于实验组(B),他们将接受练习(伸展和加强练习),然后是胸淋巴泵技术。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Giza、埃及、12111
        • 招聘中
        • Basma Hesham
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 主诉为慢性机械性腰痛但无腿痛的患者(男女)(Al Sulaimy 等人,2018 年)。
  • 患者年龄 20-45 岁(Al Sulaimy 等人,2018 年)。
  • 疼痛三个月以上

排除标准:

  • 脊椎裂患者(Steele 等人,2016 年)。
  • 患有肿瘤、感染的患者(Ulger 等人,2017 年)。
  • 需要紧急手术的马尾综合症患者 (Ulger et al., 2017)。
  • 既往接受过腰椎手术的患者(Amundsen 等人,2018 年)。
  • 深静脉血栓形成 (DVT) 患者(Alves 等人,2020 年)。
  • 充血性心力衰竭患者(Alves 等人,2020 年)。
  • 肾功能衰竭患者(Forner-Cordero 等人,2021 年)。
  • 高血压未控制的患者(Forner-Cordero 等人,2021 年)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:胸淋巴泵技术
受试者处于仰卧位;治疗师站在患者的头部,面对受试者。 然后,治疗师将每只手的大鱼际隆起放在锁骨下方的胸骨区域,其他手指围绕胸廓展开,并向身体一侧倾斜,以在整个胸廓上产生一致的压缩力。 然后要求受试者深吸气并呼气。 呼气时,向胸壁后部和尾部方向施加有节奏的振荡压缩。 到呼气阶段结束时,压力保持不变,并要求受试者再次深呼吸。 这样,受试者在吸气时遇到了相当于胸壁运动的阻力。 该动作重复五个呼吸周期,之后治疗师慢慢减少压力并收回双手。
受试者处于仰卧位;治疗师站在患者的头部,面对受试者。 然后,治疗师将每只手的大鱼际隆起放在锁骨下方的胸骨区域,其他手指围绕胸廓展开,并向身体一侧倾斜,以在整个胸廓上产生一致的压缩力。 然后要求受试者深吸气并呼气。 呼气时,向胸壁后部和尾部方向施加有节奏的振荡压缩。 到呼气阶段结束时,压力保持不变,并要求受试者再次深呼吸。 这样,受试者在吸气时遇到了相当于胸壁运动的阻力。 该动作重复五个呼吸周期,之后治疗师慢慢减少压力并收回双手。

伸展运动包括: 腿筋伸展运动

下背部伸展运动:

强化练习包括:

腹部卷曲练习:

仰卧桥接练习。 躯干伸展练习

实验性的:练习
伸展运动(腿筋伸展-下背部伸展) 强化运动(腹部卷曲-仰卧桥接-躯干伸展)

伸展运动包括: 腿筋伸展运动

下背部伸展运动:

强化练习包括:

腹部卷曲练习:

仰卧桥接练习。 躯干伸展练习

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:4周
将使用阿拉伯语版本的视觉模拟量表 (VAS),受试者将在 0-10 图形评分量表上进行标记,其中 (0) 值表示没有疼痛,(10) 表示经历过最严重的疼痛。 然后用尺子测量离零的距离,记录的数字将四舍五入到最接近的值
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能障碍等级
大体时间:4周
功能性残疾水平将通过 Oswestary 残疾指数 (ODI) 进行评估,ODI 是一种临床评估工具,可提供以百分比分数表示的残疾估计值。 它由评估疼痛、个人护理、举重、行走、坐立、站立、睡眠、性生活、社交生活和旅行的十个部分组成。 它由十个背痛的多项选择题组成;患者从六个最能描述她/他的痛苦的句子中选择一个。 高分表示极度疼痛(Nishant 等人,2014 年)。 将使用阿拉伯语版本的问卷,并向受试者解释问题。 对于不识字的受试者,治疗师将为他们阅读并解释问题
4周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
腰椎活动度
大体时间:4周
Modified-Modified Schober 测试 (MMST) 是一种有效且可靠的工具,用于通过屈曲、伸展运动评估腰椎活动度
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月1日

初级完成 (预期的)

2024年10月1日

研究完成 (预期的)

2024年10月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月4日

首次发布 (实际的)

2022年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月7日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Thorac lymph exercises back

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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