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重度の熱傷におけるヘマトクリットの進化 (HEREBUS)

急性期の水分管理のマーカーとしての熱傷患者におけるヘマトクリットの進化

火傷によるショックは、無菌ショックに重ねられると説明されています。 健康な組織や焼けた組織に影響を与える毛細血管透過性の増加を伴い、大きな第3セクターの形成を説明しています。

ヘマトクリットは、熱傷患者の水分補給を調整するために歴史的に使用されている基準です。 その特性とアクセシビリティによるこの測定は、血行動態蘇生を監視するための優れたマーカーになる可能性があることを示唆しています。 ボリューム蘇生の実施に関連するこのパラメーターの進化が評価されます。

したがって、レトロスペクティブな単一中心の研究が Metz Burn Center (フランス) で実施されています。

包含基準は、2014 年 1 月 4 日から 2021 年 12 月 31 日までの Metz 病院の集中治療室への入院で、体表面積 (TBSA) が少なくとも 20% でした。 除外基準は、TBSA が 20% 未満の熱傷、軽度の患者、化学熱傷、擦過傷または放射線熱傷の存在でした。 いくつかの臨床的および準臨床的パラメーターが報告されており、特に最初の 24 時間の水分補給量とヘマトクリットの変動が報告されています。 2 つの連続変数間の線形関連の尺度は、ピアソン係数によって計算されます。 統計的有意性のしきい値は、p 値 < 0.05 として定義されました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

火傷によるショックは、無菌ショックに重ねられると説明されています。 組織破壊に続く炎症反応は、複数の炎症メディエーターの血流への放出を引き起こし、全身性炎症反応症候群 (SIRS) の発症につながります。 これは、毛細血管透過性の増加の原因であり、健康な組織や焼けた組織に影響を与え、大きな第 3 セクターの形成を説明しています。

このショック状態の初期蘇生は、血液量減少の重要性により、ショックを受けた患者の他の管理とは異なります。 実際、これは、投与する必要がある 24 時間にわたる水分補給の量を定義するパークランド式による充填ニーズの評価に基づいています。 このガイド付きで定型化された血行力学的蘇生法は、正しく監視されていない場合、体液クリープの状態につながる可能性があります。 確かに、クリスタロイド溶液の重要性は、肺炎や呼吸困難、心不全、腹部コンパートメント症候群などの多くの合併症につながります。 したがって、最初の 24 時間は水分摂取量を調整する必要があります。 この調整は、血圧や時間利尿などのさまざまなパラメータによって行われます。 一部の人にとっては、TEE、熱希釈または肺動脈カテーテル法を使用することで、より個別化された適切な管理が可能になります。

ヘマトクリットは、熱傷患者の水分補給を調整するために歴史的に使用されている基準です。 動物実験では、火傷による血中濃度をよく反映していることが示されています。 ヘマトクリットとヘモグロビンのレベルは、人間に 1 リットルの生理食塩水を満たした後、大幅に低下します。 ヘマトクリットは、子供と大人の水分補給状態の信頼できる反映であることが示されており、脱水状態を修正するために投与する量を評価するために使用できます。 ヘマトクリットによる血行力学的蘇生を監視するためのもう 1 つの基準は、ショック状態の患者の管理の初期段階で多くの生物学的検査が利用できることであると思われます。 ヘマトクリットの測定は、その特性とアクセスしやすさから、火傷患者の血行力学的蘇生を監視するための優れたマーカーになる可能性があることを示唆しています。 大量の蘇生の実施に関連するこのパラメータの変化は、重度の熱傷患者の最初の 24 時間に評価されます。

Metz Burn Center (フランス) では、レトロスペクティブな単一中心研究が実施されています。 さまざまなパラメーターが記録されました: 性別、年齢、体重 (および最初の 48 時間の変動)、身長、TBSA、心血管合併症の存在、IGS II、Baux スコア、ABSI、BOBI、UBS スコア、火傷の原因、熱傷の割合第 3 度、吸入の存在、入院前の充満と最初の 24 時間の水分補給、最初の 48 時間にわたるヘマトクリット、ヘモグロビン、およびアルブミンの発生、最初の 48 時間にわたる 1 時間ごとの利尿、ならびに人工呼吸器の存在(PAFIおよび最初の 48 時間のその変化)または追加の腎浄化。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

230

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Metz、フランス、57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大やけど患者

説明

包含基準:

  • 全身表面積 (TBSA) の 20% 以上を燃焼
  • マーシー病院(フランス)集中治療室に入院

除外基準:

  • 18歳未満
  • 化学火傷、摩耗または放射線熱傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘマトクリットの進化
時間枠:患者が集中治療室に入院してから 24 時間
8 時間目から 24 時間目までに測定されたヘマトクリット値から入院時のヘマトクリット値を引いた値
患者が集中治療室に入院してから 24 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集中治療室での死亡率
時間枠:集中治療室退院時、平均14日
死亡率
集中治療室退院時、平均14日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Serge LE TACON, MD、CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (実際)

2022年9月1日

研究の完了 (実際)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月4日

最初の投稿 (実際)

2022年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月6日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-13Obs-CHRMT

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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