- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05569499
Evolución del hematocrito en quemaduras graves (HEREBUS)
Evolución del hematocrito en pacientes quemados como marcador de manejo de líquidos durante la fase aguda
El shock inducido por quemaduras se describe como superpuesto al shock estéril. con un aumento de la permeabilidad capilar que afecta al tejido sano y quemado y explica la formación de un gran tercer sector.
El hematocrito es un criterio utilizado históricamente para ayudar a ajustar la hidratación en pacientes quemados. Esta medida por sus características y accesibilidad sugiere que podría ser un buen marcador para el seguimiento de la reanimación hemodinámica. Se valora la evolución de este parámetro en relación con la realización de la reanimación volumétrica.
Así, se realiza un estudio monocéntrico retrospectivo en el Centro de Quemados de Metz (Francia).
Los criterios de inclusión fueron el ingreso en la unidad de cuidados intensivos del hospital de Metz entre el 01/04/2014 y el 31/12/2021, para un área de superficie corporal total (TBSA) de al menos el 20%. Los criterios de exclusión fueron la presencia de una quemadura con un TBSA inferior al 20%, pacientes menores de edad, quemaduras químicas, por abrasión o por radiación. Se han reportado varios parámetros clínicos y paraclínicos y en particular los volúmenes de hidratación y las variaciones del hematocrito durante las primeras 24 horas. Las medidas de asociación lineal entre dos variables continuas se calculan mediante el coeficiente de Pearson. El umbral de significación estadística se definió como un valor de p <0,05.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El shock inducido por quemaduras se describe como superpuesto al shock estéril. La reacción inflamatoria secundaria a la destrucción tisular conduce a la liberación de múltiples mediadores inflamatorios en el torrente sanguíneo, lo que resulta en el desarrollo del síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SRIS). Esto es responsable de un aumento de la permeabilidad capilar que afecta al tejido sano y quemado y explica la formación de un gran tercer sector.
La reanimación inicial de este estado de shock se diferencia de otros manejos de pacientes en shock por la importancia de su aspecto hipovolémico. De hecho, esto se basa en la evaluación de las necesidades de llenado a través de la fórmula de Parkland que define el volumen de hidratación durante veinticuatro horas que debe administrarse. Esta reanimación hemodinámica guiada y estereotipada podría conducir a un estado de fluencia de líquidos si no se controla correctamente. De hecho, la importancia de las soluciones cristaloides conduciría a numerosas complicaciones, como neumopatía o dificultad respiratoria, insuficiencia cardíaca o síndrome compartimental abdominal. Por lo tanto, es necesario ajustar la ingesta de líquidos durante las primeras veinticuatro horas. Este ajuste se realiza por medio de varios parámetros que incluyen la presión arterial y la diuresis horaria. Para algunos, el uso de ETE, termodilución o cateterismo de la arteria pulmonar permitiría un manejo más personalizado y adecuado.
El hematocrito es un criterio utilizado históricamente para ayudar a ajustar la hidratación en pacientes quemados. Los estudios en animales han demostrado que es un buen reflejo de la hemoconcentración provocada por una quemadura. Los niveles de hematocrito y hemoglobina cambian significativamente a la baja después de un llenado de solución salina de un litro en humanos. El hematocrito ha demostrado ser un reflejo fiable del estado de hidratación en niños y adultos y puede utilizarse para valorar el volumen a administrar para corregir estados de deshidratación. Otro criterio para monitorear la resucitación hemodinámica por hematocrito parece ser la disponibilidad de muchas pruebas biológicas en la fase inicial de manejo de pacientes en shock. La medición del hematocrito por sus características y accesibilidad sugiere que podría ser un buen marcador para el seguimiento de la reanimación hemodinámica en pacientes quemados. Se valora la evolución de este parámetro en relación con la realización de la reanimación con volumen durante las primeras veinticuatro horas en pacientes con quemaduras graves.
Se lleva a cabo un estudio monocéntrico retrospectivo en el Centro de Quemados de Metz (Francia). Se registraron varios parámetros: sexo, edad, peso (y sus variaciones durante las primeras 48 horas), talla, TBSA, presencia de comorbilidades cardiovasculares, IGS II, Baux Score, ABSI, BOBI, UBS score, origen de la quemadura, porcentaje de tercer grado, presencia de inhalación, llenado previo al ingreso y luego hidratación durante las primeras 24 horas, evolución del hematocrito, hemoglobina y albúmina durante las primeras 48 horas, diuresis horaria durante las primeras 48 horas así como la presencia de ventilación mecánica (PAFI y sus variaciones durante las primeras 48 horas) o depuración extra renal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Metz, Francia, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Quema más del 20% del área de superficie corporal total (TBSA)
- Hospitalización en Unidad de Cuidados Intensivos del Mercy Hospital (Francia)
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- quemaduras químicas, por abrasión o por radiación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución del hematocrito
Periodo de tiempo: 24 horas después del ingreso del paciente en la unidad de cuidados intensivos
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Nivel de hematocrito medido entre la octava y la vigésima cuarta hora menos el nivel de hematocrito al ingreso
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24 horas después del ingreso del paciente en la unidad de cuidados intensivos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: al alta de la unidad de cuidados intensivos, promedio de 14 días
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tasa de mortalidad
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al alta de la unidad de cuidados intensivos, promedio de 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serge LE TACON, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-13Obs-CHRMT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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