Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evolusjon av hematokrit ved alvorlige brannskader (HEREBUS)

6. oktober 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Evolusjon av hematokrit hos brannskadepasienter som en markør for væskebehandling under akutt fase

Forbrenningsindusert sjokk beskrives som å være lagt over sterilt sjokk. med en økning i kapillær permeabilitet som påvirker sunt og brent vev og forklarer dannelsen av en stor tredje sektor.

Hematokrit er et kriterium brukt historisk for å hjelpe til med å justere hydrering hos pasienter med brannskader. Denne målingen på grunn av dens egenskaper og tilgjengelighet antyder at den kan være en god markør for å overvåke hemodynamisk gjenopplivning. Utviklingen av denne parameteren i forhold til gjennomføringen av volumgjenoppliving vurderes.

En retrospektiv, monosentrisk studie er derfor utført ved Metz Burn Centre (Frankrike).

Inklusjonskriterier var innleggelse på intensivavdelingen ved Metz sykehus mellom 01.04.2014 og 31.12.2021, for et total kroppsoverflateareal (TBSA) på minst 20 %. Eksklusjonskriteriene var tilstedeværelsen av en brannskade som involverte en TBSA under 20 %, mindre pasienter, kjemiske, slitasje- eller strålingsforbrenninger. Flere kliniske og parakliniske parametere er rapportert og spesielt volumene av hydrering og variasjonene i hematokrit i løpet av de første 24 timene. Mål for lineær assosiasjon mellom to kontinuerlige variabler beregnes av Pearson-koeffisienten. Terskelen for statistisk signifikans ble definert som en p-verdi på <0,05.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Forbrenningsindusert sjokk beskrives som å være lagt over sterilt sjokk. Den inflammatoriske reaksjonen sekundært til vevsdestruksjon fører til frigjøring av flere inflammatoriske mediatorer i blodet, noe som resulterer i utvikling av systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS). Dette er ansvarlig for en økning i kapillær permeabilitet som påvirker sunt og brent vev og forklarer dannelsen av en stor tredje sektor.

Den første gjenopplivingen av denne sjokktilstanden skiller seg fra annen behandling av sjokkerte pasienter ved viktigheten av dens hypovolemiske side. Dette er faktisk basert på evalueringen av fyllingsbehovene gjennom Parkland-formelen som definerer volumet av hydrering over tjuefire timer som skal administreres. Denne veiledet og stereotype hemodynamiske gjenopplivingen kan føre til en tilstand av væskekrypning hvis den ikke overvåkes riktig. Faktisk vil viktigheten av krystalloide løsninger føre til en rekke komplikasjoner som pneumopati eller pustebesvær, hjertesvikt eller abdominalt kompartmentsyndrom. Det er derfor nødvendig å justere væskeinntaket de første tjuefire timene. Denne justeringen gjøres ved hjelp av ulike parametere, inkludert blodtrykk og timediurese. For noen vil bruk av TEE, termodilusjon eller lungearteriekateterisering gi mer personlig og hensiktsmessig behandling.

Hematokrit er et kriterium brukt historisk for å hjelpe til med å justere hydrering hos pasienter med brannskader. Dyrestudier har vist at det er en god refleksjon av hemokonsentrasjon forårsaket av brannskader. Hematokrit- og hemoglobinnivåene endres betydelig nedover etter en liter saltvannsfylling hos mennesker. Hematokriten har vist seg å være en pålitelig gjenspeiling av hydreringsstatus hos barn og voksne og kan brukes til å vurdere volumet som skal administreres for å korrigere dehydreringstilstander. Et annet kriterium for å overvåke hemodynamisk gjenopplivning ved hjelp av hematokrit ser ut til å være tilgjengeligheten av mange biologiske tester i den innledende fasen av behandling av pasienter i sjokk. Målingen av hematokrit på grunn av dets egenskaper og tilgjengelighet antyder at det kan være en god markør for å overvåke hemodynamisk gjenopplivning hos brannskadepasienter. Utviklingen av denne parameteren i forhold til gjennomføringen av volumgjenoppliving vurderes i løpet av de første tjuefire timene hos alvorlig forbrente pasienter.

En retrospektiv, monosentrisk studie er utført ved Metz Burn Centre (Frankrike). Ulike parametere ble registrert: kjønn, alder, vekt (og dens variasjoner i løpet av de første 48 timene), høyde, TBSA, tilstedeværelse av kardiovaskulære komorbiditeter, IGS II, Baux Score, ABSI, BOBI, UBS-score, opprinnelse til forbrenningen, prosentandel av tredje grad, tilstedeværelse av inhalasjon, fylling før innleggelse og deretter hydrering i løpet av de første 24 timene, utvikling av hematokrit, hemoglobin og albumin i løpet av de første 48 timene, timediurese i løpet av de første 48 timene samt tilstedeværelse av mekanisk ventilasjon (PAFI og dets variasjoner i løpet av de første 48 timene) eller ekstra renal rensing.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

230

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Metz, Frankrike, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alvorlig forbrente pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brenner over 20 % av total kroppsoverflate (TBSA)
  • Sykehusinnleggelse i Mercy Hospital (Frankrike) intensivavdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • kjemikalier, slitasje eller strålingsforbrenninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evolusjon av hematokrit
Tidsramme: 24 timer etter pasientinnleggelse på intensivavdeling
Hematokritnivå målt mellom åttende og tjuefjerde time minus hematokritnivå ved innleggelse
24 timer etter pasientinnleggelse på intensivavdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet på intensivavdeling
Tidsramme: ved utskrivning av intensivavdeling, gjennomsnittlig 14 dager
dødelighetsrate
ved utskrivning av intensivavdeling, gjennomsnittlig 14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Serge LE TACON, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-13Obs-CHRMT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere