- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05569499
Evolusjon av hematokrit ved alvorlige brannskader (HEREBUS)
Evolusjon av hematokrit hos brannskadepasienter som en markør for væskebehandling under akutt fase
Forbrenningsindusert sjokk beskrives som å være lagt over sterilt sjokk. med en økning i kapillær permeabilitet som påvirker sunt og brent vev og forklarer dannelsen av en stor tredje sektor.
Hematokrit er et kriterium brukt historisk for å hjelpe til med å justere hydrering hos pasienter med brannskader. Denne målingen på grunn av dens egenskaper og tilgjengelighet antyder at den kan være en god markør for å overvåke hemodynamisk gjenopplivning. Utviklingen av denne parameteren i forhold til gjennomføringen av volumgjenoppliving vurderes.
En retrospektiv, monosentrisk studie er derfor utført ved Metz Burn Centre (Frankrike).
Inklusjonskriterier var innleggelse på intensivavdelingen ved Metz sykehus mellom 01.04.2014 og 31.12.2021, for et total kroppsoverflateareal (TBSA) på minst 20 %. Eksklusjonskriteriene var tilstedeværelsen av en brannskade som involverte en TBSA under 20 %, mindre pasienter, kjemiske, slitasje- eller strålingsforbrenninger. Flere kliniske og parakliniske parametere er rapportert og spesielt volumene av hydrering og variasjonene i hematokrit i løpet av de første 24 timene. Mål for lineær assosiasjon mellom to kontinuerlige variabler beregnes av Pearson-koeffisienten. Terskelen for statistisk signifikans ble definert som en p-verdi på <0,05.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forbrenningsindusert sjokk beskrives som å være lagt over sterilt sjokk. Den inflammatoriske reaksjonen sekundært til vevsdestruksjon fører til frigjøring av flere inflammatoriske mediatorer i blodet, noe som resulterer i utvikling av systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS). Dette er ansvarlig for en økning i kapillær permeabilitet som påvirker sunt og brent vev og forklarer dannelsen av en stor tredje sektor.
Den første gjenopplivingen av denne sjokktilstanden skiller seg fra annen behandling av sjokkerte pasienter ved viktigheten av dens hypovolemiske side. Dette er faktisk basert på evalueringen av fyllingsbehovene gjennom Parkland-formelen som definerer volumet av hydrering over tjuefire timer som skal administreres. Denne veiledet og stereotype hemodynamiske gjenopplivingen kan føre til en tilstand av væskekrypning hvis den ikke overvåkes riktig. Faktisk vil viktigheten av krystalloide løsninger føre til en rekke komplikasjoner som pneumopati eller pustebesvær, hjertesvikt eller abdominalt kompartmentsyndrom. Det er derfor nødvendig å justere væskeinntaket de første tjuefire timene. Denne justeringen gjøres ved hjelp av ulike parametere, inkludert blodtrykk og timediurese. For noen vil bruk av TEE, termodilusjon eller lungearteriekateterisering gi mer personlig og hensiktsmessig behandling.
Hematokrit er et kriterium brukt historisk for å hjelpe til med å justere hydrering hos pasienter med brannskader. Dyrestudier har vist at det er en god refleksjon av hemokonsentrasjon forårsaket av brannskader. Hematokrit- og hemoglobinnivåene endres betydelig nedover etter en liter saltvannsfylling hos mennesker. Hematokriten har vist seg å være en pålitelig gjenspeiling av hydreringsstatus hos barn og voksne og kan brukes til å vurdere volumet som skal administreres for å korrigere dehydreringstilstander. Et annet kriterium for å overvåke hemodynamisk gjenopplivning ved hjelp av hematokrit ser ut til å være tilgjengeligheten av mange biologiske tester i den innledende fasen av behandling av pasienter i sjokk. Målingen av hematokrit på grunn av dets egenskaper og tilgjengelighet antyder at det kan være en god markør for å overvåke hemodynamisk gjenopplivning hos brannskadepasienter. Utviklingen av denne parameteren i forhold til gjennomføringen av volumgjenoppliving vurderes i løpet av de første tjuefire timene hos alvorlig forbrente pasienter.
En retrospektiv, monosentrisk studie er utført ved Metz Burn Centre (Frankrike). Ulike parametere ble registrert: kjønn, alder, vekt (og dens variasjoner i løpet av de første 48 timene), høyde, TBSA, tilstedeværelse av kardiovaskulære komorbiditeter, IGS II, Baux Score, ABSI, BOBI, UBS-score, opprinnelse til forbrenningen, prosentandel av tredje grad, tilstedeværelse av inhalasjon, fylling før innleggelse og deretter hydrering i løpet av de første 24 timene, utvikling av hematokrit, hemoglobin og albumin i løpet av de første 48 timene, timediurese i løpet av de første 48 timene samt tilstedeværelse av mekanisk ventilasjon (PAFI og dets variasjoner i løpet av de første 48 timene) eller ekstra renal rensing.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Metz, Frankrike, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Brenner over 20 % av total kroppsoverflate (TBSA)
- Sykehusinnleggelse i Mercy Hospital (Frankrike) intensivavdeling
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- kjemikalier, slitasje eller strålingsforbrenninger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evolusjon av hematokrit
Tidsramme: 24 timer etter pasientinnleggelse på intensivavdeling
|
Hematokritnivå målt mellom åttende og tjuefjerde time minus hematokritnivå ved innleggelse
|
24 timer etter pasientinnleggelse på intensivavdeling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet på intensivavdeling
Tidsramme: ved utskrivning av intensivavdeling, gjennomsnittlig 14 dager
|
dødelighetsrate
|
ved utskrivning av intensivavdeling, gjennomsnittlig 14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Serge LE TACON, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-13Obs-CHRMT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .