- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05569499
Hämatokritentwicklung bei schweren Verbrennungen (HEREBUS)
Entwicklung des Hämatokrits bei Verbrennungspatienten als Marker für das Flüssigkeitsmanagement während der akuten Phase
Verbrennungsinduzierter Schock wird als dem sterilen Schock überlagert beschrieben. mit einer Zunahme der Kapillarpermeabilität, die gesundes und verbranntes Gewebe betrifft, und erklärt die Bildung eines großen dritten Sektors.
Hämatokrit ist ein Kriterium, das in der Vergangenheit verwendet wurde, um die Hydratation bei Patienten mit Verbrennungen anzupassen. Diese Messung legt aufgrund ihrer Eigenschaften und Zugänglichkeit nahe, dass sie ein guter Marker für die Überwachung der hämodynamischen Reanimation sein könnte. Die Entwicklung dieses Parameters in Bezug auf die Durchführung der Volumenreanimation wird bewertet.
Daher wird am Metz Burn Center (Frankreich) eine retrospektive, monozentrische Studie durchgeführt.
Einschlusskriterien waren die Aufnahme auf der Intensivstation des Krankenhauses Metz zwischen dem 01.04.2014 und dem 31.12.2021 bei einer Gesamtkörperoberfläche (TBSA) von mindestens 20 %. Ausschlusskriterien waren das Vorhandensein einer Verbrennung mit einer TBSA unter 20 %, minderjährige Patienten, chemische, Schürf- oder Strahlenverbrennungen. Es wurden mehrere klinische und paraklinische Parameter berichtet, insbesondere die Hydratationsvolumina und die Schwankungen des Hämatokrits während der ersten 24 Stunden. Maße des linearen Zusammenhangs zwischen zwei kontinuierlichen Variablen werden durch den Pearson-Koeffizienten berechnet. Die statistische Signifikanzschwelle wurde als p-Wert < 0,05 definiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Verbrennungsinduzierter Schock wird als dem sterilen Schock überlagert beschrieben. Die Entzündungsreaktion als Folge der Gewebezerstörung führt zur Freisetzung mehrerer Entzündungsmediatoren in den Blutkreislauf, was zur Entwicklung des systemischen Entzündungsreaktionssyndroms (SIRS) führt. Dies ist verantwortlich für eine Erhöhung der Kapillarpermeabilität, die gesundes und verbranntes Gewebe betrifft, und erklärt die Bildung eines großen dritten Sektors.
Die anfängliche Wiederbelebung dieses Schockzustands unterscheidet sich von der anderen Behandlung von geschockten Patienten durch die Bedeutung ihrer hypovolämischen Seite. Tatsächlich basiert dies auf der Bewertung des Füllungsbedarfs durch die Parkland-Formel, die das Hydratationsvolumen über 24 Stunden definiert, das verabreicht werden sollte. Diese geführte und stereotype hämodynamische Wiederbelebung könnte zu einem Flüssigkeitskriechen führen, wenn sie nicht korrekt überwacht wird. In der Tat würde die Bedeutung kristalloider Lösungen zu zahlreichen Komplikationen wie Pneumopathie oder Atemnot, Herzversagen oder abdominalem Kompartmentsyndrom führen. Daher ist es notwendig, die Flüssigkeitsaufnahme in den ersten 24 Stunden anzupassen. Diese Anpassung erfolgt anhand verschiedener Parameter, darunter Blutdruck und stündliche Diurese. Für einige würde die Verwendung von TEE, Thermodilution oder Pulmonalarterienkatheterisierung eine personalisiertere und angemessenere Behandlung ermöglichen.
Hämatokrit ist ein Kriterium, das in der Vergangenheit verwendet wurde, um die Hydratation bei Patienten mit Verbrennungen anzupassen. Tierversuche haben gezeigt, dass es ein gutes Spiegelbild der Hämokonzentration ist, die durch eine Verbrennung verursacht wird. Die Hämatokrit- und Hämoglobinspiegel ändern sich beim Menschen nach einer Ein-Liter-Salzlösungsfüllung signifikant nach unten. Der Hämatokrit hat sich als zuverlässiges Spiegelbild des Hydratationsstatus bei Kindern und Erwachsenen erwiesen und kann zur Beurteilung des zu verabreichenden Volumens zur Korrektur von Dehydratationszuständen verwendet werden. Ein weiteres Kriterium für die Überwachung der hämodynamischen Reanimation durch den Hämatokrit scheint die Verfügbarkeit vieler biologischer Tests in der Anfangsphase der Behandlung von Schockpatienten zu sein. Die Messung des Hämatokrits legt aufgrund seiner Eigenschaften und Zugänglichkeit nahe, dass er ein guter Marker für die Überwachung der hämodynamischen Reanimation bei Verbrennungspatienten sein könnte. Die Entwicklung dieses Parameters in Bezug auf die Durchführung einer Volumenreanimation wird während der ersten 24 Stunden bei Patienten mit schweren Verbrennungen bewertet.
Am Metz Burn Center (Frankreich) wird eine retrospektive, monozentrische Studie durchgeführt. Verschiedene Parameter wurden aufgezeichnet: Geschlecht, Alter, Gewicht (und seine Schwankungen während der ersten 48 Stunden), Größe, TBSA, Vorhandensein von kardiovaskulären Komorbiditäten, IGS II, Baux-Score, ABSI, BOBI, UBS-Score, Ursprung der Verbrennung, Prozentsatz von dritten Grades, Vorhandensein von Inhalation, Füllung vor Aufnahme und anschließender Flüssigkeitszufuhr während der ersten 24 Stunden, Entwicklung von Hämatokrit, Hämoglobin und Albumin während der ersten 48 Stunden, stündliche Diurese während der ersten 48 Stunden sowie Vorhandensein einer mechanischen Beatmung (PAFI und ihre Variationen während der ersten 48 Stunden) oder extra renale Reinigung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Metz, Frankreich, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verbrennt über 20 % der gesamten Körperoberfläche (TBSA)
- Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation des Mercy Hospital (Frankreich).
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 J
- Verbrennungen durch Chemikalien, Abrieb oder Strahlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entwicklung des Hämatokrits
Zeitfenster: 24 Stunden nach Aufnahme des Patienten auf der Intensivstation
|
Zwischen der achten und vierundzwanzigsten Stunde gemessener Hämatokritwert abzüglich des Hämatokritwerts bei Aufnahme
|
24 Stunden nach Aufnahme des Patienten auf der Intensivstation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: bei Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 14 Tage
|
Sterblichkeitsrate
|
bei Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Serge LE TACON, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-13Obs-CHRMT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .