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Hämatokritentwicklung bei schweren Verbrennungen (HEREBUS)

6. Oktober 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Entwicklung des Hämatokrits bei Verbrennungspatienten als Marker für das Flüssigkeitsmanagement während der akuten Phase

Verbrennungsinduzierter Schock wird als dem sterilen Schock überlagert beschrieben. mit einer Zunahme der Kapillarpermeabilität, die gesundes und verbranntes Gewebe betrifft, und erklärt die Bildung eines großen dritten Sektors.

Hämatokrit ist ein Kriterium, das in der Vergangenheit verwendet wurde, um die Hydratation bei Patienten mit Verbrennungen anzupassen. Diese Messung legt aufgrund ihrer Eigenschaften und Zugänglichkeit nahe, dass sie ein guter Marker für die Überwachung der hämodynamischen Reanimation sein könnte. Die Entwicklung dieses Parameters in Bezug auf die Durchführung der Volumenreanimation wird bewertet.

Daher wird am Metz Burn Center (Frankreich) eine retrospektive, monozentrische Studie durchgeführt.

Einschlusskriterien waren die Aufnahme auf der Intensivstation des Krankenhauses Metz zwischen dem 01.04.2014 und dem 31.12.2021 bei einer Gesamtkörperoberfläche (TBSA) von mindestens 20 %. Ausschlusskriterien waren das Vorhandensein einer Verbrennung mit einer TBSA unter 20 %, minderjährige Patienten, chemische, Schürf- oder Strahlenverbrennungen. Es wurden mehrere klinische und paraklinische Parameter berichtet, insbesondere die Hydratationsvolumina und die Schwankungen des Hämatokrits während der ersten 24 Stunden. Maße des linearen Zusammenhangs zwischen zwei kontinuierlichen Variablen werden durch den Pearson-Koeffizienten berechnet. Die statistische Signifikanzschwelle wurde als p-Wert < 0,05 definiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Verbrennungsinduzierter Schock wird als dem sterilen Schock überlagert beschrieben. Die Entzündungsreaktion als Folge der Gewebezerstörung führt zur Freisetzung mehrerer Entzündungsmediatoren in den Blutkreislauf, was zur Entwicklung des systemischen Entzündungsreaktionssyndroms (SIRS) führt. Dies ist verantwortlich für eine Erhöhung der Kapillarpermeabilität, die gesundes und verbranntes Gewebe betrifft, und erklärt die Bildung eines großen dritten Sektors.

Die anfängliche Wiederbelebung dieses Schockzustands unterscheidet sich von der anderen Behandlung von geschockten Patienten durch die Bedeutung ihrer hypovolämischen Seite. Tatsächlich basiert dies auf der Bewertung des Füllungsbedarfs durch die Parkland-Formel, die das Hydratationsvolumen über 24 Stunden definiert, das verabreicht werden sollte. Diese geführte und stereotype hämodynamische Wiederbelebung könnte zu einem Flüssigkeitskriechen führen, wenn sie nicht korrekt überwacht wird. In der Tat würde die Bedeutung kristalloider Lösungen zu zahlreichen Komplikationen wie Pneumopathie oder Atemnot, Herzversagen oder abdominalem Kompartmentsyndrom führen. Daher ist es notwendig, die Flüssigkeitsaufnahme in den ersten 24 Stunden anzupassen. Diese Anpassung erfolgt anhand verschiedener Parameter, darunter Blutdruck und stündliche Diurese. Für einige würde die Verwendung von TEE, Thermodilution oder Pulmonalarterienkatheterisierung eine personalisiertere und angemessenere Behandlung ermöglichen.

Hämatokrit ist ein Kriterium, das in der Vergangenheit verwendet wurde, um die Hydratation bei Patienten mit Verbrennungen anzupassen. Tierversuche haben gezeigt, dass es ein gutes Spiegelbild der Hämokonzentration ist, die durch eine Verbrennung verursacht wird. Die Hämatokrit- und Hämoglobinspiegel ändern sich beim Menschen nach einer Ein-Liter-Salzlösungsfüllung signifikant nach unten. Der Hämatokrit hat sich als zuverlässiges Spiegelbild des Hydratationsstatus bei Kindern und Erwachsenen erwiesen und kann zur Beurteilung des zu verabreichenden Volumens zur Korrektur von Dehydratationszuständen verwendet werden. Ein weiteres Kriterium für die Überwachung der hämodynamischen Reanimation durch den Hämatokrit scheint die Verfügbarkeit vieler biologischer Tests in der Anfangsphase der Behandlung von Schockpatienten zu sein. Die Messung des Hämatokrits legt aufgrund seiner Eigenschaften und Zugänglichkeit nahe, dass er ein guter Marker für die Überwachung der hämodynamischen Reanimation bei Verbrennungspatienten sein könnte. Die Entwicklung dieses Parameters in Bezug auf die Durchführung einer Volumenreanimation wird während der ersten 24 Stunden bei Patienten mit schweren Verbrennungen bewertet.

Am Metz Burn Center (Frankreich) wird eine retrospektive, monozentrische Studie durchgeführt. Verschiedene Parameter wurden aufgezeichnet: Geschlecht, Alter, Gewicht (und seine Schwankungen während der ersten 48 Stunden), Größe, TBSA, Vorhandensein von kardiovaskulären Komorbiditäten, IGS II, Baux-Score, ABSI, BOBI, UBS-Score, Ursprung der Verbrennung, Prozentsatz von dritten Grades, Vorhandensein von Inhalation, Füllung vor Aufnahme und anschließender Flüssigkeitszufuhr während der ersten 24 Stunden, Entwicklung von Hämatokrit, Hämoglobin und Albumin während der ersten 48 Stunden, stündliche Diurese während der ersten 48 Stunden sowie Vorhandensein einer mechanischen Beatmung (PAFI und ihre Variationen während der ersten 48 Stunden) oder extra renale Reinigung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

230

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Metz, Frankreich, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

schwer verbrannte Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verbrennt über 20 % der gesamten Körperoberfläche (TBSA)
  • Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation des Mercy Hospital (Frankreich).

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 J
  • Verbrennungen durch Chemikalien, Abrieb oder Strahlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung des Hämatokrits
Zeitfenster: 24 Stunden nach Aufnahme des Patienten auf der Intensivstation
Zwischen der achten und vierundzwanzigsten Stunde gemessener Hämatokritwert abzüglich des Hämatokritwerts bei Aufnahme
24 Stunden nach Aufnahme des Patienten auf der Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: bei Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 14 Tage
Sterblichkeitsrate
bei Entlassung aus der Intensivstation, durchschnittlich 14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Serge LE TACON, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-13Obs-CHRMT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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