- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05569499
Hematokriitin kehitys vaikeissa palovammoissa (HEREBUS)
Hematokriitin kehitys palovammapotilailla nesteenhallinnan merkkinä akuutin vaiheen aikana
Palovamman aiheuttaman shokin kuvataan olevan steriilin shokin päällä. kapillaarien läpäisevyyden lisääntyminen vaikuttaa terveeseen ja palaneeseen kudokseen ja selittää suuren kolmannen sektorin muodostumisen.
Hematokriitti on kriteeri, jota on perinteisesti käytetty auttamaan nesteen säätämisessä palovammoilla. Tämä mittaus sen ominaisuuksien ja saavutettavuuden vuoksi viittaa siihen, että se voisi olla hyvä merkki hemodynaamisen elvytystilan seurannassa. Tämän parametrin kehitystä suhteessa elvytyksen suorittamiseen arvioidaan.
Näin ollen Metz Burn Centerissä (Ranska) tehdään retrospektiivinen, yksikeskinen tutkimus.
Sisällyskriteerinä oli pääsy Metzin sairaalan tehohoito-osastolle 1.4.2014-31.12.2021 välisenä aikana, jolloin kokonaiskehon pinta-ala (TBSA) oli vähintään 20 %. Poissulkemiskriteerit olivat alle 20 %:n TBSA:n aiheuttama palovamman esiintyminen, alaikäiset potilaat, kemialliset, hankaus- tai säteilypalovammat. Useita kliinisiä ja parakliinisia parametreja on raportoitu ja erityisesti nesteytystilavuudet ja hematokriitin vaihtelut ensimmäisen 24 tunnin aikana. Kahden jatkuvan muuttujan välisen lineaarisen assosioinnin mittasuhteet lasketaan Pearson-kertoimella. Tilastollisen merkitsevyyden kynnys määriteltiin p-arvoksi <0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Palovamman aiheuttaman shokin kuvataan olevan steriilin shokin päällä. Kudostuhosta johtuva tulehdusreaktio johtaa useiden tulehdusvälittäjien vapautumiseen verenkiertoon, mikä johtaa systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymän (SIRS) kehittymiseen. Tämä on vastuussa kapillaarien läpäisevyyden lisääntymisestä, joka vaikuttaa terveeseen ja palaneeseen kudokseen, ja selittää suuren kolmannen sektorin muodostumisen.
Tämän sokkitilan ensimmäinen elvytys eroaa muusta shokkipotilaiden hoidosta hypovoleemisen puolensa tärkeyden vuoksi. Tämä todellakin perustuu täyttötarpeiden arviointiin Parkland-kaavan avulla, joka määrittelee annettavan nesteytysmäärän 24 tunnin aikana. Tämä ohjattu ja stereotyyppinen hemodynaaminen elvytys voi johtaa nesteen virumisen tilaan, jos sitä ei valvota oikein. Itse asiassa kristalloidiliuosten merkitys johtaisi lukuisiin komplikaatioihin, kuten pneumopatiaan tai hengitysvaikeuteen, sydämen vajaatoimintaan tai vatsan oireyhtymään. Siksi on tarpeen säätää nesteen saantia ensimmäisten 24 tunnin aikana. Tämä säätö tehdään useiden parametrien avulla, mukaan lukien verenpaine ja tuntidiureesi. Joillekin TEE:n, lämpölaimennuksen tai keuhkovaltimon katetroin käyttö mahdollistaisi yksilöllisemmän ja asianmukaisemman hoidon.
Hematokriitti on kriteeri, jota on perinteisesti käytetty auttamaan nesteen säätämisessä palovammoilla. Eläintutkimukset ovat osoittaneet sen heijastavan hyvin palovamman aiheuttamaa hemokonsentraatiota. Hematokriitti- ja hemoglobiinitasot muuttuvat merkittävästi alaspäin yhden litran suolaliuostäytön jälkeen. Hematokriitti on osoitettu luotettavasti heijastavan hydraatiotilannetta lapsilla ja aikuisilla, ja sitä voidaan käyttää arvioitaessa annettavaa nestemäärää kuivumistilojen korjaamiseksi. Toinen kriteeri hemodynaamisen elvyttämisen seurannassa hematokriitin perusteella näyttää olevan monien biologisten testien saatavuus sokkipotilaiden hoidon alkuvaiheessa. Hematokriitin mittaus sen ominaisuuksien ja saavutettavuuden vuoksi viittaa siihen, että se voisi olla hyvä merkkiaine palovammojen hemodynaamisen elvytystoiminnan seurannassa. Tämän parametrin kehitystä suhteessa tilavuuselvytykseen arvioidaan ensimmäisen 24 tunnin aikana vakavasti palaneilla potilailla.
Metz Burn Centerissä (Ranska) tehdään retrospektiivinen yksikeskinen tutkimus. Useita parametreja kirjattiin: sukupuoli, ikä, paino (ja sen vaihtelut ensimmäisten 48 tunnin aikana), pituus, TBSA, sydän- ja verisuonisairauksien esiintyminen, IGS II, Baux Score, ABSI, BOBI, UBS-pisteet, palovamman alkuperä, prosenttiosuus kolmas aste, sisäänhengitys, täyttö ennen sisääntuloa ja sitten nesteytys ensimmäisten 24 tunnin aikana, hematokriitin, hemoglobiinin ja albumiinin kehitys ensimmäisten 48 tunnin aikana, tunnin diureesi ensimmäisten 48 tunnin aikana sekä mekaaninen ventilaatio (PAFI) ja sen vaihtelut ensimmäisten 48 tunnin aikana) tai ylimääräinen munuaisten puhdistus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Metz, Ranska, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polttaa yli 20 % kehon kokonaispinta-alasta (TBSA)
- Sairaalahoito Mercy Hospitalin (Ranska) tehohoitoyksikössä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18v
- kemiallisia, hankaus- tai säteilypalovammoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hematokriitin kehitys
Aikaikkuna: 24 tuntia potilaan saapumisesta tehohoitoon
|
Hematokriittitaso mitattuna kahdeksannen ja kahdennenkymmenennenneljännen tunnin välillä miinus hematokriittitaso sisäänpääsyn yhteydessä
|
24 tuntia potilaan saapumisesta tehohoitoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuus teho-osastolla
Aikaikkuna: teho-osaston kotiuttamisen yhteydessä keskimäärin 14 päivää
|
kuolleisuus
|
teho-osaston kotiuttamisen yhteydessä keskimäärin 14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Serge LE TACON, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-13Obs-CHRMT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vakavat ihon palovammat
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Centre Hospitalier le MansRekrytointi
-
E.BadiavasUnited States Department of DefenseValmis
-
Konya Meram State HospitalValmisBurns Degree SecondTurkki
-
Nantes University HospitalRekrytointiHaavan paranemista | Split Thickness Skin GraftRanska
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonShriners Hospitals for Children; Keraplast Technologies, LLCPeruutettuSkin Burn Degree ToinenYhdysvallat
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Valmis
-
XenoTherapeutics, Inc.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.RekrytointiHaavojen paraneminen | Lämpöpoltto | Burn Degree Second | Burns Degree Kolmas | Palovamma (häiriö)Yhdysvallat