Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj hematokritu u těžkých popálenin (HEREBUS)

6. října 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Evoluce hematokritu u pacientů s popáleninami jako marker řízení tekutin během akutní fáze

Šok vyvolaný popáleninami je popsán jako superponovaný na sterilní šok. se zvýšením kapilární permeability postihující zdravou i popálenou tkáň a vysvětluje vznik velkého třetího sektoru.

Hematokrit je historicky používané kritérium, které pomáhá upravit hydrataci u pacientů s popáleninami. Toto měření díky svým vlastnostem a dostupnosti naznačuje, že by mohlo být dobrým markerem pro monitorování hemodynamické resuscitace. Posuzuje se vývoj tohoto parametru ve vztahu k provádění objemové resuscitace.

V Metz Burn Center (Francie) se tedy provádí retrospektivní monocentrická studie.

Kritériem pro zařazení bylo přijetí na jednotku intenzivní péče nemocnice v Metz mezi 1. 4. 2014 a 31. 12. 2021 pro celkovou plochu povrchu těla (TBSA) alespoň 20 %. Kritéria pro vyloučení byla přítomnost popálenin zahrnujících TBSA pod 20 %, menší pacienti, chemické popáleniny, popáleniny oděrem nebo ozářením. Bylo popsáno několik klinických a paraklinických parametrů, zejména objemy hydratace a změny hematokritu během prvních 24 hodin. Míry lineární asociace mezi dvěma spojitými proměnnými jsou vypočteny pomocí Pearsonova koeficientu. Práh statistické významnosti byl definován jako p-hodnota <0,05.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Šok vyvolaný popáleninami je popsán jako superponovaný na sterilní šok. Zánětlivá reakce sekundární k destrukci tkáně vede k uvolnění mnoha zánětlivých mediátorů do krevního řečiště, což vede k rozvoji syndromu systémové zánětlivé reakce (SIRS). To je zodpovědné za zvýšení kapilární permeability ovlivňující zdravou a popálenou tkáň a vysvětluje vznik velkého třetího sektoru.

Prvotní resuscitace tohoto šokového stavu se od ostatního managementu šokovaných pacientů liší významem své hypovolemické stránky. Ve skutečnosti je to založeno na vyhodnocení potřeb výplně pomocí Parklandova vzorce definujícího objem hydratace za dvacet čtyři hodin, který by měl být podáván. Tato řízená a stereotypní hemodynamická resuscitace by mohla vést ke stavu tečení tekutin, pokud není správně monitorována. Význam krystaloidních roztoků by skutečně vedl k četným komplikacím, jako je pneumopatie nebo respirační tíseň, srdeční selhání nebo syndrom břišního kompartmentu. Prvních čtyřiadvacet hodin je tedy nutné upravit příjem tekutin. Tato úprava se provádí pomocí různých parametrů včetně krevního tlaku a hodinové diurézy. Některým by použití TEE, termodiluce nebo katetrizace plicní tepny umožnilo personalizovanější a vhodnější léčbu.

Hematokrit je historicky používané kritérium, které pomáhá upravit hydrataci u pacientů s popáleninami. Studie na zvířatech ukázaly, že je dobrým odrazem hemokoncentrace způsobené popálením. Hladiny hematokritu a hemoglobinu se výrazně mění směrem dolů po naplnění jednoho litru fyziologického roztoku u lidí. Ukázalo se, že hematokrit je spolehlivým odrazem stavu hydratace u dětí a dospělých a lze jej použít k posouzení objemu, který má být podán ke korekci stavů dehydratace. Dalším kritériem pro monitorování hemodynamické resuscitace pomocí hematokritu se zdá být dostupnost mnoha biologických testů v počáteční fázi léčby pacientů v šoku. Měření hematokritu vzhledem k jeho vlastnostem a dostupnosti naznačuje, že by mohl být dobrým markerem pro monitorování hemodynamické resuscitace u popálených pacientů. Vývoj tohoto parametru ve vztahu k provádění objemové resuscitace je hodnocen během prvních 24 hodin u těžce popálených pacientů.

Retrospektivní monocentrická studie se provádí v Metz Burn Center (Francie). Byly zaznamenány různé parametry: pohlaví, věk, hmotnost (a její variace během prvních 48 hodin), výška, TBSA, přítomnost kardiovaskulárních komorbidit, IGS II, Baux skóre, ABSI, BOBI, UBS skóre, původ popáleniny, procento třetího stupně, přítomnost inhalace, plnění před přijetím a následně hydratace během prvních 24 hodin, vývoj hematokritu, hemoglobinu a albuminu během prvních 48 hodin, hodinová diuréza během prvních 48 hodin a také přítomnost mechanické ventilace (PAFI a jeho variace během prvních 48 hodin) nebo extra renální purifikace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

230

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Metz, Francie, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

těžce popálené pacienty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Spálí více než 20 % celkového povrchu těla (TBSA)
  • Hospitalizace na jednotce intenzivní péče Mercy Hospital (Francie).

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let
  • chemické popáleniny, popáleniny oděrem nebo záření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj hematokritu
Časové okno: 24 hodin po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče
Hladina hematokritu naměřená mezi osmou a dvacátou čtvrtou hodinou mínus hladina hematokritu při přijetí
24 hodin po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost na jednotce intenzivní péče
Časové okno: při propuštění z jednotky intenzivní péče průměrně 14 dní
úmrtnost
při propuštění z jednotky intenzivní péče průměrně 14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Serge LE TACON, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-13Obs-CHRMT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit