- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05569499
Hæmatokritudvikling ved alvorlige forbrændinger (HEREBUS)
Udvikling af hæmatokrit hos brandsårpatienter som en markør for væskebehandling under akut fase
Forbrændingsinduceret shock beskrives som værende overlejret på sterilt shock. med en stigning i kapillær permeabilitet, der påvirker sundt og forbrændt væv og forklarer dannelsen af en stor tredje sektor.
Hæmatokrit er et kriterium, der historisk bruges til at hjælpe med at justere hydrering hos brandsårpatienter. Denne måling på grund af dens karakteristika og tilgængelighed antyder, at den kunne være en god markør til overvågning af hæmodynamisk genoplivning. Udviklingen af denne parameter i forhold til udførelsen af volumen genoplivning vurderes.
Således udføres en retrospektiv, monocentrisk undersøgelse på Metz Burn Centre (Frankrig).
Inklusionskriterier var indlæggelse på intensivafdelingen på Metz-hospitalet mellem 01/04/2014 og 31/12/2021 for et Total Body Surface Area (TBSA) på mindst 20 %. Eksklusionskriterierne var tilstedeværelsen af en forbrænding, der involverede en TBSA under 20 %, mindre patienter, kemikalie-, slid- eller strålingsforbrændinger. Adskillige kliniske og parakliniske parametre er blevet rapporteret og især volumen af hydrering og variationer i hæmatokrit i løbet af de første 24 timer. Mål for lineær sammenhæng mellem to kontinuerte variabler beregnes ved Pearson-koefficienten. Tærsklen for statistisk signifikans blev defineret som en p-værdi på <0,05.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forbrændingsinduceret shock beskrives som værende overlejret på sterilt shock. Den inflammatoriske reaktion sekundær til vævsdestruktion fører til frigivelse af flere inflammatoriske mediatorer i blodbanen, hvilket resulterer i udviklingen af systemisk inflammatorisk respons syndrom (SIRS). Dette er ansvarligt for en stigning i kapillær permeabilitet, der påvirker sundt og forbrændt væv og forklarer dannelsen af en stor tredje sektor.
Den indledende genoplivning af denne choktilstand adskiller sig fra anden behandling af chokerede patienter ved vigtigheden af dens hypovolæmiske side. Dette er faktisk baseret på evalueringen af påfyldningsbehovet gennem Parkland-formlen, der definerer mængden af hydrering over 24 timer, der skal administreres. Denne guidede og stereotype hæmodynamiske genoplivning kan føre til en tilstand af væskekrybning, hvis den ikke overvåges korrekt. Faktisk ville vigtigheden af krystalloide opløsninger føre til adskillige komplikationer såsom pneumopati eller åndedrætsbesvær, hjertesvigt eller abdominalt kompartmentsyndrom. Det er derfor nødvendigt at justere væskeindtaget i de første 24 timer. Denne justering foretages ved hjælp af forskellige parametre, herunder blodtryk og timediurese. For nogle vil brugen af TEE, termofortynding eller pulmonal arteriekateterisering muliggøre en mere personlig og passende behandling.
Hæmatokrit er et kriterium, der historisk bruges til at hjælpe med at justere hydrering hos brandsårpatienter. Dyreforsøg har vist, at det er en god afspejling af hæmokoncentration forårsaget af en forbrænding. Hæmatokrit- og hæmoglobinniveauer ændrer sig betydeligt nedad efter en liter saltvandspåfyldning hos mennesker. Hæmatokriten har vist sig at være en pålidelig afspejling af hydreringsstatus hos børn og voksne og kan bruges til at vurdere volumen, der skal administreres for at korrigere dehydreringstilstande. Et andet kriterium for overvågning af hæmodynamisk genoplivning med hæmatokrit synes at være tilgængeligheden af mange biologiske tests i den indledende fase af behandlingen af patienter i shock. Målingen af hæmatokrit på grund af dets karakteristika og tilgængelighed tyder på, at det kunne være en god markør til overvågning af hæmodynamisk genoplivning hos brandsårpatienter. Udviklingen af denne parameter i forhold til udførelsen af volumen genoplivning vurderes i løbet af de første 24 timer hos svært forbrændte patienter.
En retrospektiv, monocentrisk undersøgelse udføres på Metz Burn Centre (Frankrig). Forskellige parametre blev registreret: køn, alder, vægt (og dets variationer i løbet af de første 48 timer), højde, TBSA, tilstedeværelse af kardiovaskulære komorbiditeter, IGS II, Baux-score, ABSI, BOBI, UBS-score, forbrændingens oprindelse, procentdel af tredje grad, tilstedeværelse af inhalation, fyldning før indlæggelse og derefter hydrering i løbet af de første 24 timer, udviklingen af hæmatokrit, hæmoglobin og albumin i løbet af de første 48 timer, timelig diurese i løbet af de første 48 timer samt tilstedeværelsen af mekanisk ventilation (PAFI og dets variationer i løbet af de første 48 timer) eller ekstra renal oprensning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Metz, Frankrig, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forbrænder over 20 % af det samlede kropsoverfladeareal (TBSA)
- Hospitalsindlæggelse på Mercy Hospital (Frankrig) Intensiv afdeling
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- kemikalie-, slid- eller strålingsforbrændinger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hæmatokrit evolution
Tidsramme: 24 timer efter patientindlæggelse på intensiv afdeling
|
Hæmatokritniveau målt mellem den ottende og fireogtyvende time minus hæmatokritniveauet ved indlæggelse
|
24 timer efter patientindlæggelse på intensiv afdeling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighed på intensiv afdeling
Tidsramme: ved udskrivelse af intensiv afdeling i gennemsnit 14 dage
|
dødeligheden
|
ved udskrivelse af intensiv afdeling i gennemsnit 14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Serge LE TACON, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-13Obs-CHRMT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alvorlige forbrændinger af huden
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina