Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmatokritudvikling ved alvorlige forbrændinger (HEREBUS)

6. oktober 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Udvikling af hæmatokrit hos brandsårpatienter som en markør for væskebehandling under akut fase

Forbrændingsinduceret shock beskrives som værende overlejret på sterilt shock. med en stigning i kapillær permeabilitet, der påvirker sundt og forbrændt væv og forklarer dannelsen af ​​en stor tredje sektor.

Hæmatokrit er et kriterium, der historisk bruges til at hjælpe med at justere hydrering hos brandsårpatienter. Denne måling på grund af dens karakteristika og tilgængelighed antyder, at den kunne være en god markør til overvågning af hæmodynamisk genoplivning. Udviklingen af ​​denne parameter i forhold til udførelsen af ​​volumen genoplivning vurderes.

Således udføres en retrospektiv, monocentrisk undersøgelse på Metz Burn Centre (Frankrig).

Inklusionskriterier var indlæggelse på intensivafdelingen på Metz-hospitalet mellem 01/04/2014 og 31/12/2021 for et Total Body Surface Area (TBSA) på mindst 20 %. Eksklusionskriterierne var tilstedeværelsen af ​​en forbrænding, der involverede en TBSA under 20 %, mindre patienter, kemikalie-, slid- eller strålingsforbrændinger. Adskillige kliniske og parakliniske parametre er blevet rapporteret og især volumen af ​​hydrering og variationer i hæmatokrit i løbet af de første 24 timer. Mål for lineær sammenhæng mellem to kontinuerte variabler beregnes ved Pearson-koefficienten. Tærsklen for statistisk signifikans blev defineret som en p-værdi på <0,05.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Forbrændingsinduceret shock beskrives som værende overlejret på sterilt shock. Den inflammatoriske reaktion sekundær til vævsdestruktion fører til frigivelse af flere inflammatoriske mediatorer i blodbanen, hvilket resulterer i udviklingen af ​​systemisk inflammatorisk respons syndrom (SIRS). Dette er ansvarligt for en stigning i kapillær permeabilitet, der påvirker sundt og forbrændt væv og forklarer dannelsen af ​​en stor tredje sektor.

Den indledende genoplivning af denne choktilstand adskiller sig fra anden behandling af chokerede patienter ved vigtigheden af ​​dens hypovolæmiske side. Dette er faktisk baseret på evalueringen af ​​påfyldningsbehovet gennem Parkland-formlen, der definerer mængden af ​​hydrering over 24 timer, der skal administreres. Denne guidede og stereotype hæmodynamiske genoplivning kan føre til en tilstand af væskekrybning, hvis den ikke overvåges korrekt. Faktisk ville vigtigheden af ​​krystalloide opløsninger føre til adskillige komplikationer såsom pneumopati eller åndedrætsbesvær, hjertesvigt eller abdominalt kompartmentsyndrom. Det er derfor nødvendigt at justere væskeindtaget i de første 24 timer. Denne justering foretages ved hjælp af forskellige parametre, herunder blodtryk og timediurese. For nogle vil brugen af ​​TEE, termofortynding eller pulmonal arteriekateterisering muliggøre en mere personlig og passende behandling.

Hæmatokrit er et kriterium, der historisk bruges til at hjælpe med at justere hydrering hos brandsårpatienter. Dyreforsøg har vist, at det er en god afspejling af hæmokoncentration forårsaget af en forbrænding. Hæmatokrit- og hæmoglobinniveauer ændrer sig betydeligt nedad efter en liter saltvandspåfyldning hos mennesker. Hæmatokriten har vist sig at være en pålidelig afspejling af hydreringsstatus hos børn og voksne og kan bruges til at vurdere volumen, der skal administreres for at korrigere dehydreringstilstande. Et andet kriterium for overvågning af hæmodynamisk genoplivning med hæmatokrit synes at være tilgængeligheden af ​​mange biologiske tests i den indledende fase af behandlingen af ​​patienter i shock. Målingen af ​​hæmatokrit på grund af dets karakteristika og tilgængelighed tyder på, at det kunne være en god markør til overvågning af hæmodynamisk genoplivning hos brandsårpatienter. Udviklingen af ​​denne parameter i forhold til udførelsen af ​​volumen genoplivning vurderes i løbet af de første 24 timer hos svært forbrændte patienter.

En retrospektiv, monocentrisk undersøgelse udføres på Metz Burn Centre (Frankrig). Forskellige parametre blev registreret: køn, alder, vægt (og dets variationer i løbet af de første 48 timer), højde, TBSA, tilstedeværelse af kardiovaskulære komorbiditeter, IGS II, Baux-score, ABSI, BOBI, UBS-score, forbrændingens oprindelse, procentdel af tredje grad, tilstedeværelse af inhalation, fyldning før indlæggelse og derefter hydrering i løbet af de første 24 timer, udviklingen af ​​hæmatokrit, hæmoglobin og albumin i løbet af de første 48 timer, timelig diurese i løbet af de første 48 timer samt tilstedeværelsen af ​​mekanisk ventilation (PAFI og dets variationer i løbet af de første 48 timer) eller ekstra renal oprensning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

230

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Metz, Frankrig, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alvorligt forbrændte patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forbrænder over 20 % af det samlede kropsoverfladeareal (TBSA)
  • Hospitalsindlæggelse på Mercy Hospital (Frankrig) Intensiv afdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • kemikalie-, slid- eller strålingsforbrændinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmatokrit evolution
Tidsramme: 24 timer efter patientindlæggelse på intensiv afdeling
Hæmatokritniveau målt mellem den ottende og fireogtyvende time minus hæmatokritniveauet ved indlæggelse
24 timer efter patientindlæggelse på intensiv afdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed på intensiv afdeling
Tidsramme: ved udskrivelse af intensiv afdeling i gennemsnit 14 dage
dødeligheden
ved udskrivelse af intensiv afdeling i gennemsnit 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Serge LE TACON, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2022

Først opslået (FAKTISKE)

6. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-13Obs-CHRMT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alvorlige forbrændinger af huden

3
Abonner