Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hematocrietevolutie bij ernstige brandwonden (HEREBUS)

6 oktober 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Evolutie van hematocriet bij patiënten met brandwonden als een marker van vloeistofbeheer tijdens de acute fase

Door brandwonden veroorzaakte shock wordt beschreven als bovenop een steriele shock. met een toename van de capillaire permeabiliteit die gezond en verbrand weefsel aantast en de vorming van een grote derde sector verklaart.

Hematocriet is een criterium dat historisch wordt gebruikt om de hydratatie bij patiënten met brandwonden te helpen aanpassen. Deze meting suggereert vanwege zijn kenmerken en toegankelijkheid dat het een goede marker zou kunnen zijn voor het monitoren van hemodynamische reanimatie. De evolutie van deze parameter in relatie tot het uitvoeren van volumereanimatie wordt beoordeeld.

Zo wordt een retrospectieve, monocentrische studie uitgevoerd in het Metz Burn Centre (Frankrijk).

Inclusiecriteria waren opname op de intensive care van het ziekenhuis van Metz tussen 01/04/2014 en 31/12/2021, voor een Total Body Surface Area (TBSA) van minstens 20%. De uitsluitingscriteria waren de aanwezigheid van een brandwond met een TBSA van minder dan 20%, minderjarige patiënten, chemische, schaaf- of stralingsbrandwonden. Er zijn verschillende klinische en paraklinische parameters gerapporteerd, met name de hydratatievolumes en de variaties in hematocriet gedurende de eerste 24 uur. Maatregelen van lineaire associatie tussen twee continue variabelen worden berekend door de Pearson-coëfficiënt. De drempel van statistische significantie werd gedefinieerd als een p-waarde van <0,05.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Door brandwonden veroorzaakte shock wordt beschreven als bovenop een steriele shock. De ontstekingsreactie secundair aan weefselvernietiging leidt tot het vrijkomen van meerdere ontstekingsmediatoren in de bloedbaan, wat resulteert in de ontwikkeling van het systemische inflammatoire responssyndroom (SIRS). Dit is verantwoordelijk voor een toename van de capillaire permeabiliteit die gezond en verbrand weefsel aantast en verklaart de vorming van een grote derde sector.

De initiële reanimatie van deze shocktoestand verschilt van andere behandelingen van patiënten met een shock door het belang van de hypovolemische kant ervan. Dit is inderdaad gebaseerd op de evaluatie van de vullingsbehoeften door middel van de Parkland-formule die het volume hydratatie gedurende 24 uur definieert dat moet worden toegediend. Deze geleide en stereotiepe hemodynamische reanimatie kan leiden tot een toestand van vloeistofkruip als deze niet correct wordt gecontroleerd. Het belang van kristalloïde oplossingen zou namelijk leiden tot tal van complicaties zoals pneumopathie of ademnood, hartfalen of abdominaal compartimentsyndroom. Het is daarom noodzakelijk om de eerste vierentwintig uur de vochtinname aan te passen. Deze aanpassing wordt gemaakt door middel van verschillende parameters, waaronder bloeddruk en diurese per uur. Voor sommigen zou het gebruik van TEE, thermodilutie of katheterisatie van de longslagader een meer persoonlijk en passend beheer mogelijk maken.

Hematocriet is een criterium dat historisch wordt gebruikt om de hydratatie bij patiënten met brandwonden te helpen aanpassen. Dierstudies hebben aangetoond dat het een goede weerspiegeling is van de hemoconcentratie veroorzaakt door een brandwond. De hematocriet- en hemoglobinewaarden dalen aanzienlijk na een liter zoutoplossing bij mensen. Het is aangetoond dat de hematocriet een betrouwbare weerspiegeling is van de hydratatiestatus bij kinderen en volwassenen en kan worden gebruikt om het toe te dienen volume te beoordelen om dehydratatietoestanden te corrigeren. Een ander criterium voor het monitoren van hemodynamische reanimatie door middel van hematocriet lijkt de beschikbaarheid te zijn van veel biologische tests in de beginfase van de behandeling van patiënten in shock. De meting van hematocriet vanwege zijn kenmerken en toegankelijkheid suggereert dat het een goede marker zou kunnen zijn voor het monitoren van hemodynamische reanimatie bij patiënten met brandwonden. De evolutie van deze parameter in relatie tot het uitvoeren van volumereanimatie wordt beoordeeld gedurende de eerste vierentwintig uur bij patiënten met ernstige brandwonden.

Een retrospectieve, monocentrische studie wordt uitgevoerd in het Metz Burn Centre (Frankrijk). Verschillende parameters werden geregistreerd: geslacht, leeftijd, gewicht (en de variaties ervan gedurende de eerste 48 uur), lengte, TBSA, aanwezigheid van cardiovasculaire comorbiditeiten, IGS II, Baux-score, ABSI, BOBI, UBS-score, oorsprong van de brandwond, percentage van derdegraads, aanwezigheid van inhalatie, vulling vóór opname en vervolgens hydratatie gedurende de eerste 24 uur, de evolutie van hematocriet, hemoglobine en albumine gedurende de eerste 48 uur, diurese per uur gedurende de eerste 48 uur evenals de aanwezigheid van mechanische ventilatie (PAFI en variaties gedurende de eerste 48 uur) of extra nierzuivering.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

230

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Metz, Frankrijk, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ernstig verbrande patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verbrandt meer dan 20% van het totale lichaamsoppervlak (TBSA)
  • Ziekenhuisopname in Mercy Hospital (Frankrijk) Intensive Care

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 j
  • chemische, schurende of stralingsbrandwonden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hematocriet evolutie
Tijdsspanne: 24 uur na opname van de patiënt op de intensive care
Hematocrietwaarde gemeten tussen het achtste en vierentwintigste uur min de hematocrietwaarde bij opname
24 uur na opname van de patiënt op de intensive care

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte op de intensive care
Tijdsspanne: bij ontslag van de intensive care, gemiddeld 14 dagen
sterftecijfer
bij ontslag van de intensive care, gemiddeld 14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Serge LE TACON, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-13Obs-CHRMT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren