- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05569499
Hematocrietevolutie bij ernstige brandwonden (HEREBUS)
Evolutie van hematocriet bij patiënten met brandwonden als een marker van vloeistofbeheer tijdens de acute fase
Door brandwonden veroorzaakte shock wordt beschreven als bovenop een steriele shock. met een toename van de capillaire permeabiliteit die gezond en verbrand weefsel aantast en de vorming van een grote derde sector verklaart.
Hematocriet is een criterium dat historisch wordt gebruikt om de hydratatie bij patiënten met brandwonden te helpen aanpassen. Deze meting suggereert vanwege zijn kenmerken en toegankelijkheid dat het een goede marker zou kunnen zijn voor het monitoren van hemodynamische reanimatie. De evolutie van deze parameter in relatie tot het uitvoeren van volumereanimatie wordt beoordeeld.
Zo wordt een retrospectieve, monocentrische studie uitgevoerd in het Metz Burn Centre (Frankrijk).
Inclusiecriteria waren opname op de intensive care van het ziekenhuis van Metz tussen 01/04/2014 en 31/12/2021, voor een Total Body Surface Area (TBSA) van minstens 20%. De uitsluitingscriteria waren de aanwezigheid van een brandwond met een TBSA van minder dan 20%, minderjarige patiënten, chemische, schaaf- of stralingsbrandwonden. Er zijn verschillende klinische en paraklinische parameters gerapporteerd, met name de hydratatievolumes en de variaties in hematocriet gedurende de eerste 24 uur. Maatregelen van lineaire associatie tussen twee continue variabelen worden berekend door de Pearson-coëfficiënt. De drempel van statistische significantie werd gedefinieerd als een p-waarde van <0,05.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Door brandwonden veroorzaakte shock wordt beschreven als bovenop een steriele shock. De ontstekingsreactie secundair aan weefselvernietiging leidt tot het vrijkomen van meerdere ontstekingsmediatoren in de bloedbaan, wat resulteert in de ontwikkeling van het systemische inflammatoire responssyndroom (SIRS). Dit is verantwoordelijk voor een toename van de capillaire permeabiliteit die gezond en verbrand weefsel aantast en verklaart de vorming van een grote derde sector.
De initiële reanimatie van deze shocktoestand verschilt van andere behandelingen van patiënten met een shock door het belang van de hypovolemische kant ervan. Dit is inderdaad gebaseerd op de evaluatie van de vullingsbehoeften door middel van de Parkland-formule die het volume hydratatie gedurende 24 uur definieert dat moet worden toegediend. Deze geleide en stereotiepe hemodynamische reanimatie kan leiden tot een toestand van vloeistofkruip als deze niet correct wordt gecontroleerd. Het belang van kristalloïde oplossingen zou namelijk leiden tot tal van complicaties zoals pneumopathie of ademnood, hartfalen of abdominaal compartimentsyndroom. Het is daarom noodzakelijk om de eerste vierentwintig uur de vochtinname aan te passen. Deze aanpassing wordt gemaakt door middel van verschillende parameters, waaronder bloeddruk en diurese per uur. Voor sommigen zou het gebruik van TEE, thermodilutie of katheterisatie van de longslagader een meer persoonlijk en passend beheer mogelijk maken.
Hematocriet is een criterium dat historisch wordt gebruikt om de hydratatie bij patiënten met brandwonden te helpen aanpassen. Dierstudies hebben aangetoond dat het een goede weerspiegeling is van de hemoconcentratie veroorzaakt door een brandwond. De hematocriet- en hemoglobinewaarden dalen aanzienlijk na een liter zoutoplossing bij mensen. Het is aangetoond dat de hematocriet een betrouwbare weerspiegeling is van de hydratatiestatus bij kinderen en volwassenen en kan worden gebruikt om het toe te dienen volume te beoordelen om dehydratatietoestanden te corrigeren. Een ander criterium voor het monitoren van hemodynamische reanimatie door middel van hematocriet lijkt de beschikbaarheid te zijn van veel biologische tests in de beginfase van de behandeling van patiënten in shock. De meting van hematocriet vanwege zijn kenmerken en toegankelijkheid suggereert dat het een goede marker zou kunnen zijn voor het monitoren van hemodynamische reanimatie bij patiënten met brandwonden. De evolutie van deze parameter in relatie tot het uitvoeren van volumereanimatie wordt beoordeeld gedurende de eerste vierentwintig uur bij patiënten met ernstige brandwonden.
Een retrospectieve, monocentrische studie wordt uitgevoerd in het Metz Burn Centre (Frankrijk). Verschillende parameters werden geregistreerd: geslacht, leeftijd, gewicht (en de variaties ervan gedurende de eerste 48 uur), lengte, TBSA, aanwezigheid van cardiovasculaire comorbiditeiten, IGS II, Baux-score, ABSI, BOBI, UBS-score, oorsprong van de brandwond, percentage van derdegraads, aanwezigheid van inhalatie, vulling vóór opname en vervolgens hydratatie gedurende de eerste 24 uur, de evolutie van hematocriet, hemoglobine en albumine gedurende de eerste 48 uur, diurese per uur gedurende de eerste 48 uur evenals de aanwezigheid van mechanische ventilatie (PAFI en variaties gedurende de eerste 48 uur) of extra nierzuivering.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Metz, Frankrijk, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verbrandt meer dan 20% van het totale lichaamsoppervlak (TBSA)
- Ziekenhuisopname in Mercy Hospital (Frankrijk) Intensive Care
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 j
- chemische, schurende of stralingsbrandwonden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hematocriet evolutie
Tijdsspanne: 24 uur na opname van de patiënt op de intensive care
|
Hematocrietwaarde gemeten tussen het achtste en vierentwintigste uur min de hematocrietwaarde bij opname
|
24 uur na opname van de patiënt op de intensive care
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte op de intensive care
Tijdsspanne: bij ontslag van de intensive care, gemiddeld 14 dagen
|
sterftecijfer
|
bij ontslag van de intensive care, gemiddeld 14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Serge LE TACON, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-13Obs-CHRMT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .